Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie TMS do zwiększenia funkcji wykonawczych u osób starszych (WMTMS)

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Duke University

Wykorzystanie TMS kierowanego przez fMRI w celu zwiększenia centralnej funkcji wykonawczej u osób starszych

Upośledzenie funkcji poznawczych i demencja stały się ważnymi problemami zdrowia publicznego w naszych czasach, ponieważ nauki medyczne wydłużają życie, a nasze społeczeństwo stopniowo się starzeje. Znaczną część pogorszenia funkcji poznawczych spowodowanego starzeniem można wytłumaczyć spadkiem pamięci roboczej (WM), funkcji umysłowej kluczowej dla funkcji poznawczych, w której deficyty związane ze starzeniem pojawiają się niemal powszechnie. Próby wykorzystania treningu WM w celu zwiększenia zdolności WM u osób starszych odniosły pewien sukces, ale przeniesienie ulepszeń wydajności spowodowanych tym treningiem na inne umiejętności poznawcze jest kontrowersyjne. Inną obiecującą interwencją jest nieinwazyjna stymulacja kory mózgowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), która, jak wykazano, zwiększa wydajność wielu zadań poznawczych.

W tym przypadku badacz proponuje wykorzystanie rTMS kierowanego przez fMRI w celu zwiększenia wydajności pamięci roboczej. Zostanie to osiągnięte poprzez trzy cele. W pierwszym, zarejestrowanym w tym zapisie, badacz będzie stymulował zarówno starych, jak i młodych zdrowych dorosłych podczas wykonywania zadania WM, które zaangażuje sieć czołowo-ciemieniową. Aby zdefiniować optymalny cel rTMS, rTMS zostanie zastosowany na grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC: cel 1a); lub nad korą ciemieniową (PC: cel 1b). Regiony te są zaangażowane nie tylko w konserwację przedmiotów w WM, ale także w manipulację nimi, dlatego zastosowanie rTMS na tych obszarach powinno zapewnić ulepszenia wydajności WM, które będą długotrwałe. W Celu 1c przeprowadza się bezpośrednie porównanie tych 2 docelowych witryn w ramach podmiotu.

W drugim i trzecim celu, osoby starsze otrzymają aktywny lub pozorowany rTMS ponad optymalnym celem (zdefiniowanym w Ramie 1) podczas dwóch tygodni codziennych sesji, podczas wykonywania zadań WM. W drugim celu badacz ma nadzieję wykazać, że skumulowany efekt wielu sesji TMS, w połączeniu z synergicznymi efektami jednoczesnego treningu TMS + WM, tworzy ulepszenia wydajności WM większe niż te, które można znaleźć w przypadku samego treningu WM, którego efekty są długofalowe. trwający miesiąc po przebiegu sesji TMS. W trzecim badacz zbada, czy ulepszenia WM wygenerowane przez dwa tygodnie sesji TMS uogólnią się na inne zadania poznawcze. Sukces tych 3 celów dostarczy zasadniczo dowodów na długotrwałe, możliwe do przeniesienia efekty TMS w leczeniu WM i bardziej ogólnych deficytów poznawczych spowodowanych starzeniem się i wskaże możliwą nieinwazyjną terapię stymulacji mózgu w przypadku spadku zdolności poznawczych w zdrowym starzeniu się i w demencji. Ten zapis jest odzwierciedleniem celu 1, cel 2 i cel 3 zostaną zarejestrowane oddzielnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ograniczenia wiekowe: grupa młoda (od 18 do 35 lat), grupa starsza (od 60 do 80 lat).
  • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna lub niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) historia nadużywania substancji lub uzależnienia.
  • Obecna poważna choroba medyczna.
  • Historia napadów padaczkowych, padaczki, udaru mózgu, operacji mózgu, urazu głowy, metalowych implantów czaszkowych, znanych uszkodzeń strukturalnych mózgu, urządzeń, na które może mieć wpływ rTMS lub MRI (rozrusznik serca, pompa lekowa, implant ślimakowy, wszczepiony stymulator mózgu)
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
  • Zdiagnozowano dowolne zaburzenie Axis I DSM-IV (MINI, DSM-IV).
  • W przypadku pacjentów w wieku > 59 lat całkowity wynik skalowany < 8 w Skali Oceny Otępienia-2.
  • Klinicznie zdefiniowane zaburzenie neurologiczne.
  • Zwiększone ryzyko napadu drgawkowego z jakiegokolwiek powodu, w tym z wcześniejszą diagnozą podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub przyjmowaniem obecnie leków obniżających próg drgawkowy.
  • Klaustrofobia (skaner MRI).
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny lub pozorowany rTMS przez DLPFC (Aim1a)
pobudzający rTMS zastosowany na DLPFC (pod kontrolą fMRI). Active i Sham rTMS zostaną przetestowane w ramach projektu przedmiotowego
zostanie zastosowany pobudzający rTMS 5 Hz
zostanie użyta elektryczna cewka symulacyjna odtwarzająca ten sam dźwięk kliknięcia i wrażenie dotykowe, co aktywny rTMS
Eksperymentalny: Aktywny lub pozorowany rTMS nad korą ciemieniową (Aim1b)
pobudzający rTMS zastosowany na korze ciemieniowej (pod kontrolą fMRI). Active i Sham rTMS zostaną przetestowane w ramach projektu przedmiotowego
zostanie zastosowany pobudzający rTMS 5 Hz
zostanie użyta elektryczna cewka symulacyjna odtwarzająca ten sam dźwięk kliknięcia i wrażenie dotykowe, co aktywny rTMS
Eksperymentalny: Aktywny lub pozorowany rTMS nad DLPFC i korą ciemieniową (Aim1c)
pobudzający rTMS zastosowany na DLPFC i korę ciemieniową (pod kontrolą fMRI). Active i Sham rTMS zostaną przetestowane w ramach projektu przedmiotowego
zostanie zastosowany pobudzający rTMS 5 Hz
zostanie użyta elektryczna cewka symulacyjna odtwarzająca ten sam dźwięk kliknięcia i wrażenie dotykowe, co aktywny rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry wpływ sesji rTMS na wydajność zadania pamięci roboczej, mierzony dokładnością (w procentach)
Ramy czasowe: Podczas sesji rTMS średnio 2 godziny na wizytę.
Dokładność (w procentach) zostanie oceniona w celu oceny ostrego efektu rTMS. Poniżej podano dokładność uzyskaną w najtrudniejszych warunkach zadania pamięci roboczej.
Podczas sesji rTMS średnio 2 godziny na wizytę.
Ostry wpływ sesji rTMS na wydajność zadania pamięci roboczej, mierzony czasem reakcji prawidłowej odpowiedzi (w ms)
Ramy czasowe: Podczas sesji rTMS średnio 2 godziny na wizytę
Reakcja Czas prawidłowej odpowiedzi (w ms) zostanie oceniony w celu oceny ostrego efektu rTMS. Podane poniżej czasy reakcji to czasy uzyskane w najtrudniejszych warunkach zadania pamięci roboczej.
Podczas sesji rTMS średnio 2 godziny na wizytę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence Appelbaum, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00065334
  • 1R01AG050618-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj