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10 anni di valutazione del restauro in composito

5 maggio 2016 aggiornato da: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research

Qualità marginale dei restauri posteriori in composito di resina microibrida applicati utilizzando due protocolli di polimerizzazione

Questo studio clinico split-mouth randomizzato ha valutato la qualità marginale dei restauri diretti di Classe I e Classe II realizzati in composito microibrido e applicati utilizzando due protocolli di polimerizzazione,

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti di almeno 18 anni,
  • richiedono restauri dovuti a carie primaria nei quadranti controlaterali con contatto dentale opposto e adiacente,
  • non avendo restauro nell'antagonista,

Criteri di esclusione

  • allergico ai materiali a base di resina,
  • gravidanza o allattamento,
  • malattia parodontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Astralis 10 CV
Polimerizzazione Modalità ad alta potenza: 1300 mW/cm2 per 10 s
Dispositivo: Astralis 10RM
La cavità da riempire è nel quadrante II o IV
SPERIMENTALE: Astralis 10RM
Modalità normale di polimerizzazione: 650 mW/cm2 per 20
Dispositivo: Astralis 10 CV
La cavità da riempire si trova nel quadrante I o III

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cavità riempite con problemi nell'adattamento marginale e nella decolorazione marginale
Lasso di tempo: 5 anni

Qualità marginale dei restauri posteriori in composito di resina microibrida applicati utilizzando due protocolli di polimerizzazione: prova split mouth randomizzata di 5 anni.

La valutazione è stata effettuata utilizzando i criteri SQUACE e USPHS
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BNM Clinic and Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEX-10y-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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