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Supplément de thiamine chez les patients atteints d'hyperthyroïdie sévère

3 octobre 2016 mis à jour par: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Efficacité du supplément de thiamine pour améliorer la fonction cardiovasculaire chez les patients atteints d'hyperthyroïdie sévère

La thyrotoxicose est un état hypermétabolique dans lequel il y a une utilisation accrue de la thiamine. Une carence en thiamine a été observée en association avec une hyperthyroïdie. Plusieurs études ont documenté que le traitement à la thiamine pouvait améliorer les signes et les symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive, ou même améliorer la fraction d'éjection ventriculaire gauche chez les patients sans thyrotoxicose. Cette étude pilote vise à évaluer la prévalence de la carence en thiamine et à évaluer l'amélioration de la fonction cardiovasculaire après avoir reçu un supplément de thiamine chez les patients thyréotoxiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la carence en thiamine ou en vitamine B1 a été documentée chez 21 à 98 % des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. La thiamine a de multiples effets sur le système cardiovasculaire. Il a des effets hémodynamiques importants sur le système circulatoire ainsi que des effets pharmacologiques positifs directs sur le cœur. Il a été démontré qu'une carence en thiamine provoque une hypertrophie cardiaque, une contractilité cardiaque déprimée et des troubles du rythme. La thiamine présente un intérêt particulier dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque pour plusieurs raisons. L'insuffisance cardiaque est une maladie des personnes âgées dont le statut en micronutriments nécessite une attention particulière. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont tendance à avoir un apport nutritionnel insuffisant, ce qui a été associé à une carence en thiamine. L'utilisation du diurétique de l'anse est associée à la perte de vitamines hydrosolubles, dont la thiamine. Plusieurs études ont examiné le rôle de la supplémentation en thiamine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Des essais cliniques chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ont montré que la supplémentation en thiamine augmente les pressions systolique, diastolique et veineuse centrale, avec une baisse de la fréquence cardiaque et une augmentation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG). La thiamine agit comme un vasodilatateur et réduit la postcharge cardiaque, améliorant ainsi la fonction cardiaque. Il a également été rapporté que la thiamine augmentait la diurèse et la natriurèse chez les patients insuffisants cardiaques recevant des diurétiques.

La thyrotoxicose augmente considérablement la demande en thiamine. Une étude in vivo dans un modèle de rat a démontré que les hormones thyroïdiennes ont une influence directe sur les mitochondries qui sont la principale source d'énergie. La thiamine sous ses diverses formes fonctionne comme une coenzyme importante pour l'oxydation des macronutriments et la production d'adénosine triphosphate. Le pyrophosphate de thiamine agit dans plusieurs réactions de décarboxylation oxydative et est un catalyseur dans les réactions du cycle de Krebs. Par conséquent, la thiamine semble diminuer en cas d'augmentation du métabolisme tissulaire. Dans les rapports de cas précédents, ils ont décrit l'association possible entre la thyrotoxicose et la carence en thiamine chez les patients se manifestant par le syndrome de Wernicke-Korsakoff.

Malgré l'absence de preuves des avantages du traitement par la thiamine chez les patients atteints de thyrotoxicose sévère ou de tempête thyroïdienne, certains experts ont recommandé la thiamine en conjonction avec d'autres traitements de soutien. Nous avons cherché à étudier l'effet de la thiamine sur la fonction cardiaque chez les patients atteints de thyrotoxicose sévère dans une étude prospective, randomisée, ouverte et en aveugle utilisant des paramètres échocardiographiques et cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés atteints de thyrotoxicose sévère
  • Patients thyréotoxiques avec atteinte cardiovasculaire, par ex. fréquence cardiaque > 90/min, fibrillation auriculaire ou insuffisance cardiaque congestive
  • Accepter de participer par consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Précédemment traité avec de la thiamine dans le mois précédant l'inscription
  • Phase terminale de la maladie rénale
  • Alcoolisme
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Chirurgie post-bypass gastrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thiamine
Thiamine par voie intraveineuse 100 mg/jour pendant 3 jours
Thiamine IV 100 mg/jour
Autres noms:
  • vitamine B1
Aucune intervention: Pas de thiamine
Aucune thiamine n'a été administrée au patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction systolique ventriculaire gauche
Délai: 3 mois
La fonction systolique ventriculaire gauche a été évaluée à l'aide d'une échocardiographie transthoracique en 2 dimensions. La mesure a été suivie selon le protocole standard de l'American Society of Echocardiography, y compris l'épaisseur de la paroi, la taille et la masse ventriculaire gauche et la fraction d'éjection ventriculaire gauche.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2016

Première publication (Estimation)

10 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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