気管支拡張症に対する水素吸入の有効性と安全性：ランダム化多施設二重盲検試験 (HYBRID)
2019年7月31日 更新者：Weijie Guan、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
気管支拡張症に対する水素吸入の有効性と安全性 (HYBRID): 無作為化、多施設、二重盲検、並行群間試験
これは、多施設、無作為化、二重盲検、並行群間試験です。
2週間の慣らし期間の後、適格な患者は、密封された封筒に保管されているランダム化コードに基づいて、通常のケア（粘液溶解および/または胸部理学療法）と酸素吸入（12か月連続で毎日1時間）を受けるようにランダムに割り当てられます）またはスポンサーによって提供される水素吸入（12か月連続で毎日1時間）。
治療終了から 3 か月後に、すべての患者に対してフォローアップの訪問が予定されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、多施設、無作為化、二重盲検、並行群間試験です。
2週間の慣らし期間の後、適格な患者は、密封された封筒に保管されているランダム化コードに基づいて、ランダムに2つのグループに割り当てられます。 g を 1 日 3 回) / セラペプターゼ (10mg を 1 日 3 回)、またはカルボシステイン (500mg を 1 日 3 回) および/または胸部理学療法 (10 分、1 日 2 回)]、患者は水素 (66.7%、3L/分、1 時間1 日 2 回) 吸入または酸素吸入 (3L/分、1 時間、1 日 2 回) を鼻カニューレから 12 か月間。
治療終了後 3 か月目にフォローアップの来院も予定されていました。
主要エンドポイントは、気管支拡張症増悪の年間頻度でした。
通院は、ベースラインと 1、3、6、9、12、15 か月目にそれぞれ予定されました。
治療終了から 3 か月後に、すべての患者に対してフォローアップの訪問が予定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Chengdu、中国
- まだ募集していません
- West China Hospital Affiliateyd to Sichuan Universit
-
コンタクト：
- Zong-an Liang
-
Shanghai、中国
- まだ募集していません
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
コンタクト：
- Yuan-lin Song
-
Shanghai、中国
- まだ募集していません
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
コンタクト：
- Jin-fu Xu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Fei-peng Chen
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Wei-jie Guan
- メール：battery203@163.com
-
コンタクト：
- Nan-shan Zhong
- メール：nanshan@vip.163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別、元喫煙者または非喫煙者、18 歳から 75 歳までの外来患者
- -臨床的に安定した気管支拡張症、呼吸器症状および肺機能パラメーターとして定義されます 通常の日次変動を超えず、4週間連続して急性上気道感染症がないこと
- -過去2年以内に2回以上の気管支拡張症の悪化（BE）の病歴がある患者
除外基準:
- その他の不安定な付随する全身性疾患（すなわち、 冠状動脈性心疾患、最近の脳卒中、制御不能な重度の高血圧、活動性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍、制御不能な糖尿病、悪性腫瘍、肝機能障害または腎機能障害)
- 付随する喘息、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、または活動性結核
- 優勢な診断としての付随する慢性閉塞性肺疾患
- -4週間以内の吸入、経口、または全身抗生物質による治療
- 酸素療法または非侵襲的人工呼吸器を必要とする2型呼吸不全
- 授乳中または妊娠中の女性
- 機器の理解不足または適切な操作の失敗
- -3か月以内の他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：水素吸入
水素/酸素生成機能を備えた医療用超音波ネブライザー (MUNHO) は、スポンサーである Asclepius Meditec Inc (上海、中国) によって独占的に提供されます。
MUNHOは、交流（220V）を直流に変換した電解槽で、純水（体積比2：1）から水素ガスと酸素ガスを発生させます。
MUNHO は、超音波を介して水素と酸素の混合ガスで水を霧状にすることもできます。このガスは、最終的にプラスチックチューブを介してフェイシャルマスクを介して患者の気道に送達されます。
通常、水素と酸素の混合ガスの量は毎分 3 リットル (3 L/min) です。
通常のケアでは、粘液溶解剤（詳細は下記を参照）単独または胸部理学療法を併用します。
|
水素/酸素生成機能を備えた医療用超音波ネブライザー (MUNHO) は、スポンサーである Asclepius Meditec Inc (上海、中国) によって独占的に提供されます。
MUNHOは、交流（220V）を直流に変換した電解槽で、純水（体積比2：1）から水素ガスと酸素ガスを発生させます。
MUNHO は、超音波を介して水素と酸素の混合ガスで水を噴霧することもでき、最終的にプラスチックチューブを介してフェイシャルマスクを介して患者の気道に送達されます。
通常、水素と酸素の混合ガスの量は毎分 3 リットル (3 L/min) です。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：酸素吸入
酸素は、MUNHO と同等の酸素（33.3% の酸素を含む 3L/min の混合ガス）を生成できる、スポンサーが提供する装置によって生成されます。
通常のケアでは、粘液溶解剤 [[アンブロキソール (30mg 1 日 3 回)、または N-アセチルシステイン (0.2g 1 日 3 回)/セラペプターゼ (10mg 1 日 3 回)、またはカルボシステイン (500mg 1 日 3 回)]] を単独で、または胸部理学療法と組み合わせて参照しました。
|
医療用分子メッシュ酸素発生器、タイプ: OLO-1、酸素流量: 3L/min; Shanghai Ouliang Medical Instrument Inc.、上海、中国。登録番号：上海医療機器承認番号20152540046。 MUHNOと患者が区別しにくいようにMUHNOと外観が同一であり、実際の累積酸素吸入時間も表示できる。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12か月以内の気管支拡張症増悪（BE）の頻度
時間枠：最長12ヶ月（1年）
|
12か月以内の気管支拡張症増悪（BE）の頻度
|
最長12ヶ月（1年）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の喀痰オキシダント (過酸化水素、活性酸素種) レベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の喀痰オキシダント (過酸化水素、活性酸素種) レベルの変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
12 か月以内の最初の気管支拡張症増悪 (BE) までの時間
時間枠：12ヶ月まで
|
12 か月以内の最初の気管支拡張症増悪 (BE) までの時間
|
12ヶ月まで
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の喀痰抗酸化物質レベル (カタラーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、および総抗酸化能) の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の喀痰抗酸化物質レベル (カタラーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、および総抗酸化能) の変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の血清オキシダント (過酸化水素、活性酸素種) レベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の血清オキシダント (過酸化水素、活性酸素種) レベルの変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した6か月目と12か月目の血清抗酸化物質レベル（カタラーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、および総抗酸化能）の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した6か月目と12か月目の血清抗酸化物質レベル（カタラーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、および総抗酸化能）の変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した、無作為化後の各来院時の FEV1、FEV1/FVC 比、および MMEF を含むスパイロメトリーの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
|
ベースラインと比較した、無作為化後の各来院時の FEV1、FEV1/FVC 比、および MMEF を含むスパイロメトリーの変化
|
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の CRP レベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の CRP レベルの変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の QOL アンケート - 気管支拡張症 (QoL-B) を使用して評価された QOL の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の QOL アンケート - 気管支拡張症 (QoL-B) を使用して評価された QOL の変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インパルスオシロメトリーによって測定された気道インピーダンスの変化 (ベースラインと比較した各訪問時の Z5、R5、R20、X5、Fres、および AX)
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
|
インパルスオシロメトリーによって測定された気道インピーダンスの変化 (ベースラインと比較した各訪問時の Z5、R5、R20、X5、Fres、および AX)
|
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の異形性（肺クリアランス指数）の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の異形性（肺クリアランス指数）の変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の無酸素性閾値の変化 (心肺負荷試験中)
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の無酸素性閾値の変化 (心肺負荷試験中)
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の酸素パルス (心肺運動負荷試験中) の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の酸素パルス (心肺運動負荷試験中) の変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の動脈酸素分圧と肺胞酸素分圧 (心肺運動負荷試験中) の差の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の動脈酸素分圧と肺胞酸素分圧 (心肺運動負荷試験中) の差の変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の二酸化炭素換気当量の変化 (心肺運動負荷試験中)
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の二酸化炭素換気当量の変化 (心肺運動負荷試験中)
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した各来院時の 24 時間喀痰量の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
|
ベースラインと比較した各来院時の 24 時間喀痰量の変化
|
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の喀痰炎症マーカー (インターロイキン 6、インターロイキン 8、腫瘍壊死因子 α) のレベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の喀痰炎症マーカー (インターロイキン 6、インターロイキン 8、腫瘍壊死因子 α) のレベルの変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の喀痰マトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP-8、MMP-9、MMP-9/TIMP-1 比) レベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースラインと比較した 6 か月目と 12 か月目の喀痰マトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP-8、MMP-9、MMP-9/TIMP-1 比) レベルの変化
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
ベースライン時および治療終了時の 6 か月目と 12 か月目の喀痰から分離された緑膿菌の割合は、ベースラインと比較して
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
ベースライン時および治療終了時の 6 か月目と 12 か月目の喀痰から分離された緑膿菌の割合は、ベースラインと比較して
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
水素療法前後の喀痰微生物叢組成
時間枠：最大 12 か月 (ベースライン、6 か月、および 12 か月)
|
水素療法前後の喀痰微生物叢組成。
これは探索的結果です。
|
最大 12 か月 (ベースライン、6 か月、および 12 か月)
|
|
有害事象の発生率
時間枠：12ヶ月まで
|
有害事象の発生率
|
12ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nan-shan Zhong, MD、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Capsaicin cough sensitivity and the association with clinical parameters in bronchiectasis. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113057. doi: 10.1371/journal.pone.0113057. eCollection 2014.
- Wood LG, Garg ML, Simpson JL, Mori TA, Croft KD, Wark PA, Gibson PG. Induced sputum 8-isoprostane concentrations in inflammatory airway diseases. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 1;171(5):426-30. doi: 10.1164/rccm.200408-1010OC. Epub 2004 Dec 3.
- Ohsawa I, Ishikawa M, Takahashi K, Watanabe M, Nishimaki K, Yamagata K, Katsura K, Katayama Y, Asoh S, Ohta S. Hydrogen acts as a therapeutic antioxidant by selectively reducing cytotoxic oxygen radicals. Nat Med. 2007 Jun;13(6):688-94. doi: 10.1038/nm1577. Epub 2007 May 7.
- Kawamura T, Wakabayashi N, Shigemura N, Huang CS, Masutani K, Tanaka Y, Noda K, Peng X, Takahashi T, Billiar TR, Okumura M, Toyoda Y, Kensler TW, Nakao A. Hydrogen gas reduces hyperoxic lung injury via the Nrf2 pathway in vivo. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2013 May 15;304(10):L646-56. doi: 10.1152/ajplung.00164.2012. Epub 2013 Mar 8.
- Huang CS, Kawamura T, Peng X, Tochigi N, Shigemura N, Billiar TR, Nakao A, Toyoda Y. Hydrogen inhalation reduced epithelial apoptosis in ventilator-induced lung injury via a mechanism involving nuclear factor-kappa B activation. Biochem Biophys Res Commun. 2011 May 6;408(2):253-8. doi: 10.1016/j.bbrc.2011.04.008. Epub 2011 Apr 5.
- Sun Q, Cai J, Liu S, Liu Y, Xu W, Tao H, Sun X. Hydrogen-rich saline provides protection against hyperoxic lung injury. J Surg Res. 2011 Jan;165(1):e43-9. doi: 10.1016/j.jss.2010.09.024. Epub 2010 Oct 15.
- Zheng J, Liu K, Kang Z, Cai J, Liu W, Xu W, Li R, Tao H, Zhang JH, Sun X. Saturated hydrogen saline protects the lung against oxygen toxicity. Undersea Hyperb Med. 2010 May-Jun;37(3):185-92.
- Terasaki Y, Ohsawa I, Terasaki M, Takahashi M, Kunugi S, Dedong K, Urushiyama H, Amenomori S, Kaneko-Togashi M, Kuwahara N, Ishikawa A, Kamimura N, Ohta S, Fukuda Y. Hydrogen therapy attenuates irradiation-induced lung damage by reducing oxidative stress. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2011 Oct;301(4):L415-26. doi: 10.1152/ajplung.00008.2011. Epub 2011 Jul 15.
- Ning Y, Shang Y, Huang H, Zhang J, Dong Y, Xu W, Li Q. Attenuation of cigarette smoke-induced airway mucus production by hydrogen-rich saline in rats. PLoS One. 2013 Dec 20;8(12):e83429. doi: 10.1371/journal.pone.0083429. eCollection 2013.
- Xiao M, Zhu T, Wang T, Wen FQ. Hydrogen-rich saline reduces airway remodeling via inactivation of NF-kappaB in a murine model of asthma. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Apr;17(8):1033-43.
- Kajiyama S, Hasegawa G, Asano M, Hosoda H, Fukui M, Nakamura N, Kitawaki J, Imai S, Nakano K, Ohta M, Adachi T, Obayashi H, Yoshikawa T. Supplementation of hydrogen-rich water improves lipid and glucose metabolism in patients with type 2 diabetes or impaired glucose tolerance. Nutr Res. 2008 Mar;28(3):137-43. doi: 10.1016/j.nutres.2008.01.008.
- Nakao A, Toyoda Y, Sharma P, Evans M, Guthrie N. Effectiveness of hydrogen rich water on antioxidant status of subjects with potential metabolic syndrome-an open label pilot study. J Clin Biochem Nutr. 2010 Mar;46(2):140-9. doi: 10.3164/jcbn.09-100. Epub 2010 Feb 24.
- Kang KM, Kang YN, Choi IB, Gu Y, Kawamura T, Toyoda Y, Nakao A. Effects of drinking hydrogen-rich water on the quality of life of patients treated with radiotherapy for liver tumors. Med Gas Res. 2011 Jun 7;1(1):11. doi: 10.1186/2045-9912-1-11.
- Ishibashi T, Sato B, Rikitake M, Seo T, Kurokawa R, Hara Y, Naritomi Y, Hara H, Nagao T. Consumption of water containing a high concentration of molecular hydrogen reduces oxidative stress and disease activity in patients with rheumatoid arthritis: an open-label pilot study. Med Gas Res. 2012 Oct 2;2(1):27. doi: 10.1186/2045-9912-2-27.
- Ishibashi T, Sato B, Shibata S, Sakai T, Hara Y, Naritomi Y, Koyanagi S, Hara H, Nagao T. Therapeutic efficacy of infused molecular hydrogen in saline on rheumatoid arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. Int Immunopharmacol. 2014 Aug;21(2):468-73. doi: 10.1016/j.intimp.2014.06.001. Epub 2014 Jun 11.
- Loukides S, Horvath I, Wodehouse T, Cole PJ, Barnes PJ. Elevated levels of expired breath hydrogen peroxide in bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Sep;158(3):991-4. doi: 10.1164/ajrccm.158.3.9710031.
- Horvath I, Loukides S, Wodehouse T, Kharitonov SA, Cole PJ, Barnes PJ. Increased levels of exhaled carbon monoxide in bronchiectasis: a new marker of oxidative stress. Thorax. 1998 Oct;53(10):867-70. doi: 10.1136/thx.53.10.867.
- Tsang KW, Chan K, Ho P, Zheng L, Ooi GC, Ho JC, Lam W. Sputum elastase in steady-state bronchiectasis. Chest. 2000 Feb;117(2):420-6. doi: 10.1378/chest.117.2.420.
- Quittner AL, O'Donnell AE, Salathe MA, Lewis SA, Li X, Montgomery AB, O'Riordan TG, Barker AF. Quality of Life Questionnaire-Bronchiectasis: final psychometric analyses and determination of minimal important difference scores. Thorax. 2015 Jan;70(1):12-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205918. Epub 2014 Oct 16.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Sputum bacteriology in steady-state bronchiectasis in Guangzhou, China. Int J Tuberc Lung Dis. 2015 May;19(5):610-9. doi: 10.5588/ijtld.14.0613.
- Pasteur MC, Bilton D, Hill AT; British Thoracic Society Bronchiectasis non-CF Guideline Group. British Thoracic Society guideline for non-CF bronchiectasis. Thorax. 2010 Jul;65 Suppl 1:i1-58. doi: 10.1136/thx.2010.136119.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Aetiology of bronchiectasis in Guangzhou, southern China. Respirology. 2015 Jul;20(5):739-48. doi: 10.1111/resp.12528. Epub 2015 Mar 26.
- Loebinger MR, Wells AU, Hansell DM, Chinyanganya N, Devaraj A, Meister M, Wilson R. Mortality in bronchiectasis: a long-term study assessing the factors influencing survival. Eur Respir J. 2009 Oct;34(4):843-9. doi: 10.1183/09031936.00003709. Epub 2009 Apr 8.
- Olveira G, Olveira C, Dorado A, Garcia-Fuentes E, Rubio E, Tinahones F, Soriguer F, Murri M. Cellular and plasma oxidative stress biomarkers are raised in adults with bronchiectasis. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):112-7. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.002. Epub 2012 Jun 29.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Characterization of lung function impairment in adults with bronchiectasis. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e113373. doi: 10.1371/journal.pone.0113373. eCollection 2014.
- Gao Y, Guan W, Xu G, Lin Z, Tang Y, Lin Z, Li H, Gao Y, Luo Q, Zhong N, Chen R. Sleep disturbances and health-related quality of life in adults with steady-state bronchiectasis. PLoS One. 2014 Jul 18;9(7):e102970. doi: 10.1371/journal.pone.0102970. eCollection 2014.
- Gao YH, Guan WJ, Xu G, Gao Y, Lin ZY, Tang Y, Lin ZM, Li HM, Luo Q, Zhong NS, Birring SS, Chen RC. Validation of the Mandarin Chinese version of the Leicester Cough Questionnaire in bronchiectasis. Int J Tuberc Lung Dis. 2014 Dec;18(12):1431-7. doi: 10.5588/ijtld.14.0195.
- Gao YH, Guan WJ, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Lin ZM, Gao Y, Li HM, Zhong NS, Zhang GJ, Chen RC. The role of viral infection in pulmonary exacerbations of bronchiectasis in adults: a prospective study. Chest. 2015 Jun;147(6):1635-1643. doi: 10.1378/chest.14-1961.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Six-minute walk test in Chinese adults with clinically stable bronchiectasis: association with clinical indices and determinants. Curr Med Res Opin. 2015 Apr;31(4):843-52. doi: 10.1185/03007995.2015.1013625. Epub 2015 Mar 3.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Impulse oscillometry in adults with bronchiectasis. Ann Am Thorac Soc. 2015 May;12(5):657-65. doi: 10.1513/AnnalsATS.201406-280OC.
- Tsang KW, Ho PL, Lam WK, Ip MS, Chan KN, Ho CS, Ooi CC, Yuen KY. Inhaled fluticasone reduces sputum inflammatory indices in severe bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Sep;158(3):723-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.3.9710090.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Rowan SA, Bradley JM, Bradbury I, Lawson J, Lynch T, Gustafsson P, Horsley A, O'Neill K, Ennis M, Elborn JS. Lung clearance index is a repeatable and sensitive indicator of radiological changes in bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):586-92. doi: 10.1164/rccm.201310-1747OC.
- Horsley AR, Gustafsson PM, Macleod KA, Saunders C, Greening AP, Porteous DJ, Davies JC, Cunningham S, Alton EW, Innes JA. Lung clearance index is a sensitive, repeatable and practical measure of airways disease in adults with cystic fibrosis. Thorax. 2008 Feb;63(2):135-40. doi: 10.1136/thx.2007.082628. Epub 2007 Aug 3.
- Billinger SA, Vidoni ED, Honea RA, Burns JM. Cardiorespiratory response to exercise testing in individuals with Alzheimer's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2000-5. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.194.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月31日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。