皮肤状况下汗液的蛋白质组学分析
2023年10月12日 更新者:Larkin Community Hospital
皮肤炎症和肿瘤条件下汗液的蛋白质组学分析
本研究将研究一种新的诊断技术,以扩大目前对湿疹、牛皮癣、环状肉芽肿、皮肤淋巴瘤、鳞状细胞癌、基底细胞癌和黑色素瘤等炎症和肿瘤性皮肤疾病过程的了解。
将使用诊断皮肤贴片收集汗液中发现的蛋白质碎片,并使用质谱进行分析。
这项研究的目的是确定特定的蛋白质片段生物标志物,以进一步加深目前对皮肤疾病的了解。
来自汗液的蛋白质表达模式将与皮肤活检标本的传统组织病理学、免疫组织化学、流式细胞术、原位杂交、聚合酶链反应和质谱分析进行比较。
从这项研究中获得的见解将用于促进疾病预防和早期诊断的进步,确定预后指标和新的治疗靶点。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一种可在床边或现场使用的新技术:FDA 批准的诊断皮肤贴片,可收集、浓缩和稳定一组源自皮肤渗出液或汗液的蛋白质片段。
虽然药物输送贴片已被常规使用,但本文提出的技术具有完全相反的功能:使用结合在粘性皮肤贴片内的新型亲和诱饵纳米颗粒来收集诊断标记物。
所提出的技术可以克服阻碍使用这种生物液体进行诊断测试的所有主要生理障碍。
由于汗液和正常皮肤菌群中存在的蛋白酶,汗病蛋白片段会被快速降解,并且其丰度极低,远低于标准分析平台的检测灵敏度。
收获水凝胶纳米颗粒采用化学高亲和力诱饵进行设计,以便隔离低丰度目标分析物,并防止它们无限期降解。
一旦应用到皮肤上,贴片中的纳米颗粒就会每分钟收集贴片下方汗液中的所有候选分析物,并防止降解。
核壳诱饵纳米粒子是一项全新的技术,可以将蛋白质片段检测的灵敏度提高100倍。
没有其他技术具有类似的产率、浓缩能力和稳定功能。
收集完成后,贴片将在室温下邮寄到诊断实验室。
收到后,可以从贴片上洗脱纳米颗粒捕获的目标分析物,以便使用任何平台进行常规测量。
可行性研究表明,模型汗液溶液中低丰度白细胞介素的捕获率几乎为 100%,洗脱率为 100%。
研究人员将在机构审查委员会的批准下收集健康志愿者的汗液。
质谱分析将用于发现已浓缩并保存在贴片中的新型汗液蛋白片段。
从纳米颗粒中收获的低丰度不稳定蛋白质片段将通过临床免疫测定进行测量,以验证灵敏度和精度。
从这项研究中收集的数据将用于为皮肤疾病的汗液蛋白片段测试奠定基础。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Hollywood Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 在批准的研究地点出现炎症或肿瘤性皮肤病的患者将接受资格筛查。 所有年龄 > 18 岁且疑似皮肤恶性肿瘤的患者。 将包括面部和身体部位。 没有设置最大区域数量,这取决于被认为临床适当且准确诊断所必需的区域
排除标准:
- 排除标准包括参加研究药物临床试验的患者、接受或当前接受全身化疗的患者、怀孕、年龄<18岁的人以及本身无法同意医疗程序的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:皮肤贴片
使用 FDA 批准的诊断皮肤贴片从炎症和肿瘤性皮肤病变中收集汗液,进行质谱分析
|
通过将诊断性皮肤贴片应用于炎症和肿瘤性皮肤病变来收集汗液,以进行质谱蛋白质组分析。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤病汗液蛋白片段分析
大体时间:1年
|
质谱法将用于识别从皮肤贴片收集的汗液中的蛋白质片段,该片段将直接应用于湿疹、牛皮癣、环状肉芽肿、皮肤淋巴瘤、基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤的皮肤病变。
这些蛋白质片段将与正常皮肤出汗的蛋白质片段进行比较,以寻找与每种疾病相关的特征表达模式。
从纳米颗粒中收获的低丰度不稳定汗液蛋白片段将通过临床免疫测定进行测量,以验证灵敏度和精度。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Laszlo Karai, MD, PhD、Larkin Community Hospital
- 研究主任:Edwardo Weiss, MD、Larkin Community Hospital
- 学习椅:Bertha Baum, DO、Larkin Community Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fredolini C, Meani F, Reeder KA, Rucker S, Patanarut A, Botterell PJ, Bishop B, Longo C, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA, Luchini A. Concentration and Preservation of Very Low Abundance Biomarkers in Urine, such as Human Growth Hormone (hGH), by Cibacron Blue F3G-A Loaded Hydrogel Particles. Nano Res. 2008 Dec;1(6):502-518. doi: 10.1007/s12274-008-8054-z.
- Longo C, Patanarut A, George T, Bishop B, Zhou W, Fredolini C, Ross MM, Espina V, Pellacani G, Petricoin EF 3rd, Liotta LA, Luchini A. Core-shell hydrogel particles harvest, concentrate and preserve labile low abundance biomarkers. PLoS One. 2009;4(3):e4763. doi: 10.1371/journal.pone.0004763. Epub 2009 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月25日
初级完成 (实际的)
2017年1月30日
研究完成 (实际的)
2017年1月30日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计的)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LCH-1-012016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.