Avena sin gluten y salud gastrointestinal en la enfermedad celíaca, parte 1

La investigación tiene como objetivo investigar los efectos de la avena sin gluten en la salud gastrointestinal en pacientes con enfermedad celíaca y sujetos sanos. Se estudiarán los efectos de la avena sin gluten sobre los diversos parámetros intestinales, sobre la composición de la microbiota intestinal así como sobre el perfil metabólico de pacientes celíacos y controles sanos. El estudio se divide en dos partes.

La Parte 1 se llevará a cabo como un estudio cruzado doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Los sujetos sanos serán reclutados para el estudio. El objetivo es reclutar 15 participantes para la parte 1. El estudio se llevará a cabo con un entorno cruzado, donde los sujetos pasarán por comidas de exposición e ingestión de SmartPill tres veces (dos productos de avena diferentes y un placebo) en un orden aleatorio. Las comidas del estudio son idénticas en apariencia y contenido de fibra. Después de consumir la comida, los sujetos ingerirán la cápsula SmartPill, que enviará datos sobre el pH, la presión y la temperatura intestinales al dispositivo portátil externo. Antes y durante el paso de la cápsula los sujetos llenarán un diario de síntomas y alimentos. La cápsula saldrá del cuerpo en 1 a 3 días y los datos recopilados por el dispositivo externo serán recopilados y analizados. Antes de la exposición a avena/placebo, los sujetos darán una muestra de heces y de sangre. Además, se recogerán muestras de orina de 36 horas.

En la parte 2 se reclutarán pacientes con enfermedad celíaca, sujetos sensibles al gluten no celíacos y controles sanos y se dividirán en cuatro grupos: celíacos que evitan la avena (1), celíacos consumidores de avena (2), sujetos sensibles al gluten no celíacos (3) y controles sanos (4). El objetivo de reclutamiento para cada grupo es de 15 sujetos. Además de los datos dietéticos, se recolectará una muestra de sangre y heces de los sujetos. La microbiota intestinal se analizará a partir de las muestras fecales. Los productos metabólicos se analizarán a partir de las muestras de heces, orina y sangre. La composición de la microbiota intestinal se analizará con técnicas de secuenciación de ADN de última generación.