Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomische analyse van zweet in huidomstandigheden

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Larkin Community Hospital

Proteomische analyse van zweet bij huidinflammatoire en neoplastische aandoeningen

Deze studie zal een nieuwe diagnostische technologie onderzoeken om het huidige inzicht in inflammatoire en neoplastische huidziekteprocessen zoals eczeem, psoriasis, granuloma annulare, cutaan lymfoom, plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom en melanoom uit te breiden. Eiwitfragmenten die in het zweet worden aangetroffen, worden verzameld met behulp van een diagnostische huidpleister en geanalyseerd met massaspectrometrie. Het doel van deze studie is om specifieke biomarkers voor eiwitfragmenten te identificeren die het huidige inzicht in huidziekten kunnen bevorderen. De uit zweet afgeleide eiwitexpressiepatronen zullen worden vergeleken met conventionele histopathologische, immunohistochemische, flowcytometrie, in-situ hybridisatie, polymerasekettingreactie en massaspectrometrische analyses van cutane biopsiespecimens. Het inzicht dat uit dit onderzoek wordt verkregen, zal worden gebruikt om vooruitgang op het gebied van ziektepreventie en vroege diagnose te bevorderen, prognostische indicatoren en nieuwe therapeutische doelen te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een nieuwe technologie voor die aan het bed of in het veld kan worden gebruikt: een door de FDA goedgekeurde diagnostische huidpleister die een panel van eiwitfragmenten verzamelt, concentreert en stabiliseert die afkomstig zijn van huidtranssudaat of zweet. Hoewel pleisters voor medicijnafgifte routinematig worden gebruikt, heeft de hier voorgestelde technologie precies de tegenovergestelde functie: het verzamelen van diagnostische markers met behulp van nieuwe nanodeeltjes met affiniteitsaas, gebonden in een zelfklevende huidpleister. De voorgestelde technologie kan alle belangrijke fysiologische barrières overwinnen die het gebruik van deze biologische vloeistof voor diagnostische tests hebben verhinderd. Eiwitfragmenten van zweetziekten zijn onderhevig aan snelle afbraak als gevolg van proteasen die aanwezig zijn in zweet en de normale bacteriële flora van de huid, en komen in extreem lage hoeveelheden voor, ver onder de detectiegevoeligheid van standaard analyseplatforms. Het oogsten van hydrogel-nanodeeltjes wordt ontwikkeld met chemisch aas met hoge affiniteit, zodat ze de doelanalyten met een lage dichtheid afzonderen en ze voor onbepaalde tijd tegen afbraak beschermen. Eenmaal op de huid aangebracht, oogsten de nanodeeltjes in de pleister minuut na minuut alle kandidaat-analyten in het zweet onder de pleister en beschermen ze tegen afbraak. De nanodeeltjes van het kernschelpaas zijn een volledig nieuwe technologie die de gevoeligheid van de detectie van eiwitfragmenten met een factor 100 kan versterken. Er bestaat geen andere technologie die een vergelijkbare opbrengst, concentratievermogen en stabilisatiefunctie heeft. Zodra de verzameling is voltooid, wordt de pleister bij kamertemperatuur naar het diagnostisch laboratorium gestuurd. Na ontvangst kunnen de van belang zijnde met nanodeeltjes gevangen analyten uit de pleister worden geëlueerd voor routinematige metingen met behulp van elk platform. Haalbaarheidsstudies hebben een vrijwel 100 procent vangst- en 100 procent elutie-opbrengst van interleukines met een lage concentratie aangetoond in modelzweetoplossingen. De onderzoekers zullen zweet verzamelen van gezonde vrijwilligers onder goedkeuring van de Institutional Review Board. Massaspectrometrie zal worden gebruikt om nieuwe zweeteiwitfragmenten te ontdekken die in de patch zijn geconcentreerd en bewaard. Labiele eiwitfragmenten met een lage dichtheid die uit de nanodeeltjes zijn geoogst, zullen worden gemeten door middel van klinische immunoassays om de gevoeligheid en precisie te verifiëren. De uit dit onderzoek verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om een ​​basis te ontwikkelen voor het testen van zweeteiwitfragmenten bij huidziekten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Hollywood Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich op goedgekeurde onderzoekslocaties presenteren met een inflammatoire of neoplastische huidaandoening, worden gescreend op geschiktheid. Alle patiënten > 18 jaar met een vermoedelijke huidmaligniteit. Gezichts- en lichaamssites zullen worden opgenomen. Er is geen maximumaantal gebieden vastgesteld en dit zal afhangen van de gebieden die klinisch geschikt en noodzakelijk worden geacht voor een nauwkeurige diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken met geneesmiddelen, patiënten die systemische chemotherapie kregen of momenteel krijgen, zwangerschap, personen < 18 jaar en personen die zelf niet in staat zijn in te stemmen met medische procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huidpleister
Zweet zal worden verzameld van inflammatoire en neoplastische huidlaesies met een door de FDA goedgekeurde diagnostische huidpleister voor analyse met massaspectrometrie
Zweet zal worden verzameld door een diagnostische huidpleister aan te brengen op inflammatoire en neoplastische huidlaesies voor proteomische analyse met massaspectrometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van getranspireerde eiwitfragmenten bij huidziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
Massaspectrometrie zal worden gebruikt om eiwitfragmenten te identificeren uit zweet verzameld uit een huidpleister die rechtstreeks zal worden aangebracht op huidlaesies van eczeem, psoriasis, granuloma annulare, huidlymfoom, basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en melanoom. Deze eiwitfragmenten zullen worden vergeleken met eiwitfragmenten die door de normale huid worden gezweet om te zoeken naar kenmerkende expressiepatronen die correleren met elke ziekte-entiteit. Labiele zweeteiwitfragmenten met een lage dichtheid, geoogst uit de nanodeeltjes, zullen worden gemeten door middel van klinische immunoassays om de gevoeligheid en precisie te verifiëren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laszlo Karai, MD, PhD, Larkin Community Hospital
  • Studie directeur: Edwardo Weiss, MD, Larkin Community Hospital
  • Studie stoel: Bertha Baum, DO, Larkin Community Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LCH-1-012016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren