重度の甲状腺機能亢進症患者におけるチアミンサプリメント
重度の甲状腺機能亢進症患者の心血管機能を改善するためのチアミンサプリメントの有効性
調査の概要
詳細な説明
チアミンまたはビタミン B1 欠乏症の有病率は、心不全患者の 21 ~ 98% で報告されています。 チアミンは心血管系に複数の影響を及ぼします。 それは、循環器系に重要な血行動態効果をもたらすだけでなく、心臓に直接的な正の薬理学的効果をもたらします. チアミン欠乏症は、心肥大、心収縮力の低下、不整脈を引き起こすことが示されています。 チアミンは、いくつかの理由から、心不全の管理において特に注目されています。 心不全は、微量栄養素の状態に注意が必要な高齢者の病気です。 心不全患者は栄養摂取量が不十分である傾向があり、これはチアミン欠乏症と関連しています. ループ利尿薬の使用は、チアミンを含む水溶性ビタミンの損失に関連しています。 いくつかの研究で、心不全患者におけるチアミン補給の役割が調べられています。 うっ血性心不全患者の臨床試験では、チアミン補給が収縮期、拡張期、および中心静脈圧を上昇させ、心拍数の低下と左心室駆出率 (LVEF) の上昇をもたらすことが示されています。 チアミンは血管拡張剤として作用し、心臓への後負荷を軽減し、心機能を改善します。 チアミンはまた、利尿薬を服用している心不全患者の利尿とナトリウム利尿を増加させることが報告されています.
甲状腺中毒症は、チアミンの需要をかなり増加させます。 ラットモデルでの in vivo 研究では、甲状腺ホルモンが主要なエネルギー源であるミトコンドリアに直接影響を与えることが実証されました。 さまざまな形態のチアミンは、多量栄養素の酸化とアデノシン三リン酸の生成のための重要な補酵素として機能します。 チアミンピロリン酸は、いくつかの酸化的脱炭酸反応で働き、クレブス回路の反応の触媒です。 したがって、チアミンは、組織代謝が増加した場合に減少するようです. 以前の症例報告では、彼らはウェルニッケ・コルサコフ症候群として発現した患者における甲状腺中毒症とチアミン欠乏症との関連の可能性を説明しました。
重度の甲状腺中毒症または甲状腺ストームの患者におけるチアミン療法の利点の証拠がないにもかかわらず、一部の専門家は、他の支持療法と組み合わせてチアミンを推奨しました. 重度の甲状腺中毒症患者の心機能に対するチアミンの影響を、心エコー検査および臨床的エンドポイントを使用した前向き無作為化オープン盲検エンドポイント研究で調査することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度の甲状腺中毒症の入院患者
- 心血管系の関与を伴う甲状腺中毒患者。 心拍数 > 90/分、心房細動またはうっ血性心不全
- 書面によるインフォームドコンセントにより参加に同意する
除外基準:
- -登録前1か月以内に以前にチアミンで治療された
- 末期腎臓病
- アルコール依存症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 胃バイパス手術後
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:チアミン
チアミン100mg/日を3日間静脈内投与
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チアミンIV 100mg/日
他の名前:
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介入なし:チアミンなし
チアミンは患者に投与されなかった
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左室収縮機能
時間枠:3ヶ月
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左心室収縮機能は、経胸壁 2 次元心エコー検査を使用して評価されました。
測定は、壁の厚さ、左心室のサイズと質量、および左心室駆出率を含む米国心エコー図学会の標準プロトコルに従った。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Chutintorn Sriphrapradang, M.D.、Ramathibodi Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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