Evaluación de 10 años de restauración compuesta
5 de mayo de 2016 actualizado por: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research
Calidad marginal de restauraciones posteriores de composite de resina microhíbrida aplicadas mediante dos protocolos de polimerización
Este estudio clínico aleatorizado de boca dividida evaluó la calidad marginal de las restauraciones directas de clase I y clase II hechas de composite microhíbrido y aplicadas mediante dos protocolos de polimerización,
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de al menos 18 años de edad,
- requieren restauraciones debido a caries primarias en cuadrantes contralaterales con contacto de dientes opuestos y adyacentes,
- sin restauración en el antagonista,
Criterio de exclusión
- alérgico a los materiales a base de resina,
- embarazada o amamantando,
- enfermedad periodontal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Astralis 10 HPM
Polimerización Modo de alta potencia: 1300 mW/cm2 durante 10 s
|
La cavidad a rellenar está en el cuadrante II o IV
|
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EXPERIMENTAL: Astralis 10 RM
Modo regular de polimerización: 650 mW/cm2 durante 20
|
La cavidad a rellenar está en el cuadrante I o III
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de cavidades obturadas con problema en adaptación marginal y en decoloración marginal
Periodo de tiempo: 5 años
|
Calidad marginal de las restauraciones posteriores de composite de resina microhíbrida aplicadas mediante dos protocolos de polimerización: ensayo aleatorizado de boca dividida de 5 años. La evaluación se realizó utilizando los criterios SQUACE y USPHS. |
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TEX-10y-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .