Glutenfreier Hafer und Magen-Darm-Gesundheit bei Zöliakie, Teil 1

Die Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen von glutenfreiem Hafer auf die Magen-Darm-Gesundheit bei Zöliakie-Patienten und gesunden Probanden zu untersuchen. Die Auswirkungen von glutenfreiem Hafer auf verschiedene Darmparameter, auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota sowie auf das Stoffwechselprofil von Zöliakiepatienten und gesunden Kontrollpersonen werden untersucht. Die Studie ist in zwei Teile gegliedert.

Teil 1 wird als doppelblinde, randomisierte und Placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie durchgeführt. Gesunde Probanden werden für die Studie rekrutiert. Ziel ist es, 15 Teilnehmer für den Teil 1 zu rekrutieren. Die Studie wird mit einem Cross-Over-Setting durchgeführt, bei dem die Probanden in randomisierter Reihenfolge dreimal Expositionsmahlzeiten und SmartPill-Einnahme durchlaufen (zwei verschiedene Haferprodukte und Placebo). Die Studienmahlzeiten sind in Aussehen und Ballaststoffgehalt identisch. Nach dem Verzehr der Mahlzeit nehmen die Probanden die SmartPill-Kapsel ein, die Daten über den pH-Wert, den Druck und die Temperatur im Darm an das externe tragbare Gerät sendet. Vor und während der Kapselpassage führen die Probanden ein Symptom- und Ernährungstagebuch. Die Kapsel verlässt den Körper in 1 bis 3 Tagen und die vom externen Gerät gesammelten Daten werden gesammelt und analysiert. Vor der Hafer/Placebo-Exposition wird den Probanden eine Kot- und eine Blutprobe entnommen. Zusätzlich werden 36 Stunden Urinproben gesammelt.

In Teil 2 werden Zöliakie-Patienten, glutensensitive Probanden ohne Zöliakie und gesunde Kontrollpersonen rekrutiert und in vier Gruppen eingeteilt: Hafer-vermeidende Zöliakie (1), haferkonsumierende Zöliakie (2), glutensensitive Probanden ohne Zöliakie (3) und gesunde Kontrollen (4). Das Rekrutierungsziel für jede Gruppe sind 15 Probanden. Zusätzlich zu den Ernährungsdaten werden den Probanden eine Blut- und eine Kotprobe entnommen. Die Darmmikrobiota wird aus den Kotproben analysiert. Aus den Kot-, Urin- und Blutproben werden die Stoffwechselprodukte analysiert. Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota wird mit DNA-Sequenzierungstechniken der nächsten Generation analysiert.