TMS:n käyttö johtamistehtävien lisäämiseen vanhemmilla aikuisilla (WMTMS)
FMRI-ohjatun TMS:n käyttö ikääntyneiden aikuisten keskushallinnon toiminnan parantamiseen
Kognitiivisesta rappeutumisesta ja dementiasta on tullut tärkeitä kansanterveyskysymyksiä meidän aikanamme, kun lääketiede on pidentänyt elinikää ja yhteiskuntamme vanhenee. Suuri osa ikääntymisestä johtuvasta kognitiivisesta heikkenemisestä voidaan selittää työmuistin (WM) heikkenemisellä, joka on kognition kannalta keskeinen henkinen toiminto, jossa ikääntymisvajeet näkyvät lähes kaikkialla. Yritykset käyttää WM-harjoitusta ikääntyneiden aikuisten WM-kyvyn lisäämiseen ovat olleet onnistuneita, mutta tämän koulutuksen aiheuttamien suorituskyvyn parannusten siirtäminen muihin kognitiivisiin taitoihin on kiistanalaista. Toinen paljon lupaava interventio on aivokuoren noninvasiivinen stimulaatio käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), jonka on osoitettu lisäävän suorituskykyä monissa kognitiivisissa tehtävissä.
Tässä tutkija ehdottaa fMRI-ohjatun rTMS:n käyttöä työmuistin suorituskyvyn parantamiseksi. Tämä saavutetaan kolmen tavoitteen avulla. Ensimmäisessä, tähän tietueeseen rekisteröidyssä, tutkija stimuloi sekä vanhoja että nuoria terveitä aikuisia heidän suorittaessaan WM-tehtävää, joka kytkee frontoparietaalisen verkoston. Optimaalisen rTMS-kohteen määrittämiseksi rTMS:ää sovelletaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC: Tavoite 1a); tai parietaalisen aivokuoren yli (PC: Tavoite 1b). Nämä alueet eivät ole mukana vain kohteiden ylläpidossa WM:ssä, vaan myös niiden käsittelyssä, joten rTMS:n käyttäminen näillä alueilla luo WM-suorituskyvyn parannuksia, jotka ovat pitkäkestoisia. Tavoitteessa 1c suoritetaan näiden kahden kohdistetun sivuston suora subjektin sisäinen vertailu.
Toisessa ja kolmannessa tavoitteessa vanhemmat aikuiset saavat aktiivista tai näennäistä rTMS:ää yli optimaalisen tavoitteen (määritetty käsivarressa 1) kahden viikon päivittäisten istuntojen aikana, kun he suorittavat WM-tehtäviä. Toisessa tavoitteessa tutkija toivoo osoittavansa, että useiden TMS-istuntojen kumulatiivinen vaikutus sekä samanaikaisen TMS + WM-harjoittelun synergistiset vaikutukset parantavat WM-suorituskykyä enemmän kuin pelkällä WM-harjoittelulla saavutetut tehot, joiden vaikutukset ovat pitkäkestoisia. kestää kuukauden TMS-istuntojen jälkeen. Kolmannessa tutkija tutkii, yleistyvätkö kahden viikon TMS-istuntojen tuottamat WM-parannukset muihin kognitiivisiin tehtäviin. Näiden kolmen tavoitteen menestys todistaa periaatteessa TMS:n pitkäaikaisista, siirrettävissä olevista vaikutuksista ikääntymisestä johtuvien kognitiivisten puutteiden korjaamisessa ja viittaa mahdolliseen ei-invasiiviseen aivostimulaatiohoitoon terveen ikääntymisen ja kognitiivisten ominaisuuksien heikkenemiseksi. dementiassa. Tämä tietue heijastaa tavoitetta 1, tavoite 2 ja 3 rekisteröidään erikseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajoitukset: Nuori ryhmä (18-35-vuotiaat), Vanhusten ryhmä (60-80-vuotiaat).
- Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä tilassa oleville naisille.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai viimeaikainen (viimeisten 6 kuukauden aikana) päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
- Nykyinen vakava sairaus.
- Aiempi kohtaus, epilepsia, aivohalvaus, aivoleikkaus, päävamma, kallon metalliimplantit, tunnettu rakenteellinen aivovaurio, laitteet, joihin rTMS tai MRI voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu aivostimulaattori)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
- Diagnosoitu mikä tahansa Axis I DSM-IV -häiriö (MINI, DSM-IV).
- Yli 59-vuotiaille koehenkilöille skaalattu kokonaispistemäärä < 8 dementian arviointiasteikolla 2.
- Kliinisesti määritelty neurologinen häiriö.
- Lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien kohonneen kallonsisäisen paineen aiempi diagnoosi tai kouristuskynnystä alentava lääkitys.
- Klaustrofobia (MRI-skanneri).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tai näennäinen rTMS DLPFC:n kautta (Aim1a)
DLPFC:n päälle sovellettu kiihottava rTMS (fMRI-ohjattu).
Active ja Sham rTMS testataan aiheen sisällä
|
kiihottavaa 5 Hz rTMS:ää käytetään
käytetään sähköistä valekelaa, joka tuottaa saman naksahduksen ja tuntoaistin kuin aktiivinen rTMS
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tai näennäinen rTMS parietaalisen aivokuoren yli (Aim1b)
eksitatorinen rTMS levitetty parietaalikorteksin päälle (fMRI-ohjattu).
Active ja Sham rTMS testataan aiheen sisällä
|
kiihottavaa 5 Hz rTMS:ää käytetään
käytetään sähköistä valekelaa, joka tuottaa saman naksahduksen ja tuntoaistin kuin aktiivinen rTMS
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tai näennäinen rTMS DLPFC:n ja parietaalisen aivokuoren yli (Aim1c)
DLPFC:n ja parietaalisen aivokuoren päälle levitetty eksitatorinen rTMS (fMRI-ohjattu).
Active ja Sham rTMS testataan aiheen sisällä
|
kiihottavaa 5 Hz rTMS:ää käytetään
käytetään sähköistä valekelaa, joka tuottaa saman naksahduksen ja tuntoaistin kuin aktiivinen rTMS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RTMS-istunnon akuutti vaikutus työmuistitehtävän suorituskykyyn tarkkuudella mitattuna (prosentteina)
Aikaikkuna: RTMS-istunnon aikana keskimäärin 2 tuntia käyntiä kohden.
|
Tarkkuus (prosentteina) arvioidaan rTMS:n akuutin vaikutuksen arvioimiseksi.
Alla annetut tarkkuudet ovat ne, jotka saavutetaan työmuistitehtävän vaikeimmassa tilassa.
|
RTMS-istunnon aikana keskimäärin 2 tuntia käyntiä kohden.
|
|
RTMS-istunnon akuutti vaikutus työmuistitehtävän suorituskykyyn, mitattuna oikean vastauksen reaktioajalla (ms)
Aikaikkuna: RTMS-istunnon aikana keskimäärin 2 tuntia käyntiä kohden
|
Oikean vasteen reaktioaika (ms) arvioidaan rTMS:n akuutin vaikutuksen arvioimiseksi.
Alla annetut reaktioajat ovat ne, jotka saadaan työmuistitehtävän vaikeimmassa tilassa.
|
RTMS-istunnon aikana keskimäärin 2 tuntia käyntiä kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence Appelbaum, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00065334
- 1R01AG050618-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .