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使用 TMS 提高老年人的执行功能 (WMTMS)

2021年3月9日 更新者:Duke University

使用 fMRI 引导的 TMS 提高老年人的中枢执行功能

随着医学科学延长了寿命,我们的社会逐渐老龄化,认知能力下降和痴呆症已成为我们这个时代重要的公共卫生问题。 大部分因衰老导致的认知能力下降可以用工作记忆 (WM) 的下降来解释,工作记忆是认知的核心心理功能,其中几乎普遍出现衰老缺陷。 尝试使用 WM 训练来提高老年人的 WM 能力已经取得了一些成功,但是将这种训练引起的表现增强转移到其他认知技能上是有争议的。 另一种很有前途的干预措施是使用经颅磁刺激 (TMS) 对大脑皮层进行无创刺激,这已被证明可以提高许多认知任务的表现。

在这里,研究人员建议使用 fMRI 引导的 rTMS 来增强工作记忆性能。 这将通过三个目标来实现。 首先,记录在此记录中,调查人员将在他们执行将参与额顶叶网络的 WM 任务时刺激老年人和年轻的健康成年人。 为了定义最佳 rTMS 目标,rTMS 将应用于背外侧前额叶皮层(DLPFC:目标 1a);或顶叶皮层(PC:目标 1b)。 这些区域不仅涉及 WM 项目的维护,还涉及它们的操作,因此在这些区域应用 rTMS 应该会创建持久的 WM 性能增强。 在目标 1c 中,对这 2 个目标站点进行了直接的主体内比较。

在第二个和第三个目标中,老年人将在执行 WM 任务的两周每日会议期间接受超过最佳目标(在第 1 组中定义)的主动或假 rTMS。 在第二个目标中,研究人员希望证明多次 TMS 会话的累积效应,与同时 TMS + WM 训练的协同效应相结合,创造出比单独 WM 训练更大的 WM 性能增强,其效果是长期的在 TMS 课程之后持续一个月。 第三,研究者将调查两周 TMS 课程产生的 WM 增强是否会推广到其他认知任务。 这 3 个目标的成功将在原则上证明 TMS 在治疗 WM 和更普遍的衰老引起的认知缺陷方面具有持久、可转移的作用,并指出一种可能的非侵入性脑刺激疗法可用于健康衰老和认知衰退在痴呆症。 此记录反映了 Aim1,Aim 2 和 3 将单独注册。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄限制:青年组(18-35岁)、老年组(60-80岁)。
  • 对育龄妇女采用有效的节育方法。
  • 愿意提供知情同意。

排除标准:

  • 当前或近期(过去 6 个月内)有药物滥用或依赖史。
  • 目前患有严重的内科疾病。
  • 癫痫病史、癫痫病、中风、脑部手术、头部受伤、颅内金属植入物、已知结构性脑损伤、可能受 rTMS 或 MRI 影响的设备(起搏器、药物泵、人工耳蜗、植入式脑刺激器)
  • 不能或不愿给予知情同意。
  • 诊断出任何 Axis I DSM-IV 障碍(MINI、DSM-IV)。
  • 对于年龄 > 59 岁的受试者,痴呆症评定量表 2 的总评分 < 8。
  • 临床定义的神经系统疾病。
  • 由于任何原因导致癫痫发作的风险增加,包括先前诊断为颅内压升高,或目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物。
  • 幽闭恐惧症(MRI 扫描仪)。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DLPFC 上的主动或假 rTMS (Aim1a)
兴奋性 rTMS 应用于 DLPFC(fMRI 引导)。 Active 和 Sham rTMS 将在主题设计内进行测试
将使用兴奋性 5Hz rTMS
将使用与有源 rTMS 再现相同咔嗒声和触觉的电子假线圈
实验性的:顶叶皮层上的主动或假 rTMS (Aim1b)
兴奋性 rTMS 应用于顶叶皮层(fMRI 引导)。 Active 和 Sham rTMS 将在主题设计内进行测试
将使用兴奋性 5Hz rTMS
将使用与有源 rTMS 再现相同咔嗒声和触觉的电子假线圈
实验性的:DLPFC 和顶叶皮质 (Aim1c) 上的主动或假 rTMS
兴奋性 rTMS 应用于 DLPFC 和顶叶皮层(fMRI 引导)。 Active 和 Sham rTMS 将在主题设计内进行测试
将使用兴奋性 5Hz rTMS
将使用与有源 rTMS 再现相同咔嗒声和触觉的电子假线圈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RTMS 会话对工作记忆任务性能的急性影响,以准确性衡量(以百分比表示)
大体时间:在 rTMS 会话期间,平均每次访问 2 小时。
将评估准确性(以百分比表示)以评估 rTMS 的急性作用。 下面提供的准确度是在工作记忆任务的最困难条件下获得的准确度。
在 rTMS 会话期间,平均每次访问 2 小时。
RTMS 会话对工作记忆任务性能的急性影响,以正确响应的反应时间(以毫秒为单位)衡量
大体时间:在 rTMS 会话期间,平均每次访问 2 小时
将评估正确反应的反应时间(以毫秒为单位)以评估 rTMS 的急性作用。 下面提供的反应时间是在工作记忆任务的最困难条件下获得的。
在 rTMS 会话期间,平均每次访问 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lawrence Appelbaum、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月15日

初级完成 (实际的)

2020年3月16日

研究完成 (实际的)

2020年3月16日

研究注册日期

首次提交

2016年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月6日

首次发布 (估计)

2016年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月9日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00065334
  • 1R01AG050618-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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