Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement tiaminy u pacjentów z ciężką nadczynnością tarczycy

3 października 2016 zaktualizowane przez: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Skuteczność suplementu tiaminy w poprawie funkcji układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z ciężką nadczynnością tarczycy

Tyreotoksykoza to stan hipermetaboliczny, w którym występuje zwiększone wykorzystanie tiaminy. Niedobór tiaminy obserwowano w związku z nadczynnością tarczycy. W kilku badaniach udokumentowano, że leczenie tiaminą może złagodzić objawy zastoinowej niewydolności serca, a nawet poprawić frakcję wyrzutową lewej komory u pacjentów bez tyreotoksykozy. To badanie pilotażowe ma na celu ocenę częstości występowania niedoboru tiaminy i ocenę poprawy funkcji układu sercowo-naczyniowego po otrzymaniu suplementu tiaminy u pacjentów z tyreotoksycznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Występowanie niedoboru tiaminy lub witaminy B1 udokumentowano u 21-98% pacjentów z niewydolnością serca. Tiamina ma wieloraki wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Ma ważne działanie hemodynamiczne na układ krążenia, jak również bezpośrednie pozytywne działanie farmakologiczne na serce. Wykazano, że niedobór tiaminy powoduje przerost serca, obniżoną kurczliwość serca i zaburzenia rytmu serca. Tiamina ma szczególne znaczenie w leczeniu niewydolności serca z kilku powodów. Niewydolność serca jest chorobą osób starszych, której stan mikroelementów wymaga uwagi. Pacjenci z niewydolnością serca mają zwykle niewystarczające spożycie składników odżywczych, co wiąże się z niedoborem tiaminy. Stosowanie diuretyku pętlowego wiąże się z utratą witamin rozpuszczalnych w wodzie, w tym tiaminy. W kilku badaniach zbadano rolę suplementacji tiaminy u pacjentów z niewydolnością serca. Badania kliniczne u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca wykazały, że suplementacja tiaminą zwiększa skurczowe, rozkurczowe i ośrodkowe ciśnienie żylne, ze spadkiem częstości akcji serca i wzrostem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF). Tiamina działa rozszerzająco na naczynia krwionośne i zmniejsza obciążenie następcze serca, poprawiając w ten sposób czynność serca. Zgłaszano również, że tiamina zwiększa diurezę i natriurezę u pacjentów z niewydolnością serca otrzymujących leki moczopędne.

Nadczynność tarczycy znacznie zwiększa zapotrzebowanie na tiaminę. Badania in vivo na modelu szczurzym wykazały, że hormony tarczycy mają bezpośredni wpływ na mitochondria, które są głównym źródłem energii. Tiamina w różnych postaciach działa jako ważny koenzym utleniania makroskładników odżywczych i produkcji trifosforanu adenozyny. Pirofosforan tiaminy działa w kilku oksydacyjnych reakcjach dekarboksylacji i jest katalizatorem w reakcjach cyklu Krebsa. Dlatego wydaje się, że tiamina spada w przypadku zwiększonego metabolizmu tkankowego. W poprzednich opisach przypadków opisali możliwy związek między tyreotoksykozą a niedoborem tiaminy u pacjentów manifestujących się zespołem Wernickego-Korsakowa.

Pomimo braku dowodów na korzyści terapii tiaminą u pacjentów z ciężką tyreotoksykozą lub przełomem tarczycowym, niektórzy eksperci zalecali stosowanie tiaminy w połączeniu z innym leczeniem wspomagającym. Naszym celem było zbadanie wpływu tiaminy na czynność serca u pacjentów z ciężką tyreotoksykozą w prospektywnym, randomizowanym, otwartym, zaślepionym badaniu punktu końcowego z wykorzystaniem echokardiograficznych i klinicznych punktów końcowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani pacjenci z ciężką tyreotoksykozą
  • Pacjenci z nadczynnością tarczycy z zajęciem układu sercowo-naczyniowego, np. tętno > 90/min, migotanie przedsionków lub zastoinowa niewydolność serca
  • Zgoda na udział w formie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej leczony tiaminą w ciągu 1 miesiąca przed rejestracją
  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Alkoholizm
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Po operacji pomostowania żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tiamina
Tiamina dożylnie 100 mg/dzień przez 3 dni
Tiamina IV 100 mg/dzień
Inne nazwy:
  • tiamina
Brak interwencji: Bez tiaminy
Pacjentowi nie podano tiaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynność skurczową lewej komory oceniano za pomocą przezklatkowej echokardiografii dwuwymiarowej. Pomiar przeprowadzono zgodnie ze standardowym protokołem Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego, uwzględniającym grubość ścian, wielkość i masę lewej komory oraz frakcję wyrzutową lewej komory.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj