Aveia sem glúten e saúde gastrointestinal na doença celíaca, parte 1

A pesquisa tem como objetivo investigar os efeitos da aveia sem glúten para a saúde gastrointestinal em pacientes com doença celíaca e indivíduos saudáveis. Serão estudados os efeitos da aveia sem glúten nos diversos parâmetros intestinais, na composição da microbiota intestinal, bem como no perfil metabólico de celíacos e controles saudáveis. O estudo está dividido em duas partes.

A Parte 1 será conduzida como um estudo cruzado duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Sujeitos saudáveis ​​serão recrutados para o estudo. O objetivo é recrutar 15 participantes para a parte 1. O estudo será conduzido com um cenário cruzado, onde os indivíduos passarão por refeições de exposição e ingestão de SmartPill três vezes (dois produtos diferentes de aveia e placebo) em ordem aleatória. As refeições do estudo são idênticas em aparência e conteúdo de fibras. Após o consumo da refeição, os sujeitos irão ingerir a cápsula SmartPill, que enviará dados sobre pH intestinal, pressão e temperatura para o dispositivo portátil externo. Antes e durante a passagem da cápsula os sujeitos preencherão um diário alimentar e de sintomas. A cápsula sairá do corpo em 1 a 3 dias e os dados coletados pelo dispositivo externo serão coletados e analisados. Antes da exposição à aveia/placebo, os sujeitos darão uma amostra fecal e uma amostra de sangue. Além disso, serão coletadas amostras de urina de 36 horas.

Na parte 2, pacientes com doença celíaca, indivíduos não celíacos sensíveis ao glúten e controles saudáveis ​​serão recrutados e divididos em quatro grupos: celíacos que evitam a aveia (1), celíacos que consomem aveia (2), indivíduos não celíacos sensíveis ao glúten (3) e controles saudáveis ​​(4). A meta de recrutamento para cada grupo é de 15 indivíduos. Além dos dados dietéticos, amostras de sangue e fezes serão coletadas dos participantes. A microbiota intestinal será analisada a partir das amostras fecais. Os produtos metabólicos serão analisados ​​a partir das amostras de fezes, urina e sangue. A composição da microbiota intestinal será analisada com técnicas de sequenciamento de DNA de última geração.