Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tiamintilskudd hos pasienter med alvorlig hypertyreose

3. oktober 2016 oppdatert av: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Effekten av tiamintilskudd for å forbedre kardiovaskulær funksjon hos pasienter med alvorlig hypertyreose

Tyreotoksikose er en hypermetabolsk tilstand der det er økt utnyttelse av tiamin. Tiaminmangel er observert i forbindelse med hypertyreose. Flere studier dokumenterte at tiaminbehandling kunne forbedre tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt, eller til og med forbedre venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon hos pasienter uten tyreotoksikose. Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere prevalensen av tiaminmangel og vurdere forbedring av kardiovaskulær funksjon etter å ha fått tiamintilskudd hos tyreotoksiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av tiamin- eller vitamin B1-mangel er dokumentert hos 21-98 % av pasientene med hjertesvikt. Tiamin har flere effekter på det kardiovaskulære systemet. Det har viktige hemodynamiske effekter på sirkulasjonssystemet så vel som direkte positive farmakologiske effekter på hjertet. Tiaminmangel har vist seg å forårsake hjertehypertrofi, nedsatt hjertekontraktilitet og dysrytmier. Tiamin er av spesiell interesse i behandlingen av hjertesvikt av flere grunner. Hjertesvikt er en sykdom hos eldre med mikronæringsstatus som trenger oppmerksomhet. Hjertesviktpasienter har en tendens til å ha utilstrekkelig næringsinntak, noe som har vært assosiert med tiaminmangel. Bruk av loop-diuretika er assosiert med tap av vannløselige vitaminer, inkludert tiamin. Flere studier har undersøkt rollen til tiamintilskudd hos pasienter med hjertesvikt. Kliniske studier hos pasienter med kongestiv hjertesvikt har vist at tiamintilskudd øker det systoliske, diastoliske og sentrale venetrykket, med en nedgang i hjertefrekvens og økning i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF). Tiamin fungerer som en vasodilator og reduserer etterbelastningen på hjertet, og forbedrer dermed hjertefunksjonen. Tiamin har også blitt rapportert å øke diurese og natriurese hos pasienter med hjertesvikt som får diuretika.

Tyreotoksikose øker etterspørselen etter tiamin betraktelig. In vivo-studier i en rottemodell viste at skjoldbruskhormoner har en direkte innflytelse på mitokondrier som er hovedkilden til energi. Tiamin i sine ulike former fungerer som et viktig koenzym for makronæringsoksidasjon og produksjon av adenosintrifosfat. Tiaminpyrofosfat virker i flere oksidative dekarboksyleringsreaksjoner og er en katalysator i reaksjonene i Krebs-syklusen. Derfor ser det ut til at tiamin avtar ved økt vevsmetabolisme. I de tidligere kasusrapportene beskrev de den mulige sammenhengen mellom tyreotoksikose og tiaminmangel hos pasienter manifestert som Wernicke-Korsakoff syndrom.

Til tross for mangel på bevis for nytte av tiaminbehandling hos pasienter med alvorlig tyreotoksikose eller skjoldbruskkjertelstorm, anbefalte noen eksperter tiamin i forbindelse med annen støttende behandling. Vi hadde som mål å undersøke effekten av tiamin på hjertefunksjonen hos pasienter med alvorlig tyrotoksikose i en prospektiv, randomisert, åpen, blindet endepunktstudie ved bruk av ekkokardiografiske så vel som kliniske endepunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med alvorlig tyreotoksikose
  • Tyreotoksiske pasienter med kardiovaskulær involvering f.eks. hjertefrekvens > 90/min, atrieflimmer eller kongestiv hjertesvikt
  • Godta å delta ved skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet med tiamin innen 1 måned før innmeldingen
  • Sluttstadium nyresykdom
  • Alkoholisme
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Etter gastrisk bypass-operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tiamin
Tiamin intravenøst ​​100 mg/dag i 3 dager
Tiamin IV 100 mg/dag
Andre navn:
  • vitamin B1
Ingen inngripen: Ingen tiamin
Det ble ikke gitt tiamin til pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikkels systoliske funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Venstre ventrikkels systoliske funksjon ble vurdert ved å bruke transthoracic 2-dimensjons ekkokardiografi. Målingen ble fulgt standardprotokollen til American Society of Echocardiography inkludert veggtykkelse, venstre ventrikkelstørrelse og masse og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere