Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití TMS ke zvýšení výkonné funkce u starších dospělých (WMTMS)

9. března 2021 aktualizováno: Duke University

Použití fMRI naváděného TMS ke zvýšení centrální výkonné funkce u starších dospělých

Kognitivní úpadek a demence se v naší době staly důležitými problémy veřejného zdraví, protože lékařská věda prodlužuje životnost a naše společnost postupně stárne. Velkou část poklesu kognitivních funkcí v důsledku stárnutí lze vysvětlit poklesem pracovní paměti (WM), mentální funkce ústřední pro kognici, ve které se deficity stárnutí objevují téměř všeobecně. Pokusy o využití WM tréninku ke zvýšení WM schopností u starších dospělých měly určitý úspěch, ale přenos zlepšení výkonu způsobeného tímto tréninkem do jiných kognitivních dovedností je kontroverzní. Další intervence, která je velmi slibná, je neinvazivní stimulace mozkové kůry pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS), u které bylo prokázáno, že zvyšuje výkon v mnoha kognitivních úlohách.

Zde výzkumník navrhuje použít rTMS řízenou fMRI ke zvýšení výkonu pracovní paměti. Toho bude dosaženo prostřednictvím tří cílů. V prvním, registrovaném v tomto záznamu, bude vyšetřovatel stimulovat staré i mladé zdravé dospělé, zatímco budou provádět úlohu WM, která zapojí frontoparietální síť. K definování optimálního cíle rTMS bude rTMS aplikován na dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC: Cíl 1a); nebo nad parietální kůrou (PC: Cíl 1b). Tyto regiony se podílejí nejen na údržbě položek ve WM, ale také na manipulaci s nimi, a proto by aplikace rTMS v těchto oblastech měla vytvořit vylepšení výkonu WM, která budou dlouhotrvající. V cíli 1c se provádí přímé vnitrosubjektové srovnání těchto 2 cílených míst.

Ve druhém a třetím cíli budou starší dospělí dostávat aktivní nebo falešnou rTMS nad optimálním cílem (definovaným v rameni 1) během dvou týdnů denních sezení, zatímco budou provádět úkoly WM. Ve druhém cíli výzkumník doufá, že prokáže, že kumulativní účinek více relací TMS, v tandemu se synergickými účinky simultánního tréninku TMS + WM, vytváří zlepšení výkonu WM větší než ta, která byla nalezena u samotného tréninku WM, jehož účinky jsou dlouhodobé. trvající, pokračující měsíc po průběhu sezení TMS. Ve třetím bude vyšetřovatel zkoumat, zda se vylepšení WM generovaná dvěma týdny TMS relací zobecní na další kognitivní úkoly. Úspěch těchto 3 cílů poskytne v zásadě důkaz pro dlouhotrvající přenositelné účinky TMS při nápravě WM a obecnějších kognitivních deficitů způsobených stárnutím a ukáže na možnou neinvazivní terapii stimulací mozku pro kognitivní pokles u zdravého stárnutí a při demenci. Tento záznam je odrazem Cíle 1, Cíl 2 a 3 budou registrovány samostatně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková omezení: Skupina pro mladé (od 18 do 35 let), Skupina pro seniory (od 60 do 80 let).
  • Využití účinné metody antikoncepce u žen ve fertilním věku.
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo nedávná (během posledních 6 měsíců) historie zneužívání návykových látek nebo závislosti.
  • Současné vážné zdravotní onemocnění.
  • Záchvat, epilepsie, mrtvice, operace mozku, poranění hlavy, lebeční kovové implantáty, známá strukturální léze mozku, zařízení, která mohou být ovlivněna rTMS nebo MRI (kardiostimulátor, léková pumpa, kochleární implantát, implantovaný mozkový stimulátor)
  • Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas.
  • Diagnostikována jakákoli porucha DSM-IV osy I (MINI, DSM-IV).
  • Pro subjekty ve věku > 59 let je celkové škálované skóre < 8 na stupnici hodnocení demence-2.
  • Klinicky definovaná neurologická porucha.
  • Zvýšené riziko záchvatu z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo současného užívání léků, které snižují práh záchvatů.
  • Klaustrofobie (MRI skener).
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní nebo Sham rTMS přes DLPFC (Aim1a)
excitační rTMS aplikovaná přes DLPFC (fMRI-guided). Active a Sham rTMS budou testovány v rámci předmětu
bude použito budicí 5Hz rTMS
bude použita elektrická falešná cívka reprodukující stejný zvuk kliknutí a hmatový vjem jako aktivní rTMS
Experimentální: Active nebo Sham rTMS nad parietálním kortexem (Cíl1b)
excitační rTMS aplikovaná přes parietální kortex (fMRI-guided). Active a Sham rTMS budou testovány v rámci předmětu
bude použito budicí 5Hz rTMS
bude použita elektrická falešná cívka reprodukující stejný zvuk kliknutí a hmatový vjem jako aktivní rTMS
Experimentální: Aktivní nebo Sham rTMS přes DLPFC a parietální kůru (Aim1c)
excitační rTMS aplikovaná přes DLPFC a parietální kortex (fMRI-guided). Active a Sham rTMS budou testovány v rámci předmětu
bude použito budicí 5Hz rTMS
bude použita elektrická falešná cívka reprodukující stejný zvuk kliknutí a hmatový vjem jako aktivní rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní vliv relace rTMS na výkon úlohy pracovní paměti, měřeno přesností (v procentech)
Časové okno: Během relace rTMS průměrně 2 hodiny na návštěvu.
Přesnost (v procentech) bude hodnocena pro hodnocení akutního účinku rTMS. Níže uvedené přesnosti jsou přesnosti získané v nejtěžších podmínkách úlohy pracovní paměti.
Během relace rTMS průměrně 2 hodiny na návštěvu.
Akutní vliv relace rTMS na výkon úlohy pracovní paměti, měřeno reakční dobou správné odezvy (v ms)
Časové okno: Během relace rTMS průměrně 2 hodiny na návštěvu
Reakční doba správné odpovědi (v ms) bude hodnocena pro hodnocení akutního účinku rTMS. Reakční časy uvedené níže jsou doby získané v nejtěžších podmínkách úlohy pracovní paměti.
Během relace rTMS průměrně 2 hodiny na návštěvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Appelbaum, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00065334
  • 1R01AG050618-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Předplatit