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Analisi proteomica del sudore in condizioni cutanee

12 ottobre 2023 aggiornato da: Larkin Community Hospital

Analisi proteomica del sudore in condizioni infiammatorie e neoplastiche cutanee

Questo studio esaminerà una nuova tecnologia diagnostica al fine di ampliare l'attuale comprensione dei processi patologici cutanei infiammatori e neoplastici come l'eczema, la psoriasi, il granuloma anulare, il linfoma cutaneo, il carcinoma a cellule squamose, il carcinoma basocellulare e il melanoma. I frammenti proteici trovati nel sudore verranno raccolti utilizzando un cerotto diagnostico e analizzati con spettrometria di massa. L'obiettivo di questo studio è identificare specifici biomarcatori di frammenti proteici che potrebbero favorire la comprensione attuale delle malattie cutanee. I modelli di espressione proteica derivati ​​dal sudore saranno confrontati con le analisi istopatologiche, immunoistochimiche, citometria a flusso, ibridazione in situ, reazione a catena della polimerasi e spettrometria di massa di campioni di biopsia cutanea. Le conoscenze acquisite da questa ricerca verranno utilizzate per promuovere progressi nella prevenzione delle malattie e nella diagnosi precoce, identificare indicatori prognostici e nuovi bersagli terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono una nuova tecnologia da utilizzare al capezzale del paziente o sul campo: un cerotto diagnostico cutaneo approvato dalla FDA che raccoglie, concentra e stabilizza un pannello di frammenti proteici derivati ​​dal trasudato cutaneo o dal sudore. Mentre i cerotti per la somministrazione di farmaci vengono utilizzati di routine, la tecnologia qui proposta ha esattamente la funzione opposta: la raccolta di marcatori diagnostici utilizzando nuove nanoparticelle esca per affinità, legate all’interno di un cerotto adesivo sulla pelle. La tecnologia proposta potrebbe superare tutte le principali barriere fisiologiche che hanno impedito l’uso di questo fluido biologico per i test diagnostici. I frammenti proteici della malattia del sudore sono soggetti a una rapida degradazione a causa delle proteasi presenti nel sudore e nella normale flora batterica cutanea ed esistono in un'abbondanza estremamente bassa, molto al di sotto della sensibilità di rilevamento delle piattaforme di analisi standard. Le nanoparticelle di idrogel di raccolta sono progettate con esche chimiche ad alta affinità in modo da sequestrare gli analiti target a bassa abbondanza e proteggerli dalla degradazione a tempo indeterminato. Una volta applicate sulla pelle, le nanoparticelle nel cerotto raccolgono minuto dopo minuto e proteggono dalla degradazione tutti gli analiti candidati nel sudore sotto il cerotto. Le nanoparticelle dell'esca core shell sono una tecnologia completamente nuova che può amplificare la sensibilità del rilevamento dei frammenti proteici di 100 volte. Non esiste altra tecnologia che abbia una resa, una capacità di concentrazione e una funzione di stabilizzazione simili. Una volta completata la raccolta, il cerotto verrà spedito al laboratorio diagnostico a temperatura ambiente. Al ricevimento, gli analiti di interesse catturati dalle nanoparticelle possono essere eluiti dal patch per misurazioni di routine utilizzando qualsiasi piattaforma. Studi di fattibilità hanno dimostrato una resa di cattura e di eluizione virtualmente del 100% di interleuchine a bassa abbondanza in soluzioni modello di sudore. Gli investigatori raccoglieranno il sudore di volontari sani sotto l'approvazione del Comitato di revisione istituzionale. La spettrometria di massa verrà utilizzata per scoprire nuovi frammenti di proteine ​​del sudore che sono stati concentrati e conservati nel cerotto. I frammenti proteici labili a bassa abbondanza raccolti dalle nanoparticelle saranno misurati mediante test immunologici clinici per verificare la sensibilità e la precisione. I dati raccolti da questo studio verranno utilizzati per sviluppare una base per l'analisi dei frammenti di proteine ​​del sudore delle malattie cutanee.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Hollywood Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che si presentano con una condizione infiammatoria o neoplastica della pelle nelle sedi di studio approvate verranno sottoposti a screening per l'idoneità. Tutti i pazienti di età > 18 anni con sospetta neoplasia cutanea. Saranno inclusi i siti del viso e del corpo. Non è fissato un numero massimo di aree e dipenderà dalle aree ritenute clinicamente appropriate e necessarie per una diagnosi accurata

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono pazienti arruolati in studi clinici su farmaci sperimentali, pazienti che hanno ricevuto o ricevono attualmente chemioterapia sistemica, gravidanza, persone di età < 18 anni e persone che non sono in grado di acconsentire alle procedure mediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Toppa sulla pelle
Il sudore verrà raccolto da lesioni cutanee infiammatorie e neoplastiche con un cerotto diagnostico approvato dalla FDA per l'analisi con spettrometria di massa
Il sudore verrà raccolto applicando un patch diagnostico cutaneo su lesioni cutanee infiammatorie e neoplastiche per l'analisi proteomica con spettrometria di massa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei frammenti proteici traspirati nelle patologie cutanee
Lasso di tempo: 1 anno
La spettrometria di massa verrà utilizzata per identificare frammenti proteici del sudore raccolti da un cerotto che verrà applicato direttamente su lesioni cutanee di eczema, psoriasi, granuloma anulare, linfoma cutaneo, carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose e melanoma. Questi frammenti proteici verranno confrontati con i frammenti proteici traspirati dalla pelle normale al fine di cercare modelli di espressione distintivi correlati a ciascuna entità patologica. I frammenti labili di proteine ​​del sudore raccolti dalle nanoparticelle, a bassa abbondanza, saranno misurati mediante test immunologici clinici per verificarne la sensibilità e la precisione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Laszlo Karai, MD, PhD, Larkin Community Hospital
  • Direttore dello studio: Edwardo Weiss, MD, Larkin Community Hospital
  • Cattedra di studio: Bertha Baum, DO, Larkin Community Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCH-1-012016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Traspirazione nel sito di applicazione

Prove cliniche su Toppa sulla pelle

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