セリアック病におけるグルテンフリーのオート麦と胃腸の健康、パート1

この研究は、セリアック病患者と健康な被験者の胃腸の健康に対するグルテンフリーのオート麦の効果を調査することを目的としています. いくつかの腸のパラメーター、腸内微生物叢の組成、およびセリアック病患者と健康なコントロールの代謝プロファイルに対するグルテンフリーオート麦の影響が研究されます. 研究は2つの部分に分かれています。

パート1は、二重盲検、無作為化、プラセボ対照のクロスオーバー研究として実施されます。 健康な被験者が研究に採用されます。 第1部は15名の募集を予定しております。 この研究はクロスオーバー設定で実施され、被験者は無作為化された順序で 3 回 (2 つの異なるオート麦製品とプラセボ) 暴露食と SmartPill 摂取を受けます。 研究用の食事は、外観と繊維含有量が同じです。 食事を摂った後、被験者は SmartPill カプセルを摂取し、腸の pH、圧力、および温度に関するデータを外部携帯機器に送信します。 カプセルの通過前と通過中に、被験者は症状と食事の日記を記入します。 カプセルは 1 ～ 3 日で体外に排出され、外部デバイスによって収集されたデータが収集されて分析されます。 エンバク/プラセボ暴露の前に、被験者は糞便と血液サンプルを提供します. さらに、36 時間の尿サンプルが収集されます。

パート2では、セリアック病患者、非セリアックグルテン感受性の被験者および健常対照者が募集され、4つのグループに分けられます:オート麦を避けるセリアック病患者(1)、オート麦を消費するセリアック病患者(2)、非セリアックグルテン感受性の被験者(3) および健康なコントロール (4)。 各グループの募集目安は15科目です。 食事データに加えて、血液と糞便のサンプルが被験者から収集されます。 腸内細菌叢は、糞便サンプルから分析されます。 代謝産物は、糞便、尿、および血液サンプルから分析されます。 腸内細菌叢の組成は、次世代の DNA シーケンス技術で分析されます。