Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tiamintillskott hos patienter med svår hypertyreos

3 oktober 2016 uppdaterad av: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Effekten av tiamintillskott för att förbättra kardiovaskulär funktion hos patienter med svår hypertyreos

Tyreotoxikos är ett hypermetaboliskt tillstånd där det finns ett ökat utnyttjande av tiamin. Tiaminbrist har observerats i samband med hypertyreos. Flera studier dokumenterade att tiaminbehandling kan förbättra tecken och symtom på kronisk hjärtsvikt, eller till och med förbättra vänsterkammars ejektionsfraktion hos patienter utan tyreotoxikos. Denna pilotstudie syftar till att utvärdera prevalensen av tiaminbrist och bedöma förbättring av kardiovaskulär funktion efter att ha fått tiamintillskott hos tyreotoxiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av tiamin- eller vitamin B1-brist har dokumenterats hos 21-98 % av patienterna med hjärtsvikt. Tiamin har flera effekter på det kardiovaskulära systemet. Det har viktiga hemodynamiska effekter på cirkulationssystemet såväl som direkta positiva farmakologiska effekter på hjärtat. Tiaminbrist har visat sig orsaka hjärthypertrofi, minskad hjärtkontraktilitet och dysrytmier. Tiamin är av särskilt intresse vid behandling av hjärtsvikt av flera skäl. Hjärtsvikt är en sjukdom hos äldre vars mikronäringsämne är i behov av uppmärksamhet. Patienter med hjärtsvikt tenderar att ha otillräckligt näringsintag, vilket har associerats med tiaminbrist. Användning av loopdiuretikum är förknippat med förlusten av vattenlösliga vitaminer, inklusive tiamin. Flera studier har undersökt betydelsen av tiamintillskott hos patienter med hjärtsvikt. Kliniska prövningar på patienter med kronisk hjärtsvikt har visat att tiamintillskott ökar det systoliska, diastoliska och centrala ventrycket, med en minskning av hjärtfrekvensen och en ökning av vänsterkammarnas ejektionsfraktion (LVEF). Tiamin fungerar som en vasodilator och minskar efterbelastningen på hjärtat, vilket förbättrar hjärtfunktionen. Tiamin har också rapporterats öka diures och natriures hos patienter med hjärtsvikt som får diuretika.

Tyreotoxikos ökar avsevärt efterfrågan på tiamin. In vivo-studie i en råttmodell visade att sköldkörtelhormoner har en direkt inverkan på mitokondrier som är den huvudsakliga energikällan. Tiamin i dess olika former fungerar som ett viktigt koenzym för oxidation av makronäringsämnen och produktion av adenosintrifosfat. Tiaminpyrofosfat verkar i flera oxidativa dekarboxyleringsreaktioner och är en katalysator i reaktionerna i Krebs-cykeln. Därför verkar tiamin minska vid en ökad vävnadsmetabolism. I de tidigare fallrapporterna beskrev de det möjliga sambandet mellan tyreotoxikos och tiaminbrist hos patienter som manifesterades som Wernicke-Korsakoffs syndrom.

Trots brist på bevis på nyttan av tiaminterapi hos patienter med svår tyreotoxikos eller sköldkörtelstorm, rekommenderade vissa experter tiamin i kombination med annan stödjande behandling. Vi syftade till att undersöka effekten av tiamin på hjärtfunktionen hos patienter med svår tyreotoxikos i en prospektiv, randomiserad, öppen, blindad end-point-studie med användning av såväl ekokardiografiska som kliniska endpoints.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter med svår tyreotoxikos
  • Tyreotoxiska patienter med kardiovaskulärt engagemang t.ex. hjärtfrekvens > 90/min, förmaksflimmer eller kronisk hjärtsvikt
  • Gå med på att delta med skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandlad med tiamin inom 1 månad före inskrivningen
  • Njursjukdom i slutskedet
  • Alkoholism
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Efter gastric bypass-operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tiamin
Tiamin intravenöst 100 mg/dag i 3 dagar
Tiamin IV 100 mg/dag
Andra namn:
  • vitamin B1
Inget ingripande: Ingen tiamin
Ingen tiamin gavs till patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: 3 månader
Vänsterkammars systoliska funktion utvärderades genom att använda transthorax 2-dimensionell ekokardiografi. Mätningen följdes standardprotokollet för American Society of Echocardiography inklusive väggtjocklek, vänster kammare storlek och massa och vänster kammare ejektionsfraktion.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera