10-letnia ocena odbudowy kompozytowej
5 maja 2016 zaktualizowane przez: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research
Marginalna jakość uzupełnień kompozytowych z żywicy mikrohybrydowej w odcinku bocznym, zastosowanych przy użyciu dwóch protokołów polimeryzacji
W tym randomizowanym badaniu klinicznym z podziałem jamy ustnej oceniono jakość brzeżną bezpośrednich uzupełnień protetycznych klasy I i klasy II wykonanych z kompozytu mikrohybrydowego i zastosowanych przy użyciu dwóch protokołów polimeryzacji,
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które ukończyły 18 lat,
- wymagają uzupełnień z powodu próchnicy pierwotnej w przeciwległych kwadrantach z kontaktem zębów przeciwnych i sąsiednich,
- nie mając przywrócenia w antagonisty,
Kryteria wyłączenia
- uczulony na materiały na bazie żywicy,
- ciężarna lub karmiąca,
- choroba przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Astralis 10KM
Polimeryzacja Tryb dużej mocy: 1300 mW/cm2 przez 10 s
|
Ubytek do wypełnienia znajduje się w ćwiartce II lub IV
|
|
EKSPERYMENTALNY: Astralis 10RM
Tryb normalny polimeryzacji: 650 mW/cm2 przez 20
|
Ubytek do wypełnienia znajduje się w ćwiartce I lub III
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ubytków wypełnionych problemem w adaptacji brzeżnej i przebarwieniu brzeżnym
Ramy czasowe: 5 lat
|
Marginalna jakość uzupełnień kompozytowych z żywicy mikrohybrydowej w odcinku bocznym, zastosowanych przy użyciu dwóch protokołów polimeryzacji: 5-letnia randomizowana próba z rozszczepionymi ustami. Oceny dokonano przy użyciu kryteriów SQUACE i USPHS |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEX-10y-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .