Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke TMS for å øke utøvende funksjon hos eldre voksne (WMTMS)

9. mars 2021 oppdatert av: Duke University

Bruk av fMRI-veiledet TMS for å øke sentral eksekutiv funksjon hos eldre voksne

Kognitiv tilbakegang og demens har blitt viktige folkehelsespørsmål i vår tid ettersom medisinsk vitenskap har økt levetid og samfunnet vårt blir stadig eldre. En stor del av den kognitive nedgangen på grunn av aldring kan forklares med nedgang i arbeidsminne (WM), en mental funksjon som er sentral i kognisjon, der aldringssvikt opptrer nesten universelt. Forsøk på å bruke WM-trening for å øke WM-evnen hos eldre voksne har hatt en viss suksess, men overføringen av ytelsesforbedringer forårsaket av denne treningen til andre kognitive ferdigheter er kontroversiell. En annen intervensjon som viser mye lovende er ikke-invasiv stimulering av hjernebarken ved hjelp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), som har vist seg å øke ytelsen i mange kognitive oppgaver.

Her foreslår etterforskeren å bruke fMRI-veiledet rTMS for å forbedre arbeidsminneytelsen. Dette skal oppnås gjennom tre mål. I den første, registrert på denne posten, vil etterforskeren stimulere både gamle og unge friske voksne mens de utfører WM-oppgaven som vil engasjere det frontoparietale nettverket. For å definere det optimale rTMS-målet, vil rTMS bli brukt over den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC: Mål 1a); eller over parietal cortex (PC: Mål 1b). Disse regionene er ikke bare involvert i vedlikehold av gjenstander i WM, men også i deres manipulering, derfor bør bruk av rTMS over disse områdene skape WM-ytelsesforbedringer som vil være langvarige. I mål 1c utføres en direkte sammenligning av disse 2 målrettede stedene innenfor emnet.

I det andre og tredje målet vil eldre voksne motta aktiv eller falsk rTMS over det optimale målet (definert i arm 1) i løpet av to ukers daglige økter mens de utfører WM-oppgavene. I det andre målet håper etterforskeren å demonstrere at den kumulative effekten av flere TMS-økter, i tandem med de synergistiske effektene av samtidig TMS + WM-trening, skaper WM-ytelsesforbedringer som er større enn de som er funnet med WM-trening alene, hvis effekter er lang- varer, fortsetter en måned etter TMS-øktene. I den tredje vil etterforskeren undersøke om WM-forbedringene generert av de to ukene med TMS-økter vil generalisere til andre kognitive oppgaver. Suksessen til disse 3 målene vil i prinsippet gi bevis for langvarige, overførbare effekter av TMS for å korrigere WM og mer generelle kognitive underskudd på grunn av aldring, og peke på en mulig ikke-invasiv hjernestimuleringsterapi for kognitiv nedgang i sunn aldring og ved demens. Denne posten er en refleksjon av Mål1, Mål 2 og 3 vil bli registrert separat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgrenser: Ung gruppe (fra 18 til 35 år), Eldregruppe (fra 60 til 80 år).
  • Bruk av effektiv prevensjonsmetode for kvinner i fertil alder.
  • Villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller nylig (innen de siste 6 månedene) historie med rusmisbruk eller avhengighet.
  • Nåværende alvorlig medisinsk sykdom.
  • Historie med anfall, epilepsi, hjerneslag, hjernekirurgi, hodeskade, kraniale metallimplantater, kjent strukturell hjernelesjon, enheter som kan påvirkes av rTMS eller MR (pacemaker, medisinpumpe, cochleaimplantat, implantert hjernestimulator)
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.
  • Diagnostisert enhver akse I DSM-IV lidelse (MINI, DSM-IV).
  • For forsøkspersoner i alderen > 59 år, en total skalert skåre < 8 på Demens Rating Scale-2.
  • Klinisk definert nevrologisk lidelse.
  • Økt risiko for anfall uansett årsak, inkludert tidligere diagnostisering av økt intrakranielt trykk, eller tar medisiner som senker anfallsterskelen.
  • Klaustrofobi (MR-skanner).
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Active eller Sham rTMS over DLPFC (Aim1a)
eksitatorisk rTMS påført over DLPFC (fMRI-veiledet). Active og Sham rTMS vil bli testet i et innen fagdesign
eksitatorisk 5Hz rTMS vil bli brukt
en elektrisk falsk spole som gjengir samme klikkelyd og taktile følelse som den aktive rTMS vil bli brukt
Eksperimentell: Active eller Sham rTMS over parietal cortex (Aim1b)
eksitatorisk rTMS påført over parietal cortex (fMRI-veiledet). Active og Sham rTMS vil bli testet i et innen fagdesign
eksitatorisk 5Hz rTMS vil bli brukt
en elektrisk falsk spole som gjengir samme klikkelyd og taktile følelse som den aktive rTMS vil bli brukt
Eksperimentell: Active eller Sham rTMS over DLPFC og parietal cortex (Aim1c)
eksitatorisk rTMS påført over DLPFC og parietal cortex (fMRI-veiledet). Active og Sham rTMS vil bli testet i et innen fagdesign
eksitatorisk 5Hz rTMS vil bli brukt
en elektrisk falsk spole som gjengir samme klikkelyd og taktile følelse som den aktive rTMS vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt effekt av en rTMS-økt på ytelsen for en arbeidsminneoppgave, målt etter nøyaktighet (i prosent)
Tidsramme: Under rTMS-økten, i gjennomsnitt 2 timer per besøk.
Nøyaktighet (i prosent) vil bli vurdert for å evaluere den akutte effekten av rTMS. Nøyaktigheten nedenfor er de som er oppnådd i den vanskeligste tilstanden til arbeidsminneoppgaven.
Under rTMS-økten, i gjennomsnitt 2 timer per besøk.
Akutt effekt av en rTMS-økt på ytelsen for en arbeidsminneoppgave, målt ved reaksjonstid for korrekt respons (i ms)
Tidsramme: Under rTMS-økten, i gjennomsnitt 2 timer per besøk
Reaksjonstid for korrekt respons (i ms) vil bli vurdert for å evaluere den akutte effekten av rTMS. Reaksjonstidene gitt nedenfor er de som oppnås i den vanskeligste tilstanden til arbeidsminneoppgaven.
Under rTMS-økten, i gjennomsnitt 2 timer per besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence Appelbaum, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00065334
  • 1R01AG050618-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere