Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hikoilun proteominen analyysi ihotiloissa

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Larkin Community Hospital

Hikoilun proteominen analyysi ihon tulehdus- ja kasvaintiloissa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan uutta diagnostista teknologiaa laajentaakseen nykyistä ymmärrystä tulehduksellisista ja neoplastisista ihosairauksista, kuten ekseemasta, psoriaasista, granuloma annularesta, iholymfoomasta, levyepiteelisyövästä, tyvisolukarsinoomasta ja melanoomasta. Hikessä löydetyt proteiinifragmentit kerätään diagnostisen iholaastarin avulla ja analysoidaan massaspektrometrialla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa spesifisiä proteiinifragmenttien biomarkkereita, jotka voivat edistää nykyistä ymmärrystä ihosairauksista. Hiesta peräisin olevia proteiinien ilmentymismalleja verrataan tavanomaisiin histopatologisiin, immunohistokemiallisiin, virtaussytometrisiin, in situ -hybridisaatio-, polymeraasiketjureaktioihin ja ihobiopsianäytteiden massaspektrometrian analyyseihin. Tästä tutkimuksesta saatua näkemystä käytetään edistämään sairauksien ehkäisyä ja varhaista diagnosointia, tunnistamaan ennusteindikaattoreita ja uusia hoitokohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat uutta teknologiaa käytettäväksi sängyn vieressä tai kentällä: FDA:n hyväksymä diagnostinen iholaastari, joka kerää, tiivistää ja stabiloi ihotransudaatista tai hiesta peräisin olevia proteiinifragmentteja. Vaikka lääkkeiden annostelulaastareita käytetään rutiininomaisesti, tässä ehdotetulla tekniikalla on täsmälleen päinvastainen tehtävä: diagnostisten merkkien kerääminen käyttämällä uusia affiniteettisyötin nanopartikkeleita, jotka on sidottu tarttuvan iholaastarin sisään. Ehdotettu tekniikka voi voittaa kaikki suuret fysiologiset esteet, jotka ovat estäneet tämän biologisen nesteen käytön diagnostisissa testauksissa. Hikitaudin proteiinifragmentit hajoavat nopeasti hien proteaasien ja normaalin ihon bakteeriflooran vuoksi, ja niitä on äärimmäisen vähän, paljon alle tavallisten analyysialustojen havaitsemisherkkyyden. Keräyshydrogeelinanohiukkaset on suunniteltu kemiallisilla korkean affiniteetin syöteillä, jotta ne sitovat vähäisen määrän kohdeanalyytit ja suojaavat niitä hajoamiselta loputtomiin. Iholle kiinnitettynä laastarin nanopartikkelit kerääntyvät minuutti minuutilta ja suojaavat hajoamiselta kaikkia laastarin alla olevan hien ehdokasanalyytit. Ydinkuoren syöttinanohiukkaset ovat täysin uusi tekniikka, joka voi vahvistaa proteiinifragmenttien havaitsemisen herkkyyttä 100-kertaiseksi. Ei ole olemassa muuta tekniikkaa, jolla olisi samanlainen saanto, konsentraatiokyky ja stabilointitoiminto. Kun keräys on valmis, laastari postitetaan diagnostiseen laboratorioon huoneenlämmössä. Vastaanotettuaan kiinnostuksen kohteena olevat nanohiukkasten siepatut analyytit voidaan eluoida laastarista rutiinimittausta varten millä tahansa alustalla. Toteutettavuustutkimukset ovat osoittaneet käytännöllisesti katsoen 100 prosentin talteenotto- ja 100 prosentin eluointisaannon alhaisten interleukiinien malliliuoksissa. Tutkijat keräävät hiki terveiltä vapaaehtoisilta Institutional Review Boardin hyväksynnällä. Massaspektrometrialla löydetään uusia hikiproteiinifragmentteja, jotka on konsentroitu ja säilynyt laastariin. Nanohiukkasista kerätyt labiilit proteiinifragmentit mitataan kliinisillä immuunimäärityksillä herkkyyden ja tarkkuuden varmistamiseksi. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään perustan kehittämiseen ihosairauksien hikiproteiinifragmenttien testaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Hollywood Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden, joilla on tulehduksellinen tai neoplastinen ihosairaus hyväksytyissä tutkimuspaikoissa, seulotaan kelpoisuus. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään ihosyöpää. Mukaan otetaan kasvojen ja vartalon alueet. Alueiden enimmäismäärää ei ole asetettu, ja se riippuu alueista, jotka katsotaan kliinisesti sopiviksi ja tarpeellisiksi tarkan diagnoosin saavuttamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat lääketieteellisiin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, systeemistä kemoterapiaa saaneet tai parhaillaan saaneet potilaat, raskaus, alle 18-vuotiaat henkilöt ja henkilöt, jotka eivät itse pysty suostumaan lääketieteellisiin toimenpiteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihomerkki
Tulehduksellisista ja neoplastisista ihovaurioista hiki kerätään FDA:n hyväksymällä diagnostisella iholaastarilla massaspektrometriaa varten
Laite: Ihomerkki
Hiki kerätään kiinnittämällä diagnostinen iholaastarin tulehduksellisiin ja neoplastisiin ihovaurioihin proteominen analyysi massaspektrometrialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hikoilevien proteiinifragmenttien analyysi ihosairauksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Massaspektrometriaa käytetään tunnistamaan proteiinifragmentteja hiesta, jotka on kerätty iholaastareista, jotka levitetään suoraan ihovaurioihin, kuten ekseemaan, psoriaasiin, granuloma annulare, ihon lymfoomaan, tyvisolusyöpään, levyepiteelisyöpään ja melanoomaan. Näitä proteiinifragmentteja verrataan normaalista ihosta hikoiltuihin proteiinifragmentteihin, jotta voidaan etsiä tunnusmerkkejä ilmentymiskuvioista, jotka korreloivat kunkin sairauden kokonaisuuden kanssa. Nanohiukkasista kerätyt labiilit hikiproteiinifragmentit mitataan kliinisillä immuunimäärityksillä herkkyyden ja tarkkuuden varmistamiseksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Larkin Community Hospital

Yhteistyökumppanit

George Mason University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laszlo Karai, MD, PhD, Larkin Community Hospital
  • Opintojohtaja: Edwardo Weiss, MD, Larkin Community Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Bertha Baum, DO, Larkin Community Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCH-1-012016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sovelluspaikan hikoilu

Kliiniset tutkimukset Ihomerkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa