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Suplemento de tiamina em pacientes com hipertireoidismo grave

3 de outubro de 2016 atualizado por: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Eficácia do Suplemento de Tiamina para Melhorar a Função Cardiovascular em Pacientes com Hipertireoidismo Grave

A tireotoxicose é um estado hipermetabólico no qual há aumento da utilização de tiamina. A deficiência de tiamina foi observada em associação com hipertireoidismo. Vários estudos documentaram que o tratamento com tiamina poderia melhorar os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, ou mesmo melhorar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo em pacientes sem tireotoxicose. Este estudo piloto tem como objetivo avaliar a prevalência de deficiência de tiamina e avaliar a melhora da função cardiovascular após receber suplemento de tiamina em pacientes tireotóxicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de deficiência de tiamina ou vitamina B1 foi documentada em 21-98% dos pacientes com insuficiência cardíaca. A tiamina tem múltiplos efeitos no sistema cardiovascular. Tem efeitos hemodinâmicos importantes no sistema circulatório, bem como efeitos farmacológicos positivos diretos no coração. Foi demonstrado que a deficiência de tiamina causa hipertrofia cardíaca, depressão da contratilidade cardíaca e disritmias. A tiamina é de particular interesse no tratamento da insuficiência cardíaca por várias razões. A insuficiência cardíaca é uma doença dos idosos cujo estado de micronutrientes precisa de atenção. Pacientes com insuficiência cardíaca tendem a ter ingestão inadequada de nutrientes, o que tem sido associado à deficiência de tiamina. O uso de diurético de alça está associado à perda de vitaminas hidrossolúveis, incluindo a tiamina. Vários estudos examinaram o papel da suplementação de tiamina em pacientes com insuficiência cardíaca. Ensaios clínicos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva demonstraram que a suplementação de tiamina aumenta as pressões venosas sistólica, diastólica e central, com declínio da frequência cardíaca e aumento da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE). A tiamina atua como um vasodilatador e reduz a pós-carga no coração, melhorando assim a função cardíaca. Também foi relatado que a tiamina aumenta a diurese e a natriurese em pacientes com insuficiência cardíaca recebendo diuréticos.

A tireotoxicose aumenta consideravelmente a demanda de tiamina. Estudo in vivo em modelo de rato demonstrou que os hormônios tireoidianos têm influência direta na mitocôndria, que é a principal fonte de energia. A tiamina em suas várias formas funciona como uma coenzima importante para a oxidação de macronutrientes e a produção de trifosfato de adenosina. O pirofosfato de tiamina atua em diversas reações de descarboxilação oxidativa e é um catalisador nas reações do ciclo de Krebs. Portanto, a tiamina parece diminuir no caso de um metabolismo tecidual aumentado. Nos relatos de casos anteriores, eles descreveram a possível associação entre tireotoxicose e deficiência de tiamina em pacientes manifestados como síndrome de Wernicke-Korsakoff.

Apesar da falta de evidência do benefício da terapia com tiamina em pacientes com tireotoxicose grave ou tempestade tireoidiana, alguns especialistas recomendaram a tiamina em conjunto com outro tratamento de suporte. Nosso objetivo foi investigar o efeito da tiamina na função cardíaca em pacientes com tireotoxicose grave em um estudo prospectivo, randomizado, aberto e cego usando desfechos ecocardiográficos e clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados com tireotoxicose grave
  • Pacientes tireotóxicos com envolvimento cardiovascular, por ex. frequência cardíaca > 90/min, fibrilação atrial ou insuficiência cardíaca congestiva
  • Concordar em participar por consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Anteriormente tratado com tiamina no período de 1 mês antes da inscrição
  • Doença renal em estágio final
  • Alcoolismo
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Pós cirurgia de bypass gástrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tiamina
Tiamina 100 mg/dia por via intravenosa por 3 dias
Tiamina IV 100 mg/dia
Outros nomes:
  • vitamina B1
Sem intervenção: Sem tiamina
Nenhuma tiamina foi dada ao paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função sistólica ventricular esquerda
Prazo: 3 meses
A função sistólica do ventrículo esquerdo foi avaliada por ecocardiografia bidimensional transtorácica. A medição seguiu o protocolo padrão da Sociedade Americana de Ecocardiografia, incluindo espessura da parede, tamanho e massa do ventrículo esquerdo e fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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