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重度の甲状腺機能亢進症患者におけるチアミンサプリメント

2016年10月3日 更新者:Chutintorn Sriphrapradang、Ramathibodi Hospital

重度の甲状腺機能亢進症患者の心血管機能を改善するためのチアミンサプリメントの有効性

甲状腺中毒症は、チアミンの利用が増加している代謝亢進状態です。 チアミン欠乏症は、甲状腺機能亢進症に関連して観察されています。 いくつかの研究は、チアミン治療がうっ血性心不全の兆候と症状を改善し、甲状腺中毒症のない患者の左心室駆出率を改善することさえできることを記録しました. このパイロット研究は、チアミン欠乏症の有病率を評価し、甲状腺中毒患者にチアミン補給を受けた後の心血管機能の改善を評価することを目的としています.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

チアミンまたはビタミン B1 欠乏症の有病率は、心不全患者の 21 ~ 98% で報告されています。 チアミンは心血管系に複数の影響を及ぼします。 それは、循環器系に重要な血行動態効果をもたらすだけでなく、心臓に直接的な正の薬理学的効果をもたらします. チアミン欠乏症は、心肥大、心収縮力の低下、不整脈を引き起こすことが示されています。 チアミンは、いくつかの理由から、心不全の管理において特に注目されています。 心不全は、微量栄養素の状態に注意が必要な高齢者の病気です。 心不全患者は栄養摂取量が不十分である傾向があり、これはチアミン欠乏症と関連しています. ループ利尿薬の使用は、チアミンを含む水溶性ビタミンの損失に関連しています。 いくつかの研究で、心不全患者におけるチアミン補給の役割が調べられています。 うっ血性心不全患者の臨床試験では、チアミン補給が収縮期、拡張期、および中心静脈圧を上昇させ、心拍数の低下と左心室駆出率 (LVEF) の上昇をもたらすことが示されています。 チアミンは血管拡張剤として作用し、心臓への後負荷を軽減し、心機能を改善します。 チアミンはまた、利尿薬を服用している心不全患者の利尿とナトリウム利尿を増加させることが報告されています.

甲状腺中毒症は、チアミンの需要をかなり増加させます。 ラットモデルでの in vivo 研究では、甲状腺ホルモンが主要なエネルギー源であるミトコンドリアに直接影響を与えることが実証されました。 さまざまな形態のチアミンは、多量栄養素の酸化とアデノシン三リン酸の生成のための重要な補酵素として機能します。 チアミンピロリン酸は、いくつかの酸化的脱炭酸反応で働き、クレブス回路の反応の触媒です。 したがって、チアミンは、組織代謝が増加した場合に減少するようです. 以前の症例報告では、彼らはウェルニッケ・コルサコフ症候群として発現した患者における甲状腺中毒症とチアミン欠乏症との関連の可能性を説明しました。

重度の甲状腺中毒症または甲状腺ストームの患者におけるチアミン療法の利点の証拠がないにもかかわらず、一部の専門家は、他の支持療法と組み合わせてチアミンを推奨しました. 重度の甲状腺中毒症患者の心機能に対するチアミンの影響を、心エコー検査および臨床的エンドポイントを使用した前向き無作為化オープン盲検エンドポイント研究で調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の甲状腺中毒症の入院患者
  • 心血管系の関与を伴う甲状腺中毒患者。 心拍数 > 90/分、心房細動またはうっ血性心不全
  • 書面によるインフォームドコンセントにより参加に同意する

除外基準:

  • -登録前1か月以内に以前にチアミンで治療された
  • 末期腎臓病
  • アルコール依存症
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 胃バイパス手術後

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:チアミン
チアミン100mg/日を3日間静脈内投与
チアミンIV 100mg/日
他の名前:
  • ビタミンB1
介入なし:チアミンなし
チアミンは患者に投与されなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左室収縮機能
時間枠:3ヶ月
左心室収縮機能は、経胸壁 2 次元心エコー検査を使用して評価されました。 測定は、壁の厚さ、左心室のサイズと質量、および左心室駆出率を含む米国心エコー図学会の標準プロトコルに従った。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chutintorn Sriphrapradang, M.D.、Ramathibodi Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月3日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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