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Utilisation de TMS pour augmenter la fonction exécutive chez les personnes âgées (WMTMS)

9 mars 2021 mis à jour par: Duke University

Utilisation de la TMS guidée par IRMf pour augmenter la fonction exécutive centrale chez les personnes âgées

Le déclin cognitif et la démence sont devenus des problèmes de santé publique importants à notre époque, car la science médicale a allongé la durée de vie et notre société vieillit progressivement. Une grande partie du déclin cognitif dû au vieillissement peut s'expliquer par le déclin de la mémoire de travail (WM), une fonction mentale essentielle à la cognition dans laquelle les déficits liés au vieillissement apparaissent presque universellement. Les tentatives d'utiliser l'entraînement MW pour augmenter la capacité MW chez les personnes âgées ont eu un certain succès, mais le transfert des améliorations de performance causées par cet entraînement à d'autres compétences cognitives est controversé. Une autre intervention très prometteuse est la stimulation non invasive du cortex cérébral à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), dont il a été démontré qu'elle augmente les performances dans de nombreuses tâches cognitives.

Ici, l'investigateur propose d'utiliser la SMTr guidée par IRMf pour améliorer les performances de la mémoire de travail. Cet objectif sera atteint à travers trois objectifs. Dans le premier, enregistré sur ce dossier, l'investigateur stimulera à la fois des adultes sains âgés et jeunes pendant qu'ils effectueront la tâche MW qui engagera le réseau fronto-pariétal. Pour définir la cible rTMS optimale, la rTMS sera appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC : objectif 1a) ; ou sur le cortex pariétal (PC : But 1b). Ces régions sont impliquées non seulement dans la maintenance des éléments dans la MW, mais également dans leur manipulation. Par conséquent, l'application de la SMTr sur ces zones devrait créer des améliorations des performances de la MW qui seront durables. Dans le but 1c, une comparaison directe intra-sujet de ces 2 sites ciblés est effectuée.

Dans les deuxième et troisième objectifs, les personnes âgées recevront une SMTr active ou factice au-delà de la cible optimale (définie dans le bras 1) pendant deux semaines de séances quotidiennes pendant qu'elles effectueront les tâches MW. Dans le deuxième objectif, l'investigateur espère démontrer que l'effet cumulatif de plusieurs sessions TMS, en tandem avec les effets synergiques de l'entraînement simultané TMS + WM, crée des améliorations de performance WM supérieures à celles trouvées avec l'entraînement WM seul, dont les effets sont longs. durable, se poursuivant un mois suivant le déroulement des séances TMS. Dans la troisième, l'investigateur étudiera si les améliorations de la MW générées par les deux semaines de sessions TMS se généraliseront à d'autres tâches cognitives. Le succès de ces 3 objectifs fournira une preuve de principe des effets durables et transférables de la SMT dans la remédiation de la MW et des déficits cognitifs plus généraux dus au vieillissement, et indiquera une éventuelle thérapie de stimulation cérébrale non invasive pour le déclin cognitif dans le vieillissement sain et dans la démence. Ce record est le reflet de l'Aim1, l'Aim 2 et 3 seront enregistrés séparément.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Restrictions d'âge : groupe jeune (de 18 à 35 ans), groupe de personnes âgées (de 60 à 80 ans).
  • Utilisation d'une méthode efficace de contraception pour les femmes en âge de procréer.
  • Disposé à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents actuels ou récents (au cours des 6 derniers mois) de toxicomanie ou de dépendance.
  • Maladie grave actuelle.
  • Antécédents de crise d'épilepsie, d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de chirurgie cérébrale, de traumatisme crânien, d'implants métalliques crâniens, de lésions cérébrales structurelles connues, d'appareils susceptibles d'être affectés par la SMTr ou l'IRM (stimulateur cardiaque, pompe à médicaments, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté)
  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.
  • Diagnostiqué tout trouble de l'Axe I DSM-IV (MINI, DSM-IV).
  • Pour les sujets âgés de plus de 59 ans, un score total à l'échelle < 8 sur l'échelle d'évaluation de la démence-2.
  • Trouble neurologique cliniquement défini.
  • Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne ou la prise actuelle de médicaments qui abaissent le seuil convulsif.
  • Claustrophobie (scanner IRM).
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr active ou factice sur le DLPFC (Objectif1a)
SMTr excitatrice appliquée sur le DLPFC (guidée par IRMf). La SMTr active et factice sera testée dans une conception intra-sujet
La SMTr excitatrice de 5 Hz sera utilisée
une fausse bobine électrique reproduisant le même clic et la même sensation tactile que la SMTr active sera utilisée
Expérimental: SMTr active ou factice sur le cortex pariétal (Objectif1b)
SMTr excitatrice appliquée sur le cortex pariétal (guidée par IRMf). La SMTr active et factice sera testée dans une conception intra-sujet
La SMTr excitatrice de 5 Hz sera utilisée
une fausse bobine électrique reproduisant le même clic et la même sensation tactile que la SMTr active sera utilisée
Expérimental: SMTr active ou factice sur le DLPFC et le cortex pariétal (Aim1c)
SMTr excitatrice appliquée sur le DLPFC et le cortex pariétal (fMRI-guidée). La SMTr active et factice sera testée dans une conception intra-sujet
La SMTr excitatrice de 5 Hz sera utilisée
une fausse bobine électrique reproduisant le même clic et la même sensation tactile que la SMTr active sera utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet aigu d'une session rTMS sur la performance d'une tâche de mémoire de travail, tel que mesuré par la précision (en pourcentage)
Délai: Pendant la séance de SMTr, en moyenne 2 heures par visite.
La précision (en pourcentage) sera évaluée pour évaluer l'effet aigu de la SMTr. Les précisions fournies ci-dessous sont celles obtenues dans les conditions les plus difficiles de la tâche de mémoire de travail.
Pendant la séance de SMTr, en moyenne 2 heures par visite.
Effet aigu d'une session rTMS sur les performances d'une tâche de mémoire de travail, tel que mesuré par le temps de réaction de la réponse correcte (en ms)
Délai: Pendant la séance de SMTr, en moyenne 2 heures par visite
Le temps de réaction de la réponse correcte (en ms) sera évalué pour évaluer l'effet aigu de la SMTr. Les temps de réaction fournis ci-dessous sont ceux obtenus dans la condition la plus difficile de la tâche de mémoire de travail.
Pendant la séance de SMTr, en moyenne 2 heures par visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence Appelbaum, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2016

Première publication (Estimation)

10 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00065334
  • 1R01AG050618-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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