Протеомный анализ пота при кожных заболеваниях
12 октября 2023 г. обновлено: Larkin Community Hospital
Протеомный анализ пота при кожных воспалительных и неопластических состояниях
В этом исследовании будет изучена новая диагностическая технология с целью расширить современное понимание процессов воспалительных и неопластических заболеваний кожи, таких как экзема, псориаз, кольцевидная гранулема, лимфома кожи, плоскоклеточный рак, базальноклеточная карцинома и меланома.
Фрагменты белка, обнаруженные в поте, будут собраны с помощью диагностического кожного пластыря и проанализированы с помощью масс-спектрометрии.
Целью этого исследования является идентификация конкретных биомаркеров белковых фрагментов, которые могут способствовать дальнейшему пониманию кожных заболеваний.
Паттерны экспрессии белков, полученные из пота, будут сравниваться с традиционными гистопатологическими, иммуногистохимическими анализами, проточной цитометрией, гибридизацией in-situ, полимеразной цепной реакцией и масс-спектрометрическим анализом образцов кожной биопсии.
Информация, полученная в результате этого исследования, будет использована для продвижения достижений в области профилактики заболеваний и ранней диагностики, определения прогностических показателей и новых терапевтических целей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают новую технологию для использования у постели больного или в полевых условиях: одобренный FDA диагностический кожный пластырь, который собирает, концентрирует и стабилизирует панель фрагментов белка, полученных из кожного транссудата или пота.
В то время как пластыри для доставки лекарств используются обычно, предлагаемая здесь технология имеет прямо противоположную функцию: сбор диагностических маркеров с использованием новых наночастиц-приманок, связанных с клейким кожным пластырем.
Предлагаемая технология позволяет преодолеть все основные физиологические барьеры, препятствующие использованию этой биологической жидкости для диагностических исследований.
Фрагменты белков потовых заболеваний подвергаются быстрой деградации из-за протеаз, присутствующих в поте и нормальной бактериальной флоре кожи, и существуют в чрезвычайно малом количестве, что намного ниже чувствительности обнаружения стандартных аналитических платформ.
Собирающие наночастицы гидрогеля создаются с использованием химических приманок с высоким сродством, которые изолируют целевые аналиты с низким содержанием и защищают их от деградации на неопределенный срок.
После нанесения на кожу наночастицы пластыря каждую минуту собирают и защищают от деградации все потенциальные аналиты, находящиеся в поту под пластырем.
Наночастицы приманки «ядро-оболочка» — это совершенно новая технология, которая может повысить чувствительность обнаружения фрагментов белка в 100 раз.
Не существует другой технологии, которая имела бы аналогичный выход, способность к концентрации и функцию стабилизации.
После завершения сбора пластырь будет отправлен по почте в диагностическую лабораторию при комнатной температуре.
После получения интересующие аналиты, захваченные наночастицами, можно элюировать из пластыря для рутинных измерений с использованием любой платформы.
Технико-экономические исследования продемонстрировали практически 100-процентное улавливание и 100-процентное элюирование интерлейкинов с низким содержанием в модельных растворах пота.
Исследователи будут собирать пот у здоровых добровольцев с одобрения Институционального наблюдательного совета.
Масс-спектрометрия будет использоваться для обнаружения новых фрагментов белка пота, которые были сконцентрированы и сохранены в пластыре.
Фрагменты лабильных белков с низким содержанием, собранные из наночастиц, будут измеряться с помощью клинических иммуноанализов для проверки чувствительности и точности.
Данные, собранные в ходе этого исследования, будут использованы для разработки основы для тестирования фрагментов белков пота при кожных заболеваниях.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Hollywood Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с воспалительными или неопластическими заболеваниями кожи в утвержденных местах проведения исследования будут проверены на соответствие критериям участия. Все пациенты старше 18 лет с подозрением на злокачественное новообразование кожи. Будут включены участки лица и тела. Максимальное количество областей не установлено и будет зависеть от областей, которые считаются клинически подходящими и необходимыми для точного диагноза.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают пациентов, участвующих в клинических исследованиях исследуемых лекарственных средств, пациентов, которые получали или в настоящее время получают системную химиотерапию, беременность, лиц < 18 лет и лиц, которые сами не могут дать согласие на медицинские процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Патч для кожи
Пот будет собран из воспалительных и неопластических поражений кожи с помощью одобренного FDA диагностического кожного пластыря для анализа с помощью масс-спектрометрии.
|
Пот будет собран путем наложения диагностического кожного пластыря на воспалительные и неопластические поражения кожи для протеомного анализа с помощью масс-спектрометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ потовых белковых фрагментов при кожных заболеваниях
Временное ограничение: 1 год
|
Масс-спектрометрия будет использоваться для идентификации фрагментов белка из пота, собранных с участка кожи, который будет наноситься непосредственно на кожные поражения при экземе, псориазе, кольцевидной гранулеме, лимфоме кожи, базальноклеточном раке, плоскоклеточном раке и меланоме.
Эти белковые фрагменты будут сравниваться с белковыми фрагментами, выделяющимися из нормальной кожи, чтобы найти характерные паттерны экспрессии, которые коррелируют с каждым заболеванием.
Фрагменты лабильных белков пота с низким содержанием, собранные из наночастиц, будут измеряться с помощью клинических иммуноанализов для проверки чувствительности и точности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laszlo Karai, MD, PhD, Larkin Community Hospital
- Директор по исследованиям: Edwardo Weiss, MD, Larkin Community Hospital
- Учебный стул: Bertha Baum, DO, Larkin Community Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fredolini C, Meani F, Reeder KA, Rucker S, Patanarut A, Botterell PJ, Bishop B, Longo C, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA, Luchini A. Concentration and Preservation of Very Low Abundance Biomarkers in Urine, such as Human Growth Hormone (hGH), by Cibacron Blue F3G-A Loaded Hydrogel Particles. Nano Res. 2008 Dec;1(6):502-518. doi: 10.1007/s12274-008-8054-z.
- Longo C, Patanarut A, George T, Bishop B, Zhou W, Fredolini C, Ross MM, Espina V, Pellacani G, Petricoin EF 3rd, Liotta LA, Luchini A. Core-shell hydrogel particles harvest, concentrate and preserve labile low abundance biomarkers. PLoS One. 2009;4(3):e4763. doi: 10.1371/journal.pone.0004763. Epub 2009 Mar 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LCH-1-012016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .