Effekt och säkerhet av väteinandning på bronkiektasis: en randomiserad, multicenter, dubbelblind studie (HYBRID)
31 juli 2019 uppdaterad av: Weijie Guan, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Effekt och säkerhet av väteinandning på bronkiektasi (HYBRID): En randomiserad, multicenter, dubbelblind, parallellgruppsstudie
Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsförsök.
Efter en 2-veckors inkörningsperiod kommer kvalificerade patienter, baserat på randomiseringskoderna som förvaras i förseglade kuvert, slumpmässigt tilldelas för att få vanlig vård (slemhinnebehandling och/eller sjukgymnastik) plus syrgasupptagning (1 timme dagligen under 12 på varandra följande månader) ) eller väteinhalation (1 timme dagligen under 12 månader i följd) tillhandahållen av sponsorn.
3 månader efter avslutad behandling kommer ett uppföljningsbesök att planeras för alla patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsförsök.
Efter två veckors inkörningsperiod kommer kvalificerade patienter, baserat på randomiseringskoderna som förvaras i förseglade kuvert, slumpmässigt tilldelas två grupper. På grundval av vanlig vård [ambroxool (30 mg tre gånger dagligen) eller N-acetylcystein (0,2 g tre gånger dagligen)/serrapeptas (10 mg tre gånger dagligen), eller karbocistein (500 mg tre gånger dagligen) och/eller bröstsjukgymnastik (10 min, två gånger dagligen)], randomiserades patienterna till att få antingen väte (66,7 %, 3 l/min, 1 timme) två gånger dagligen) inandning eller syrgasinhalation (3L/min, 1 timme två gånger dagligen) via näskanylen i 12 månader.
Ett uppföljningsbesök vid månad 3 efter avslutad behandling planerades också.
Det primära effektmåttet var den årliga frekvensen av bronkiektasisexacerbationer.
Sjukhusbesök planerades vid baslinjen och månaderna 1, 3, 6, 9, 12 respektive 15.
3 månader efter avslutad behandling kommer ett uppföljningsbesök att planeras för alla patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chengdu, Kina
- Har inte rekryterat ännu
- West China Hospital Affiliateyd to Sichuan Universit
-
Kontakt:
- Zong-an Liang
-
Shanghai, Kina
- Har inte rekryterat ännu
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Yuan-lin Song
-
Shanghai, Kina
- Har inte rekryterat ännu
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Jin-fu Xu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Fei-peng Chen
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Wei-jie Guan
- E-post: battery203@163.com
-
Kontakt:
- Nan-shan Zhong
- E-post: nanshan@vip.163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvårdspatienter av antingen kön, före detta eller aldrig rökare, mellan 18 och 75 år
- Kliniskt stabil bronkiektasi, definierad som andningssymtom och lungfunktionsparametrar som inte överstiger normala dagliga variationer och inga akuta övre luftvägsinfektioner under 4 veckor i följd
- Patienter med en anamnes på 2 eller fler bronkiektasisexacerbationer (BE) under de senaste 2 åren
Exklusions kriterier:
- Andra instabila samtidiga systemiska sjukdomar (dvs. kranskärlssjukdom, nyligen genomförd cerebral stroke, svår okontrollerad hypertoni, aktivt mag- eller duodenalsår, okontrollerad diabetes, malignitet, lever- eller njurfunktion)
- Samtidig astma, allergisk bronkopulmonell aspergillos eller aktiv tuberkulos
- Samtidig kronisk obstruktiv lungsjukdom som den dominerande diagnosen
- Behandling med inhalerade, orala eller systemiska antibiotika inom 4 veckor
- Andningssvikt typ 2 som kräver syrgasbehandling eller icke-invasiv mekanisk ventilation
- Kvinnor under amning eller graviditet
- Dålig förståelse eller misslyckande att använda instrumentet korrekt
- Deltagande i andra kliniska prövningar inom 3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: väte inandning
De medicinska ultraljudsnebulisatorerna med väte/syregenererande funktion (MUNHO) kommer att tillhandahållas exklusivt av sponsorn, Asclepius Meditec Inc (Shanghai, Kina).
MUNHO består av en elektrolyttank som, genom att använda likström omvandlad från växelström (220 V), genererar vätgas och syrgas från rent vatten (2:1 i volym).
MUNHO kan också nebulisera vattnet via ultraljud med väte-syreblandningsgasen som slutligen levereras till patientens luftvägar via ansiktsmasken genom en plastslang.
Vanligtvis är volymen väte-syre blandad gas 3 liter per minut (3 L/min).
Vanlig vård avser mukolytika (se nedan för detaljer) enbart eller plus bröstsjukgymnastik.
|
De medicinska ultraljudsnebulisatorerna med väte/syregenererande funktion (MUNHO) kommer att tillhandahållas exklusivt av sponsorn, Asclepius Meditec Inc (Shanghai, Kina).
MUNHO består av en elektrolyttank som, genom att använda likström omvandlad från växelström (220 V), genererar vätgas och syrgas från rent vatten (2:1 i volym).
MUNHO kan också nebulisera vattnet via ultraljud med den väte-syreblandade gasen som slutligen levereras till patientens luftvägar via ansiktsmasken genom en plastslang.
Vanligtvis är volymen väte-syre blandad gas 3 liter per minut (3 L/min).
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: syreinandning
Syre kommer att genereras av ett instrument som tillhandahålls av sponsorn, som skulle kunna generera syre motsvarande det som genereras av MUNHO (3L/min blandad gas innehållande 33,3 % syre).
Vanlig vård avsåg mukolytika [[ambroxool (30 mg tre gånger dagligen), eller N-acetylcystein (0,2 g tre gånger dagligen)/serrapeptas (10 mg tre gånger dagligen), eller karbocistein (500 mg tre gånger dagligen)] enbart eller i kombination med bröstsjukgymnastik.
|
medicinsk molekylär mesh syregenerator, typ: OLO-1, syreflöde: 3L/min; Shanghai Ouliang Medical Instrument Inc., Shanghai, Kina; Registreringsnummer: Shanghai Medical Instrument-godkännande nr 20152540046. Denna anordning har ett identiskt utseende jämfört med MUHNO så att patienterna inte lätt kunde särskilja MUHNO och kan även visa den faktiska kumulativa varaktigheten av syreinhalation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av bronkiektasisexacerbationer (BE) inom 12 månader
Tidsram: upp till 12 månader (1 år)
|
Frekvens av bronkiektasisexacerbationer (BE) inom 12 månader
|
upp till 12 månader (1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nivåer av sputumoxidant (väteperoxid, reaktiva syreämnen) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i nivåer av sputumoxidant (väteperoxid, reaktiva syreämnen) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Tid till de första bronkiektasexacerbationerna (BE) inom 12 månader
Tidsram: upp till 12 månader
|
Tid till de första bronkiektasexacerbationerna (BE) inom 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Förändringar i sputumantioxidantnivåer (katalas, superoxiddismutas och total antioxidantkapacitet) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i sputumantioxidantnivåer (katalas, superoxiddismutas och total antioxidantkapacitet) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i serumoxidantnivåer (väteperoxid, reaktiva syreämnen) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i serumoxidantnivåer (väteperoxid, reaktiva syreämnen) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i serumantioxidantnivåer (katalas, superoxiddismutas och total antioxidantkapacitet) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i serumantioxidantnivåer (katalas, superoxiddismutas och total antioxidantkapacitet) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i spirometri, inklusive FEV1, FEV1/FVC-kvot och MMEF vid varje besök efter randomisering jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
|
Förändringar i spirometri, inklusive FEV1, FEV1/FVC-kvot och MMEF vid varje besök efter randomisering jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
|
|
Förändringar i CRP-nivåer vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i CRP-nivåer vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i livskvalitet utvärderade med hjälp av livskvalitetsfrågor - Bronkiektasi (QoL-B) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i livskvalitet utvärderade med hjälp av livskvalitetsfrågor - Bronkiektasi (QoL-B) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i luftvägsimpedans mätt med impulsoscillometri (Z5, R5, R20, X5, Fres och AX vid varje besök jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
|
Förändringar i luftvägsimpedans mätt med impulsoscillometri (Z5, R5, R20, X5, Fres och AX vid varje besök jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
|
|
Förändringar i dyshomogenitet (lungclearance index) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i dyshomogenitet (lungclearance index) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i anaeroba tröskelvärden (under kardiopulmonell träningstestning) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i anaeroba tröskelvärden (under kardiopulmonell träningstestning) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i syrepuls (under kardiopulmonell träningstestning) vid månad 6 och 12 jämfört med baseline
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i syrepuls (under kardiopulmonell träningstestning) vid månad 6 och 12 jämfört med baseline
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i skillnaden mellan arteriellt och alveolärt syrepartialtryck (under kardiopulmonell träningstestning) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i skillnaden mellan arteriellt och alveolärt syrepartialtryck (under kardiopulmonell träningstestning) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i koldioxidventilationsekvivalenten (under kardiopulmonell träningstestning) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i koldioxidventilationsekvivalenten (under kardiopulmonell träningstestning) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i 24-timmars sputumvolym vid varje besök jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
|
Förändringar i 24-timmars sputumvolym vid varje besök jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
|
|
Förändringar i nivåerna av sputuminflammatoriska markörer (interleukin-6, interleukin-8 och tumörnekrosfaktor-α) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i nivåerna av sputuminflammatoriska markörer (interleukin-6, interleukin-8 och tumörnekrosfaktor-α) vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar i sputummatrismetalloproteinaser (MMP-8, MMP-9, MMP-9/TIMP-1 ratio) nivåer vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Förändringar i sputummatrismetalloproteinaser (MMP-8, MMP-9, MMP-9/TIMP-1 ratio) nivåer vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Frekvensen av Pseudomonas aeruginosa isolerad från sputum vid baslinjen och slutet av behandlingen vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, månad 6 och månad 12
|
Frekvensen av Pseudomonas aeruginosa isolerad från sputum vid baslinjen och slutet av behandlingen vid månad 6 och 12 jämfört med baslinjen
|
baslinje, månad 6 och månad 12
|
|
Sputummikrobiotakompositioner före och efter väteterapi
Tidsram: upp till 12 månader (vid baslinjen, månad 6 och månad 12)
|
Sputummikrobiotakompositioner före och efter väteterapi.
Detta är ett undersökande resultat.
|
upp till 12 månader (vid baslinjen, månad 6 och månad 12)
|
|
frekvensen av biverkningar
Tidsram: upp till 12 månader
|
frekvensen av biverkningar
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Nan-shan Zhong, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Capsaicin cough sensitivity and the association with clinical parameters in bronchiectasis. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113057. doi: 10.1371/journal.pone.0113057. eCollection 2014.
- Wood LG, Garg ML, Simpson JL, Mori TA, Croft KD, Wark PA, Gibson PG. Induced sputum 8-isoprostane concentrations in inflammatory airway diseases. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 1;171(5):426-30. doi: 10.1164/rccm.200408-1010OC. Epub 2004 Dec 3.
- Ohsawa I, Ishikawa M, Takahashi K, Watanabe M, Nishimaki K, Yamagata K, Katsura K, Katayama Y, Asoh S, Ohta S. Hydrogen acts as a therapeutic antioxidant by selectively reducing cytotoxic oxygen radicals. Nat Med. 2007 Jun;13(6):688-94. doi: 10.1038/nm1577. Epub 2007 May 7.
- Kawamura T, Wakabayashi N, Shigemura N, Huang CS, Masutani K, Tanaka Y, Noda K, Peng X, Takahashi T, Billiar TR, Okumura M, Toyoda Y, Kensler TW, Nakao A. Hydrogen gas reduces hyperoxic lung injury via the Nrf2 pathway in vivo. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2013 May 15;304(10):L646-56. doi: 10.1152/ajplung.00164.2012. Epub 2013 Mar 8.
- Huang CS, Kawamura T, Peng X, Tochigi N, Shigemura N, Billiar TR, Nakao A, Toyoda Y. Hydrogen inhalation reduced epithelial apoptosis in ventilator-induced lung injury via a mechanism involving nuclear factor-kappa B activation. Biochem Biophys Res Commun. 2011 May 6;408(2):253-8. doi: 10.1016/j.bbrc.2011.04.008. Epub 2011 Apr 5.
- Sun Q, Cai J, Liu S, Liu Y, Xu W, Tao H, Sun X. Hydrogen-rich saline provides protection against hyperoxic lung injury. J Surg Res. 2011 Jan;165(1):e43-9. doi: 10.1016/j.jss.2010.09.024. Epub 2010 Oct 15.
- Zheng J, Liu K, Kang Z, Cai J, Liu W, Xu W, Li R, Tao H, Zhang JH, Sun X. Saturated hydrogen saline protects the lung against oxygen toxicity. Undersea Hyperb Med. 2010 May-Jun;37(3):185-92.
- Terasaki Y, Ohsawa I, Terasaki M, Takahashi M, Kunugi S, Dedong K, Urushiyama H, Amenomori S, Kaneko-Togashi M, Kuwahara N, Ishikawa A, Kamimura N, Ohta S, Fukuda Y. Hydrogen therapy attenuates irradiation-induced lung damage by reducing oxidative stress. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2011 Oct;301(4):L415-26. doi: 10.1152/ajplung.00008.2011. Epub 2011 Jul 15.
- Ning Y, Shang Y, Huang H, Zhang J, Dong Y, Xu W, Li Q. Attenuation of cigarette smoke-induced airway mucus production by hydrogen-rich saline in rats. PLoS One. 2013 Dec 20;8(12):e83429. doi: 10.1371/journal.pone.0083429. eCollection 2013.
- Xiao M, Zhu T, Wang T, Wen FQ. Hydrogen-rich saline reduces airway remodeling via inactivation of NF-kappaB in a murine model of asthma. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Apr;17(8):1033-43.
- Kajiyama S, Hasegawa G, Asano M, Hosoda H, Fukui M, Nakamura N, Kitawaki J, Imai S, Nakano K, Ohta M, Adachi T, Obayashi H, Yoshikawa T. Supplementation of hydrogen-rich water improves lipid and glucose metabolism in patients with type 2 diabetes or impaired glucose tolerance. Nutr Res. 2008 Mar;28(3):137-43. doi: 10.1016/j.nutres.2008.01.008.
- Nakao A, Toyoda Y, Sharma P, Evans M, Guthrie N. Effectiveness of hydrogen rich water on antioxidant status of subjects with potential metabolic syndrome-an open label pilot study. J Clin Biochem Nutr. 2010 Mar;46(2):140-9. doi: 10.3164/jcbn.09-100. Epub 2010 Feb 24.
- Kang KM, Kang YN, Choi IB, Gu Y, Kawamura T, Toyoda Y, Nakao A. Effects of drinking hydrogen-rich water on the quality of life of patients treated with radiotherapy for liver tumors. Med Gas Res. 2011 Jun 7;1(1):11. doi: 10.1186/2045-9912-1-11.
- Ishibashi T, Sato B, Rikitake M, Seo T, Kurokawa R, Hara Y, Naritomi Y, Hara H, Nagao T. Consumption of water containing a high concentration of molecular hydrogen reduces oxidative stress and disease activity in patients with rheumatoid arthritis: an open-label pilot study. Med Gas Res. 2012 Oct 2;2(1):27. doi: 10.1186/2045-9912-2-27.
- Ishibashi T, Sato B, Shibata S, Sakai T, Hara Y, Naritomi Y, Koyanagi S, Hara H, Nagao T. Therapeutic efficacy of infused molecular hydrogen in saline on rheumatoid arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. Int Immunopharmacol. 2014 Aug;21(2):468-73. doi: 10.1016/j.intimp.2014.06.001. Epub 2014 Jun 11.
- Loukides S, Horvath I, Wodehouse T, Cole PJ, Barnes PJ. Elevated levels of expired breath hydrogen peroxide in bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Sep;158(3):991-4. doi: 10.1164/ajrccm.158.3.9710031.
- Horvath I, Loukides S, Wodehouse T, Kharitonov SA, Cole PJ, Barnes PJ. Increased levels of exhaled carbon monoxide in bronchiectasis: a new marker of oxidative stress. Thorax. 1998 Oct;53(10):867-70. doi: 10.1136/thx.53.10.867.
- Tsang KW, Chan K, Ho P, Zheng L, Ooi GC, Ho JC, Lam W. Sputum elastase in steady-state bronchiectasis. Chest. 2000 Feb;117(2):420-6. doi: 10.1378/chest.117.2.420.
- Quittner AL, O'Donnell AE, Salathe MA, Lewis SA, Li X, Montgomery AB, O'Riordan TG, Barker AF. Quality of Life Questionnaire-Bronchiectasis: final psychometric analyses and determination of minimal important difference scores. Thorax. 2015 Jan;70(1):12-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205918. Epub 2014 Oct 16.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Sputum bacteriology in steady-state bronchiectasis in Guangzhou, China. Int J Tuberc Lung Dis. 2015 May;19(5):610-9. doi: 10.5588/ijtld.14.0613.
- Pasteur MC, Bilton D, Hill AT; British Thoracic Society Bronchiectasis non-CF Guideline Group. British Thoracic Society guideline for non-CF bronchiectasis. Thorax. 2010 Jul;65 Suppl 1:i1-58. doi: 10.1136/thx.2010.136119.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Aetiology of bronchiectasis in Guangzhou, southern China. Respirology. 2015 Jul;20(5):739-48. doi: 10.1111/resp.12528. Epub 2015 Mar 26.
- Loebinger MR, Wells AU, Hansell DM, Chinyanganya N, Devaraj A, Meister M, Wilson R. Mortality in bronchiectasis: a long-term study assessing the factors influencing survival. Eur Respir J. 2009 Oct;34(4):843-9. doi: 10.1183/09031936.00003709. Epub 2009 Apr 8.
- Olveira G, Olveira C, Dorado A, Garcia-Fuentes E, Rubio E, Tinahones F, Soriguer F, Murri M. Cellular and plasma oxidative stress biomarkers are raised in adults with bronchiectasis. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):112-7. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.002. Epub 2012 Jun 29.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Characterization of lung function impairment in adults with bronchiectasis. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e113373. doi: 10.1371/journal.pone.0113373. eCollection 2014.
- Gao Y, Guan W, Xu G, Lin Z, Tang Y, Lin Z, Li H, Gao Y, Luo Q, Zhong N, Chen R. Sleep disturbances and health-related quality of life in adults with steady-state bronchiectasis. PLoS One. 2014 Jul 18;9(7):e102970. doi: 10.1371/journal.pone.0102970. eCollection 2014.
- Gao YH, Guan WJ, Xu G, Gao Y, Lin ZY, Tang Y, Lin ZM, Li HM, Luo Q, Zhong NS, Birring SS, Chen RC. Validation of the Mandarin Chinese version of the Leicester Cough Questionnaire in bronchiectasis. Int J Tuberc Lung Dis. 2014 Dec;18(12):1431-7. doi: 10.5588/ijtld.14.0195.
- Gao YH, Guan WJ, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Lin ZM, Gao Y, Li HM, Zhong NS, Zhang GJ, Chen RC. The role of viral infection in pulmonary exacerbations of bronchiectasis in adults: a prospective study. Chest. 2015 Jun;147(6):1635-1643. doi: 10.1378/chest.14-1961.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Six-minute walk test in Chinese adults with clinically stable bronchiectasis: association with clinical indices and determinants. Curr Med Res Opin. 2015 Apr;31(4):843-52. doi: 10.1185/03007995.2015.1013625. Epub 2015 Mar 3.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Impulse oscillometry in adults with bronchiectasis. Ann Am Thorac Soc. 2015 May;12(5):657-65. doi: 10.1513/AnnalsATS.201406-280OC.
- Tsang KW, Ho PL, Lam WK, Ip MS, Chan KN, Ho CS, Ooi CC, Yuen KY. Inhaled fluticasone reduces sputum inflammatory indices in severe bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Sep;158(3):723-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.3.9710090.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Rowan SA, Bradley JM, Bradbury I, Lawson J, Lynch T, Gustafsson P, Horsley A, O'Neill K, Ennis M, Elborn JS. Lung clearance index is a repeatable and sensitive indicator of radiological changes in bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):586-92. doi: 10.1164/rccm.201310-1747OC.
- Horsley AR, Gustafsson PM, Macleod KA, Saunders C, Greening AP, Porteous DJ, Davies JC, Cunningham S, Alton EW, Innes JA. Lung clearance index is a sensitive, repeatable and practical measure of airways disease in adults with cystic fibrosis. Thorax. 2008 Feb;63(2):135-40. doi: 10.1136/thx.2007.082628. Epub 2007 Aug 3.
- Billinger SA, Vidoni ED, Honea RA, Burns JM. Cardiorespiratory response to exercise testing in individuals with Alzheimer's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2000-5. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.194.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GWJ-2015-H2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .