- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02767245
심한 갑상선 기능 항진증 환자의 티아민 보충제
중증 갑상선기능항진증 환자의 심혈관 기능 개선을 위한 티아민 보충제의 효능
연구 개요
상세 설명
심부전 환자의 21-98%에서 티아민 또는 비타민 B1 결핍의 유병률이 기록되었습니다. 티아민은 심혈관계에 여러 가지 영향을 미칩니다. 그것은 순환계에 중요한 혈역학적 효과가 있을 뿐만 아니라 심장에 직접적인 긍정적인 약리학적 효과가 있습니다. 티아민 결핍은 심장 비대, 심장 수축력 저하 및 부정맥을 유발하는 것으로 나타났습니다. 티아민은 몇 가지 이유로 심부전 관리에 특히 관심이 있습니다. 심부전은 미량영양소 상태에 주의가 필요한 노인병이다. 심부전 환자는 영양 섭취가 부족한 경향이 있으며, 이는 티아민 결핍과 관련이 있습니다. 루프 이뇨제의 사용은 티아민을 포함한 수용성 비타민의 손실과 관련이 있습니다. 여러 연구에서 심부전 환자에서 티아민 보충의 역할을 조사했습니다. 울혈성 심부전 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 티아민 보충이 심박수 감소 및 좌심실 박출률(LVEF) 증가와 함께 수축기, 확장기 및 중심 정맥압을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 티아민은 혈관 확장제 역할을 하고 심장의 후부하를 줄여 심장 기능을 개선합니다. 티아민은 또한 이뇨제를 투여받는 심부전 환자에서 이뇨 및 나트륨 이뇨를 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
갑상선 중독증은 티아민에 대한 수요를 상당히 증가시킵니다. 쥐 모델에 대한 생체 내 연구는 갑상선 호르몬이 주요 에너지원인 미토콘드리아에 직접적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 다양한 형태의 티아민은 다량 영양소 산화 및 아데노신 삼인산 생성을 위한 중요한 조효소로 기능합니다. 티아민 피로포스페이트는 여러 산화적 탈카르복실화 반응에서 작동하며 크렙스 회로 반응의 촉매입니다. 따라서 티아민은 조직 대사가 증가한 경우 감소하는 것으로 보입니다. 이전 사례 보고서에서 그들은 Wernicke-Korsakoff 증후군으로 나타난 환자에서 갑상선중독증과 티아민 결핍 사이의 가능한 연관성을 설명했습니다.
중증 갑상샘중독증 또는 갑상샘 발작 환자에 대한 티아민 요법의 이점에 대한 증거가 부족함에도 불구하고 일부 전문가는 다른 지지 요법과 함께 티아민을 권장했습니다. 우리는 심초음파 및 임상 종점을 사용하여 전향적, 무작위, 공개, 맹검 종점 연구에서 중증 갑상선중독증 환자의 심장 기능에 대한 티아민의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 갑상샘중독증으로 입원한 환자
- 심혈관 침범이 있는 갑상선독성 환자 예. 심박수 > 90/분, 심방 세동 또는 울혈성 심부전
- 서면 동의서를 통해 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 등록 전 1개월 이내에 이전에 티아민으로 치료를 받은 경우
- 말기 신장 질환
- 대주
- 임산부 또는 수유부
- 위우회술 후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 티아민
3일 동안 티아민 100mg/일 정맥 주사
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티아민 IV 100mg/일
다른 이름들:
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간섭 없음: 티아민 없음
환자에게 티아민을 투여하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 수축 기능
기간: 3 개월
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좌심실 수축기 기능은 경흉부 2차원 심초음파를 이용하여 평가하였다.
측정은 벽 두께, 좌심실 크기 및 질량 및 좌심실 박출률을 포함하는 미국 심초음파학회의 표준 프로토콜을 따랐다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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