Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomisk analyse av svette under kutane forhold

12. oktober 2023 oppdatert av: Larkin Community Hospital

Proteomisk analyse av svette i kutane inflammatoriske og neoplastiske tilstander

Denne studien vil undersøke en ny diagnostisk teknologi for å utvide dagens forståelse av inflammatoriske og neoplastiske hudsykdomsprosesser som eksem, psoriasis, granuloma annulare, kutant lymfom, plateepitelkarsinom, basalcellekarsinom og melanom. Proteinfragmenter funnet i svette vil bli samlet ved hjelp av en diagnostisk hudlapp og analysert med massespektrometri. Målet med denne studien er å identifisere spesifikke proteinfragmentbiomarkører som kan fremme nåværende forståelse av kutane sykdommer. Proteinekspresjonsmønstrene avledet fra svette vil bli sammenlignet med konvensjonelle histopatologiske, immunhistokjemiske, flowcytometri, in-situ hybridisering, polymerasekjedereaksjon og massespektrometrianalyser av kutane biopsiprøver. Innsikten fra denne forskningen vil bli brukt til å fremme fremskritt innen sykdomsforebygging og tidlig diagnose, identifisere prognostiske indikatorer og nye terapeutiske mål.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en ny teknologi som skal brukes ved sengen eller i felten: en FDA-godkjent diagnostisk hudplaster som høster, konsentrerer og stabiliserer et panel av proteinfragmenter avledet fra hudtransudat eller svette. Selv om plastre til tilførsel av medikamenter rutinemessig brukes, har teknologien som foreslås her nøyaktig den motsatte funksjonen: høsting av diagnostiske markører ved bruk av nye affinitets-agn-nanopartikler, bundet i en selvklebende hudlapp. Den foreslåtte teknologien kan overvinne alle store fysiologiske barrierer som har forhindret bruken av denne biologiske væsken for diagnostisk testing. Svettesykdomsproteinfragmenter er gjenstand for rask nedbrytning på grunn av proteaser som finnes i svette og normal hudbakterieflora, og finnes i ekstremt lav overflod, langt under deteksjonsfølsomheten til standard analyseplattformer. Høsting av hydrogel-nanopartikler er konstruert med kjemiske agn med høy affinitet, slik at de sekvestrerer målanalyttene med lav overflod, og beskytter dem mot nedbrytning på ubestemt tid. Når de er påført huden, høster nanopartikler i plasteret minutt for minutt, og beskytter mot nedbrytning, alle kandidatanalytter i svetten under plasteret. Nanopartikler av kjerneskallet er en helt ny teknologi som kan forsterke følsomheten til påvisning av proteinfragmenter med 100 ganger. Det finnes ingen annen teknologi som har tilsvarende utbytte, konsentrasjonsevne og stabiliseringsfunksjon. Når innsamlingen er fullført, sendes lappen til diagnoselaboratoriet ved romtemperatur. Ved mottak kan de nanopartikkelfangede analyttene av interesse elueres fra plasteret for rutinemåling ved bruk av en hvilken som helst plattform. Mulighetsstudier har vist praktisk talt 100 prosent fangst og 100 prosent elueringsutbytte av interleukiner med lav overflod i modellsvetteløsninger. Etterforskerne vil samle svette fra friske frivillige under godkjenning fra Institutional Review Board. Massespektrometri vil bli brukt til å oppdage nye svetteproteinfragmenter som har blitt konsentrert og bevart i plasteret. Labile proteinfragmenter med lav overflod høstet fra nanopartikler vil bli målt ved kliniske immunanalyser for å bekrefte følsomhet og presisjon. Data samlet fra denne studien vil bli brukt til å utvikle et grunnlag for testing av svetteproteinfragmenter av hudsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Hollywood Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en inflammatorisk eller neoplastisk hudtilstand på godkjente studiesteder vil bli screenet for kvalifisering. Alle pasienter > 18 år med mistanke om kutan malignitet. Ansikts- og kroppssteder vil bli inkludert. Det er ikke satt noe maksimalt antall områder og vil avhenge av områdene som anses som klinisk passende og nødvendige for nøyaktig diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter som er registrert i kliniske utprøvingsstudier, pasienter som mottok eller for tiden mottar systemisk kjemoterapi, graviditet, personer < 18 år og personer som ikke er i stand til å samtykke til medisinske prosedyrer selv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hudlapp
Svette vil bli samlet fra inflammatoriske og neoplastiske hudlesjoner med en FDA-godkjent diagnostisk hudplaster for analyse med massespektrometri
Svette vil bli samlet opp ved å påføre en diagnostisk hudplaster på inflammatoriske og neoplastiske hudlesjoner for proteomisk analyse med massespektrometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av svettede proteinfragmenter ved hudsykdommer
Tidsramme: 1 år
Massespektrometri vil bli brukt til å identifisere proteinfragmenter fra svette samlet fra et hudplaster som vil bli påført direkte på hudlesjoner av eksem, psoriasis, granuloma annulare, kutant lymfom, basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og melanom. Disse proteinfragmentene vil bli sammenlignet med proteinfragmenter svettet fra normal hud for å se etter signaturuttrykksmønstre som korrelerer med hver sykdomsenhet. Labile svetteproteinfragmenter med lav overflod høstet fra nanopartikler vil bli målt ved kliniske immunanalyser for å bekrefte følsomhet og presisjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laszlo Karai, MD, PhD, Larkin Community Hospital
  • Studieleder: Edwardo Weiss, MD, Larkin Community Hospital
  • Studiestol: Bertha Baum, DO, Larkin Community Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LCH-1-012016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere