このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TMS を使用して高齢者の実行機能を向上させる (WMTMS)

2021年3月9日 更新者:Duke University

FMRI 誘導 TMS を使用して高齢者の中枢実行機能を向上させる

医学の発展により寿命が延び、社会の高齢化が進む現代において、認知機能の低下と認知症は重要な公衆衛生問題となっています。 加齢による認知機能の低下の多くは、認知機能の中​​心となる精神機能である作業記憶 (WM) の低下によって説明でき、老化による欠陥はほぼ普遍的に現れます。 高齢者のWM能力を向上させるためにWMトレーニングを使用する試みはある程度の成功を収めていますが、このトレーニングによって引き起こされるパフォーマンスの向上が他の認知スキルに伝達されることについては議論の余地があります。 大いに期待できるもう 1 つの介入は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用した大脳皮質の非侵襲的刺激です。これは、多くの認知タスクのパフォーマンスを向上させることが示されています。

ここで研究者は、作業記憶のパフォーマンスを向上させるために fMRI 誘導型 rTMS を使用することを提案しています。 これは 3 つの目標を通じて達成されます。 この記録に登録されている 1 つ目では、研究者は、前頭頭頂ネットワークに関与する WM タスクを実行しながら、高齢者と若い健康な成人の両方を刺激します。 最適な rTMS ターゲットを定義するために、rTMS は背外側前頭前野に適用されます (DLPFC: 目標 1a)。または頭頂皮質上 (PC: 目的 1b)。 これらの領域は、WM 内の項目の保守だけでなく、その操作にも関与しているため、これらの領域に rTMS を適用すると、WM のパフォーマンスが向上し、長期にわたって持続するはずです。 目的 1c では、これら 2 つの標的部位の被験者内での直接比較が実行されます。

2 番目と 3 番目の目的では、高齢者は、WM タスクを実行している間、2 週間の毎日のセッション中に、最適な目標 (アーム 1 で定義) を超える積極的または偽の rTMS を受けます。 2 番目の目的では、研究者は、複数の TMS セッションの累積効果と、TMS と WM トレーニングの同時トレーニングの相乗効果が相乗して、WM トレーニングのみで見られるものよりも WM パフォーマンスの向上をもたらし、その効果は長期にわたることを実証したいと考えています。 TMS セッションの経過後 1 か月間継続します。 3番目では、研究者は、2週間のTMSセッションによって生成されたWMの強化が他の認知タスクに一般化するかどうかを調査します。 これら 3 つの目的の成功は、WM および老化によるより一般的な認知障害の修復における TMS の長期持続的で転移可能な効果の原則的な証拠を提供し、健康な高齢者および高齢者の認知機能低下に対する非侵襲的な脳刺激療法の可能性を示唆するでしょう。認知症で。 この記録はAim1を反映したものであり、Aim2と3は別々に登録されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

184

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢制限:若年層(18歳~35歳)、高齢者層(60歳~80歳)
  • 妊娠可能な女性に対する効果的な避妊方法の使用。
  • インフォームドコンセントを提供することに積極的です。

除外基準:

  • 現在または最近(過去6か月以内)の薬物乱用または依存症の履歴。
  • 現在の重篤な病気。
  • 発作、てんかん、脳卒中、脳手術の病歴、頭部外傷、頭蓋金属インプラント、既知の脳の構造的病変、rTMS または MRI の影響を受ける可能性のある機器(ペースメーカー、薬物ポンプ、人工内耳、埋め込み型脳刺激装置)
  • インフォームド・コンセントを与えることができない、または与える気がない。
  • I軸DSM-IV障害(MINI、DSM-IV)のいずれかであると診断された。
  • 対象年齢が59歳を超える場合、認知症評価スケール-2の合計スコアが8未満。
  • 臨床的に定義された神経障害。
  • 頭蓋内圧亢進の以前の診断、または発作閾値を下げる薬を現在服用しているなど、何らかの理由で発作のリスクが増加している。
  • 閉所恐怖症(MRIスキャナー)。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DLPFC 上のアクティブまたは擬似 rTMS (Aim1a)
DLPFC 上に適用される興奮性 rTMS (fMRI ガイド下)。 アクティブ rTMS と擬似 rTMS は、被験者の設計内でテストされます。
興奮性の5Hz rTMSが使用されます
アクティブrTMSと同じクリック音と触感を再現する電気擬似コイルが使用されます。
実験的:頭頂皮質上のアクティブまたは偽 rTMS (Aim1b)
興奮性rTMSを頭頂皮質に適用(fMRIガイド下)。 アクティブ rTMS と擬似 rTMS は、被験者の設計内でテストされます。
興奮性の5Hz rTMSが使用されます
アクティブrTMSと同じクリック音と触感を再現する電気擬似コイルが使用されます。
実験的:DLPFC および頭頂葉皮質上のアクティブまたは偽 rTMS (Aim1c)
興奮性rTMSをDLPFCおよび頭頂皮質に適用(fMRIガイド下)。 アクティブ rTMS と擬似 rTMS は、被験者の設計内でテストされます。
興奮性の5Hz rTMSが使用されます
アクティブrTMSと同じクリック音と触感を再現する電気擬似コイルが使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精度(パーセンテージ)で測定した、作業記憶タスクのパフォーマンスに対する rTMS セッションの重大な影響
時間枠:RTMS セッション中は、1 回の訪問につき平均 2 時間かかります。
RTMS の急性効果を評価するために、精度 (パーセント) が評価されます。 以下に示す精度は、作業記憶タスクの最も困難な条件で得られたものです。
RTMS セッション中は、1 回の訪問につき平均 2 時間かかります。
正しい応答の反応時間 (ミリ秒) で測定した、作業記憶タスクのパフォーマンスに対する rTMS セッションの重大な影響
時間枠:RTMS セッション中、1 回の訪問につき平均 2 時間
RTMS の急性効果を評価するために、正しい応答の反応時間 (ミリ秒) が評価されます。 以下に示す反応時間は、作業記憶タスクの最も困難な条件で得られたものです。
RTMS セッション中、1 回の訪問につき平均 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lawrence Appelbaum、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月15日

一次修了 (実際)

2020年3月16日

研究の完了 (実際)

2020年3月16日

試験登録日

最初に提出

2016年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00065334
  • 1R01AG050618-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する