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皮膚状態における汗のプロテオミクス解析

2023年10月12日 更新者:Larkin Community Hospital

皮膚の炎症および腫瘍性状態における汗のプロテオミクス分析

この研究では、湿疹、乾癬、環状肉芽腫、皮膚リンパ腫、扁平上皮癌、基底細胞癌、黒色腫などの炎症性および腫瘍性皮膚疾患のプロセスに関する現在の理解を拡大するために、新しい診断技術を研究します。 汗に含まれるタンパク質の断片は、診断用皮膚パッチを使用して収集され、質量分析で分析されます。 この研究の目標は、皮膚疾患の現在の理解をさらに進める可能性のある特定のタンパク質断片バイオマーカーを同定することです。 汗に由来するタンパク質発現パターンは、皮膚生検標本の従来の組織病理学的、免疫組織化学的、フローサイトメトリー、in-situ ハイブリダイゼーション、ポリメラーゼ連鎖反応、および質量分析分析と比較されます。 この研究から得られた洞察は、病気の予防と早期診断の進歩を促進し、予後指標と新しい治療標的を特定するために使用されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

研究者らは、ベッドサイドや現場で使用できる新しい技術を提案している。それは、皮膚浸出液や汗に由来するタンパク質断片のパネルを採取、濃縮、安定化するFDA承認の診断用皮膚パッチである。 薬物送達パッチは日常的に使用されていますが、ここで提案された技術はまったく逆の機能、つまり粘着性皮膚パッチ内に結合された新しいアフィニティーベイトナノ粒子を使用して診断マーカーを収集する機能を備えています。 提案された技術は、診断検査でのこの生体液の使用を妨げてきたすべての主要な生理学的障壁を克服する可能性があります。 汗病タンパク質フラグメントは、汗や正常な皮膚細菌叢に存在するプロテアーゼにより急速に分解され、存在量は非常に少なく、標準的な分析プラットフォームの検出感度をはるかに下回ります。 回収ヒドロゲル ナノ粒子は、化学的高親和性ベイトを使用して設計されているため、存在量の少ない標的分析物を隔離し、分解から無期限に保護します。 皮膚に適用されると、パッチ内のナノ粒子が分ごとに収集され、パッチの下の汗に含まれるすべての分析対象候補を分解から保護します。 コアシェルベイトナノ粒子は、タンパク質フラグメントの検出感度を100倍に高めることができるまったく新しい技術です。 同様の収率、濃縮能力、安定化機能を備えた技術は他にありません。 収集が完了すると、パッチは室温で診断ラボに郵送されます。 受け取り次第、ナノ粒子に捕捉された対象分析物をパッチから溶出して、任意のプラットフォームを使用したルーチン測定を行うことができます。 実現可能性研究により、モデル汗溶液中の低存在量インターロイキンの実質的に 100 パーセントの捕捉および 100 パーセントの溶出収率が実証されました。 研究者は治験審査委員会の承認のもと、健康なボランティアから汗を採取します。 質量分析法は、パッチ内に濃縮され保存されている新しい汗タンパク質の断片を発見するために使用されます。 ナノ粒子から採取された少量の不安定なタンパク質フラグメントは、臨床イムノアッセイによって測定され、感度と精度が検証されます。 この研究から収集されたデータは、皮膚疾患の汗タンパク質フラグメント検査の基盤を開発するために使用されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Hollywood Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 承認された研究施設で炎症性または腫瘍性の皮膚状態を呈する患者は、適格性についてスクリーニングされます。 皮膚悪性腫瘍が疑われる18歳以上のすべての患者。 顔と体の部位が含まれます。 領域の最大数は設定されておらず、臨床的に適切で正確な診断に必要であるとみなされる領域によって決まります。

除外基準:

  • 除外基準には、治験薬の臨床試験に登録されている患者、全身化学療法を受けているまたは現在受けている患者、妊娠、18歳未満の人、および医療処置に自ら同意できない人が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スキンパッチ
質量分析による分析のために、FDA承認の診断用皮膚パッチを使用して炎症性および腫瘍性の皮膚病変から汗を収集します。
診断用皮膚パッチを炎症性皮膚病変および腫瘍性皮膚病変に適用することによって汗が収集され、質量分析によるプロテオミクス分析が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚疾患における汗をかいたタンパク質断片の分析
時間枠:1年
質量分析法は、湿疹、乾癬、環状肉芽腫、皮膚リンパ腫、基底細胞癌、扁平上皮癌および黒色腫の皮膚病変に直接適用される皮膚パッチから収集された汗からタンパク質断片を同定するために使用されます。 これらのタンパク質断片は、各疾患実体に相関する特徴的な発現パターンを探すために、正常な皮膚から発汗したタンパク質断片と比較されます。 ナノ粒子から採取された少量の不安定な汗タンパク質フラグメントは、感度と精度を検証するために臨床イムノアッセイによって測定されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laszlo Karai, MD, PhD、Larkin Community Hospital
  • スタディディレクター:Edwardo Weiss, MD、Larkin Community Hospital
  • スタディチェア:Bertha Baum, DO、Larkin Community Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月25日

一次修了 (実際)

2017年1月30日

研究の完了 (実際)

2017年1月30日

試験登録日

最初に提出

2016年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月9日

最初の投稿 (推定)

2016年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LCH-1-012016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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