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Evaluación de 10 años de restauración compuesta

5 de mayo de 2016 actualizado por: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research

Calidad marginal de restauraciones posteriores de composite de resina microhíbrida aplicadas mediante dos protocolos de polimerización

Este estudio clínico aleatorizado de boca dividida evaluó la calidad marginal de las restauraciones directas de clase I y clase II hechas de composite microhíbrido y aplicadas mediante dos protocolos de polimerización,

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos de al menos 18 años de edad,
  • requieren restauraciones debido a caries primarias en cuadrantes contralaterales con contacto de dientes opuestos y adyacentes,
  • sin restauración en el antagonista,

Criterio de exclusión

  • alérgico a los materiales a base de resina,
  • embarazada o amamantando,
  • enfermedad periodontal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Astralis 10 HPM
Polimerización Modo de alta potencia: 1300 mW/cm2 durante 10 s
Dispositivo: Astralis 10 RM
La cavidad a rellenar está en el cuadrante II o IV
EXPERIMENTAL: Astralis 10 RM
Modo regular de polimerización: 650 mW/cm2 durante 20
Dispositivo: Astralis 10 HPM
La cavidad a rellenar está en el cuadrante I o III

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de cavidades obturadas con problema en adaptación marginal y en decoloración marginal
Periodo de tiempo: 5 años

Calidad marginal de las restauraciones posteriores de composite de resina microhíbrida aplicadas mediante dos protocolos de polimerización: ensayo aleatorizado de boca dividida de 5 años.

La evaluación se realizó utilizando los criterios SQUACE y USPHS.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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BNM Clinic and Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TEX-10y-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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