- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02764450
10 års evaluering af komposit restaurering
5. maj 2016 opdateret af: Nicola Barabanti, BNM Clinic and Research
Marginal kvalitet af posteriore mikrohybrid-harpikskomposit-restaureringer påført ved hjælp af to polymerisationsprotokoller
Denne randomiserede kliniske undersøgelse med spaltet mund evaluerede den marginale kvalitet af direkte klasse I- og klasse II-restaureringer lavet af mikrohybridkomposit og anvendt ved hjælp af to polymerisationsprotokoller,
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner, der er mindst 18 år gamle,
- kræve restaureringer på grund af primær caries i kontralaterale kvadranter med modstående og tilstødende tandkontakt,
- har ingen restaurering i antagonisten,
Eksklusionskriterier
- allergisk over for harpiksbaserede materialer,
- gravid eller ammende,
- parodontal sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Astralis 10 HPM
Polymerisation Højeffekttilstand: 1300 mW/cm2 i 10 s
|
Hulrummet, der skal udfyldes, er i kvadrant II eller IV
|
EKSPERIMENTEL: Astralis 10 RM
Polymerisation almindelig tilstand: 650 mW/cm2 for 20
|
Hulrummet, der skal udfyldes, er i kvadrant I eller III
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal hulrum fyldt med problem i marginal tilpasning og i marginal misfarvning
Tidsramme: 5 år
|
Marginal kvalitet af posteriore mikrohybrid-harpikskomposit-restaureringer anvendt ved hjælp af to polymerisationsprotokoller: 5-års randomiseret split-mouth-forsøg. Evalueringen blev udført ved hjælp af både SQUACE- og USPHS-kriterier |
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2016
Først opslået (SKØN)
6. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TEX-10y-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental restaurering, permanent
-
University of BergenNORCE Norwegian Research Centre ASAfsluttetBivirkninger | Dental restaurering, permanentNorge
-
4th Military HospitalWroclaw Medical University; Subcarpathian Center for Cardiovascular Intervention og andre samarbejdspartnereRekrutteringPermanent His Bundle Pacing | Permanent venstre bundt gren pacingPolen
-
Air Force Military Medical University, ChinaUkendtDental pulpa nekrose | Permanent fortænd afbrudt af traumeKina
-
Inova Health Care ServicesRekrutteringGraviditetsrelateret | Permanent steriliseringForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityTrukket tilbageAttention Fatigue, Attention Restoration
-
Association of Paediatric and Preventive Dentists...UkendtFissure Sealant | Glasionomer Cement | Permanent molarSerbien
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringTandrestaureringer, permanentJordan
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Jessa HospitalAfsluttetLivskvalitet | Pacemaker Ddd Permanent | Atriel dysfunktionBelgien
Kliniske forsøg med Astralis 10 RM
-
Assiut UniversityAfsluttetIntraoperative komplikationerEgypten
-
Purdue UniversityAfsluttetKardiovaskulær risikofaktor | Sund diætForenede Stater
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringHypothalamus fedmeForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetAcute respiratory distress syndromFrankrig
-
Steven J. HardyAfsluttetAnæmi, seglcelleForenede Stater
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFedme | HypertriglyceridæmiForenede Stater
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFedme forbundet med defekter i Leptin-melanocortin-vejenForenede Stater, Holland, Canada, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Grækenland, Spanien
-
Mathys Ltd BettlachUkendtHofteudskiftning | Artropati af hofte
-
Motus Therapeutics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus | Gastroparese | Diabetes mellitus komplikationerForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering