Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda TMS för att öka den verkställande funktionen hos äldre vuxna (WMTMS)

9 mars 2021 uppdaterad av: Duke University

Använda fMRI-styrd TMS för att öka den centrala verkställande funktionen hos äldre vuxna

Kognitiv försämring och demens har blivit viktiga folkhälsofrågor i vår tid i takt med att medicinsk vetenskap har ökat livslängden och vårt samhälle blir allt äldre. En stor del av den kognitiva nedgången på grund av åldrande kan förklaras av försämring av arbetsminnet (WM), en mental funktion som är central för kognition där åldrande underskott uppträder nästan universellt. Försök att använda WM-träning för att öka WM-förmågan hos äldre vuxna har haft viss framgång, men överföringen av prestationsförbättringar orsakade av denna träning till andra kognitiva färdigheter är kontroversiell. En annan intervention som visar mycket lovande är icke-invasiv stimulering av hjärnbarken med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), som har visat sig öka prestandan i många kognitiva uppgifter.

Här föreslår utredaren att använda fMRI-guidad rTMS för att förbättra arbetsminnets prestanda. Detta kommer att uppnås genom tre mål. I den första, registrerad på denna post, kommer utredaren att stimulera både gamla och unga friska vuxna medan de utför WM-uppgiften som kommer att engagera det frontoparietala nätverket. För att definiera det optimala rTMS-målet kommer rTMS att appliceras över den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC: Mål 1a); eller över parietal cortex (PC: Mål 1b). Dessa regioner är inte bara involverade i underhållet av objekt i WM, utan också i deras manipulation, därför bör tillämpning av rTMS över dessa områden skapa WM-prestandaförbättringar som kommer att vara långvariga. I mål 1c utförs en direkt jämförelse inom ämnet av dessa 2 riktade platser.

I det andra och tredje syftet kommer äldre vuxna att få aktiv eller skenbar rTMS över det optimala målet (definierat i arm 1) under två veckors dagliga sessioner medan de utför WM-uppgifterna. I det andra syftet hoppas utredaren visa att den kumulativa effekten av flera TMS-sessioner, tillsammans med de synergistiska effekterna av samtidig TMS + WM-träning, skapar WM-prestandaförbättringar som är större än de som finns med enbart WM-träning, vars effekter är långa- varar och fortsätter en månad efter TMS-sessionerna. I den tredje kommer utredaren att undersöka om WM-förbättringarna som genereras av de två veckorna av TMS-sessioner kommer att generaliseras till andra kognitiva uppgifter. Framgången för dessa 3 mål kommer att ge bevis i princip för långvariga, överförbara effekter av TMS för att åtgärda WM och mer allmänna kognitiva brister på grund av åldrande, och peka på en möjlig icke-invasiv hjärnstimuleringsterapi för kognitiv nedgång i hälsosamt åldrande och vid demens. Denna post är en återspegling av Mål1, Mål 2 och 3 kommer att registreras separat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersbegränsningar: Ung grupp (från 18 till 35 år), Äldregrupp (från 60 till 80 år).
  • Användning av effektiv preventivmetod för kvinnor i fertil ålder.
  • Villig att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) historia av missbruk eller beroende.
  • Aktuell allvarlig medicinsk sjukdom.
  • Historik med anfall, epilepsi, stroke, hjärnkirurgi, huvudskada, kranialmetallimplantat, känd strukturell hjärnskada, enheter som kan påverkas av rTMS eller MRI (pacemaker, medicinpump, cochleaimplantat, implanterad hjärnstimulator)
  • Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke.
  • Diagnostiserat någon Axis I DSM-IV-störning (MINI, DSM-IV).
  • För försökspersoner ålder > 59 år, en total skalad poäng < 8 på Demens Rating Scale-2.
  • Kliniskt definierad neurologisk störning.
  • Ökad risk för anfall av någon anledning, inklusive tidigare diagnos av ökat intrakraniellt tryck, eller för närvarande att ta medicin som sänker kramptröskeln.
  • Klaustrofobi (MRT-skanner).
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Active eller Sham rTMS över DLPFC (Aim1a)
excitatorisk rTMS applicerad över DLPFC (fMRI-guided). Active och Sham rTMS kommer att testas i en inom ämnesdesign
excitatorisk 5Hz rTMS kommer att användas
en elektrisk skenspole som återger samma klickljud och taktila känsla som den aktiva rTMS kommer att användas
Experimentell: Active eller Sham rTMS över parietal cortex (Aim1b)
excitatorisk rTMS applicerad över parietalbarken (fMRI-styrd). Active och Sham rTMS kommer att testas i en inom ämnesdesign
excitatorisk 5Hz rTMS kommer att användas
en elektrisk skenspole som återger samma klickljud och taktila känsla som den aktiva rTMS kommer att användas
Experimentell: Active eller Sham rTMS över DLPFC och parietal cortex (Aim1c)
excitatorisk rTMS applicerad över DLPFC och parietal cortex (fMRI-guided). Active och Sham rTMS kommer att testas i en inom ämnesdesign
excitatorisk 5Hz rTMS kommer att användas
en elektrisk skenspole som återger samma klickljud och taktila känsla som den aktiva rTMS kommer att användas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut effekt av en rTMS-session på prestandan för en arbetsminnesuppgift, mätt med noggrannhet (i procent)
Tidsram: Under rTMS-sessionen, i genomsnitt 2 timmar per besök.
Noggrannhet (i procent) kommer att bedömas för att utvärdera den akuta effekten av rTMS. Noggrannheten nedan är de som erhålls i det svåraste tillståndet för arbetsminnesuppgiften.
Under rTMS-sessionen, i genomsnitt 2 timmar per besök.
Akut effekt av en rTMS-session på prestandan för en arbetsminnesuppgift, mätt med reaktionstid för korrekt svar (i ms)
Tidsram: Under rTMS-sessionen, i genomsnitt 2 timmar per besök
Reaktionstid för korrekt svar (i ms) kommer att bedömas för att utvärdera den akuta effekten av rTMS. Reaktionstiderna nedan är de som erhålls i det svåraste tillståndet för arbetsminnesuppgiften.
Under rTMS-sessionen, i genomsnitt 2 timmar per besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence Appelbaum, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00065334
  • 1R01AG050618-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på rTMS

3
Prenumerera