Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af TMS til at øge den udøvende funktion hos ældre voksne (WMTMS)

9. marts 2021 opdateret af: Duke University

Brug af fMRI-styret TMS til at øge den centrale eksekutive funktion hos ældre voksne

Kognitiv tilbagegang og demens er blevet vigtige folkesundhedsspørgsmål i vores tid, da lægevidenskaben har forlænget levetiden, og vores samfund bliver gradvist ældre. En stor del af det kognitive fald på grund af aldring kan forklares med fald i arbejdshukommelsen (WM), en mental funktion, der er central for kognition, hvor aldringsunderskud forekommer næsten universelt. Forsøg på at bruge WM-træning til at øge WM-evnen hos ældre voksne har haft en vis succes, men overførslen af ​​præstationsforbedringer forårsaget af denne træning til andre kognitive færdigheder er kontroversiel. En anden intervention, der viser meget lovende, er ikke-invasiv stimulering af hjernebarken ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS), som har vist sig at øge ydeevnen i mange kognitive opgaver.

Her foreslår efterforskeren at bruge fMRI-guidet rTMS til at forbedre arbejdshukommelsens ydeevne. Dette vil blive opnået gennem tre mål. I den første, registreret på denne post, vil efterforskeren stimulere både gamle og unge raske voksne, mens de udfører WM-opgaven, der vil engagere det frontoparietale netværk. For at definere det optimale rTMS-mål, vil rTMS blive anvendt over den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC: Mål 1a); eller over parietal cortex (PC: Mål 1b). Disse regioner er ikke kun involveret i vedligeholdelsen af ​​genstande i WM, men også i deres manipulation, derfor bør anvendelse af rTMS over disse områder skabe WM-ydeevneforbedringer, der vil være langvarige. I mål 1c udføres en direkte sammenligning inden for emnet af disse 2 målrettede steder.

I det andet og tredje mål vil ældre voksne modtage aktiv eller sham rTMS over det optimale mål (defineret i arm 1) i løbet af to ugers daglige sessioner, mens de udfører WM-opgaverne. I det andet mål håber efterforskeren at demonstrere, at den kumulative effekt af flere TMS-sessioner sammen med de synergistiske effekter af samtidig TMS + WM-træning skaber WM-præstationsforbedringer, der er større end dem, der findes med WM-træning alene, hvis virkninger er langvarige. varer, fortsætter en måned efter forløbet af TMS-sessioner. I den tredje vil efterforskeren undersøge, om de WM-forbedringer, der genereres af de to ugers TMS-sessioner, vil generalisere til andre kognitive opgaver. Succesen med disse 3 mål vil i princippet give bevis for langvarige, overførbare virkninger af TMS til afhjælpning af WM og mere generelle kognitive underskud på grund af aldring, og pege på en mulig ikke-invasiv hjernestimuleringsterapi til kognitiv nedgang i sund aldring og ved demens. Denne rekord er en afspejling af Mål1, Mål 2 og 3 vil blive registreret separat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersbegrænsninger: Unggruppe (fra 18 til 35 år), Ældregruppe (fra 60 til 80 år).
  • Brug af effektiv præventionsmetode til kvinder i den fødedygtige alder.
  • Er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller nylig (inden for de seneste 6 måneder) historie med stofmisbrug eller afhængighed.
  • Aktuel alvorlig medicinsk sygdom.
  • Anamnese med anfald, epilepsi, slagtilfælde, hjernekirurgi, hovedskade, kraniale metalimplantater, kendte strukturelle hjernelæsioner, enheder, der kan være påvirket af rTMS eller MRI (pacemaker, medicinpumpe, cochleært implantat, implanteret hjernestimulator)
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
  • Diagnosticeret enhver akse I DSM-IV lidelse (MINI, DSM-IV).
  • For forsøgspersoner i alderen > 59 år, en samlet skaleret score < 8 på Demens Rating Scale-2.
  • Klinisk defineret neurologisk lidelse.
  • Øget risiko for anfald uanset årsag, herunder forudgående diagnose af øget intrakranielt tryk, eller aktuelt at tage medicin, der sænker anfaldstærsklen.
  • Klaustrofobi (MR-scanner).
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Active eller Sham rTMS over DLPFC (Aim1a)
excitatorisk rTMS påført over DLPFC (fMRI-guidet). Active og Sham rTMS vil blive testet i et inden for fagdesign
excitatorisk 5Hz rTMS vil blive brugt
der vil blive brugt en elektrisk falsk spole, der gengiver den samme kliklyd og taktile fornemmelse som den aktive rTMS
Eksperimentel: Aktiv eller Sham rTMS over parietal cortex (Aim1b)
excitatorisk rTMS påført over parietal cortex (fMRI-guidet). Active og Sham rTMS vil blive testet i et inden for fagdesign
excitatorisk 5Hz rTMS vil blive brugt
der vil blive brugt en elektrisk falsk spole, der gengiver den samme kliklyd og taktile fornemmelse som den aktive rTMS
Eksperimentel: Active eller Sham rTMS over DLPFC og parietal cortex (Aim1c)
excitatorisk rTMS påført over DLPFC og parietal cortex (fMRI-guidet). Active og Sham rTMS vil blive testet i et inden for fagdesign
excitatorisk 5Hz rTMS vil blive brugt
der vil blive brugt en elektrisk falsk spole, der gengiver den samme kliklyd og taktile fornemmelse som den aktive rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut effekt af en rTMS-session på ydeevnen for en arbejdshukommelsesopgave, målt ved nøjagtighed (i procent)
Tidsramme: Under rTMS-sessionen i gennemsnit 2 timer pr. besøg.
Nøjagtighed (i procent) vil blive vurderet for at evaluere den akutte effekt af rTMS. Nøjagtigheden angivet nedenfor er dem, der opnås i den hårdeste tilstand af arbejdshukommelsesopgaven.
Under rTMS-sessionen i gennemsnit 2 timer pr. besøg.
Akut effekt af en rTMS-session på ydeevnen for en arbejdshukommelsesopgave, målt ved reaktionstid for korrekt respons (i ms)
Tidsramme: Under rTMS-sessionen i gennemsnit 2 timer pr. besøg
Reaktionstid for korrekt respons (i ms) vil blive vurderet for at evaluere den akutte effekt af rTMS. Reaktionstiderne angivet nedenfor er dem, der opnås i den hårdeste tilstand af arbejdshukommelsesopgaven.
Under rTMS-sessionen i gennemsnit 2 timer pr. besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Appelbaum, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00065334
  • 1R01AG050618-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS

Abonner