Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiamiinilisä potilailla, joilla on vaikea hypertyreoosi

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Tiamiinilisän teho sydän- ja verisuonitoiminnan parantamiseen potilailla, joilla on vaikea kilpirauhasen liikatoiminta

Tyreotoksikoosi on hypermetabolinen tila, jossa tiamiinin käyttö lisääntyy. Tiamiinin puutetta on havaittu yhdistettynä kilpirauhasen liikatoimintaan. Useat tutkimukset dokumentoivat, että tiamiinihoito voisi parantaa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita tai jopa parantaa vasemman kammion ejektiofraktiota potilailla, joilla ei ole tyrotoksikoosia. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida tiamiinin puutteen esiintyvyyttä ja arvioida sydän- ja verisuonitoiminnan paranemista tiamiinilisän saamisen jälkeen tyreotoksisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiamiinin tai B1-vitamiinin puutteen esiintyvyys on dokumentoitu 21–98 %:lla sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista. Tiamiinilla on monia vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään. Sillä on tärkeitä hemodynaamisia vaikutuksia verenkiertoelimistöön sekä suoria positiivisia farmakologisia vaikutuksia sydämeen. Tiamiinin puutteen on osoitettu aiheuttavan sydämen liikakasvua, alentunutta sydämen supistumiskykyä ja rytmihäiriöitä. Tiamiini on erityisen kiinnostava sydämen vajaatoiminnan hoidossa useista syistä. Sydämen vajaatoiminta on vanhusten sairaus, jonka hivenravinnetilanne vaatii huomiota. Sydämen vajaatoimintapotilailla on yleensä riittämätön ravintoaineiden saanti, mikä on yhdistetty tiamiinin puutteeseen. Loop-diureettien käyttö liittyy vesiliukoisten vitamiinien, mukaan lukien tiamiinin, häviämiseen. Useat tutkimukset ovat tutkineet tiamiinilisän roolia potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tiamiinilisä lisää systolista, diastolista ja keskuslaskimopainetta, jolloin syke hidastuu ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) lisääntyy. Tiamiini toimii vasodilataattorina ja vähentää sydämen jälkikuormitusta, mikä parantaa sydämen toimintaa. Tiamiinin on myös raportoitu lisäävän diureesia ja natriureesia potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka saavat diureetteja.

Tyreotoksikoosi lisää huomattavasti tiamiinin kysyntää. In vivo -tutkimus rottamallissa osoitti, että kilpirauhashormonit vaikuttavat suoraan mitokondrioihin, jotka ovat tärkein energianlähde. Tiamiini eri muodoissaan toimii tärkeänä koentsyyminä makroravinteiden hapettumisessa ja adenosiinitrifosfaatin tuotannossa. Tiamiinipyrofosfaatti toimii useissa oksidatiivisissa dekarboksylaatioreaktioissa ja on katalyytti Krebsin syklin reaktioissa. Siksi tiamiini näyttää vähenevän, jos kudosaineenvaihdunta lisääntyy. Aiemmissa tapausraporteissa he kuvasivat tyreotoksikoosin ja tiamiinin puutteen mahdollista yhteyttä potilailla, jotka ilmenivät Wernicke-Korsakoff-oireyhtymänä.

Vaikka tiamiinihoidon hyödystä ei ole näyttöä potilailla, joilla on vaikea tyrotoksikoosi tai kilpirauhasmyrsky, jotkut asiantuntijat suosittelivat tiamiinia yhdessä muun tukihoidon kanssa. Pyrimme tutkimaan tiamiinin vaikutusta sydämen toimintaan potilailla, joilla on vaikea tyrotoksikoosi prospektiivisessa, satunnaistetussa, avoimessa, sokkoutetussa päätepistetutkimuksessa, jossa käytettiin sekä kaikukardiografisia että kliinisiä päätepisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, joilla on vaikea tyrotoksikoosi
  • Tyreotoksiset potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, esim. syke > 90/min, eteisvärinä tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Hyväksy osallistuminen kirjallisella tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin hoidettu tiamiinilla 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Alkoholismi
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tiamiini
Tiamiini laskimoon 100 mg/vrk 3 päivän ajan
Tiamiini IV 100 mg/vrk
Muut nimet:
  • B1-vitamiini
Ei väliintuloa: Ei tiamiinia
Potilaalle ei annettu tiamiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vasemman kammion systolinen toiminta arvioitiin käyttämällä transthorakaalista 2-ulotteista kaikukardiografiaa. Mittauksessa noudatettiin American Society of Echocardiography -yhdistyksen standardiprotokollaa, mukaan lukien seinämän paksuus, vasemman kammion koko ja massa sekä vasemman kammion ejektiofraktio.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa