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2 つのロータリー システム: Neolix と Waveone による根管治療後の歯内療法後の痛みの比較評価

2016年5月10日 更新者:Zahedan University of Medical Sciences
今日、歯科医は回転システムを使用する傾向があります。 これらのシステムの多様性が増しており、回転システムによる根管治療後の痛みの蔓延に関する研究がいくつかあるにもかかわらず、特に、単一縦列の往復システムと全回転システムの間で治療後の痛みの量を比較することが目的です。この研究の目的は、Neolix および WaveOne システムによる根管形成の適用が、歯内療法後の痛みの蔓延に及ぼす影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

根管治療経験後の痛みに関する多くの研究が考慮されました。

歯内療法後の痛みは依然として患者の大きな問題の 1 つです。 広く研究されている有病率は6/10%から9.82%と報告されています。

歯内療法における重要な戦略の一つ、治療後の痛みの予防と管理。 この多因子疾患は複雑なプロセスを引き起こし、患者の内因性因子、歯、歯科医の技術に影響を及ぼします。

機械的要因には、チャネル器具の技術、過剰な器具の使用、または治療後の痛みの存在に関連する充填材料の押し出しチャネルが含まれます。

器具のチャネル中に感染した破片が先端から押し出されることで、炎症プロセスが発生または悪化する可能性があります。 たとえ準備がチャンネルに限定されていたとしても、根尖破片の押し出しプロセスのチャンネル整形は増加する可能性があります。 ステンレス鋼のやすりを使用した手動の準備方法と、ニッケルチタンやすりを使用した回転技術のどちらの準備方法でも、破片が残ることが発生します。

歯科医の間でロータリー技術の使用が増加しています。 NITI ファイルや回転計装システムの開発により、破片の根尖部への飛び出しが軽減され、これらの手段により治療後の炎症や痛みの発生率が軽減されることが期待できます。

最近の研究では、往復整形技術は全回転技術と比較して、歯根の根尖領域から押し出される破片の量が大幅に増加し、治療後の痛みの増大を引き起こすことが示されています。

市販されている 2 つの回転システムは次のとおりです。

1) Neolix (フランス Neolix SAS) は最近、ファイル NITI、単一ファイル、全回転動作、正方形および長方形の断面、刃に沿った不均一な形状、先端サイズ 25 およびティッパー 0/08 を導入しました。システム、Wave 1 (DENTSPLY Maillefer) は、ファイル NITI、単一ファイルおよび単一使用、および往復運動、およびクロス凸三角形改良型であり、3 つのサイズがあります: スモール、プライマリ (チップ サイズ 25 およびティッパー 0) /08)、大が入っており、運河の大きさに応じていずれかが選択されます。

Ana Ariasらによる研究では、実験グループの患者はロータリーファイルのルーツによって治療され、対照グループの患者はステップバック技術によって治療されました。その結果、対照グループの患者の方が、治療後に痛みを経験したことが示されました。根管治療。 対照群の痛みの持続時間は実験群と比較すると、それよりも短いことが報告されています。

アクラバウィ氏の研究では、重要な歯髄を含む歯は 2 つのグループに分けられました。 最初のグループの根管治療は手動ファイルで行われ、2 番目のグループでは Protaper 回転ファイルで根管治療が行われました。

また、根管治療後の痛みに大きな差は見られません。

ガンバリーニ氏の研究では、ウェーブワンシステムで治療を受けた患者は、TFおよび適応型TFと比較して治療後に有意に大きな痛みを経験したことが示された。

今日、歯科医は回転システムを使用する傾向があります。 これらのシステムの多様性が増しており、回転システムによる根管治療後の痛みの蔓延に関する研究がいくつかあるにもかかわらず、特に、単一縦列の往復システムと全回転システムの間で治療後の痛みの量を比較することが目的です。この研究の目的は、Neolix および WaveOne システムによる根管形成の適用が、歯内療法後の痛みの蔓延に及ぼす影響を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢層は20代~50代、
  • 全身的に健康な人、
  • 第一または第二大臼歯は根管治療が必要です。
  • 根尖のない状態でサインされた不可逆的な歯髄炎、
  • シュナイダー技術によると、根管の曲率は 25 度未満です。

除外基準:

  • 根管治療、
  • 治療の12時間前の患者の投薬歴(抗生物質、NSAID、アヘン剤)、
  • 妊娠、
  • 複雑な解剖学、
  • X線プレート内でチャネルがブロックされている、
  • 内部および外部吸収、
  • 根尖歯を開いて、
  • 歯周病、
  • 炎症や膿瘍、
  • 副鼻腔管、
  • X線撮影による病変の存在、
  • 打楽器に対する歯の過敏症、
  • 咬合接触がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:neolixロータリーシステム(連続回転システム)
手順: neolix ロータリー システム使用後の治療後の痛み
手順: neolix ロータリー システム
実験的:ウェーブワンロータリー方式(レシプロ方式)
手順: waveone ロータリー システム使用後の治療後の痛み
手順:waveoneロータリーシステム
実験的:ハンドファイル k-ファイル
手順: ハンドファイル使用後の治療後の痛み
手順: ファイル k-file をハンドリングする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術後の痛みに関する情報は、アンケートを使用して患者から収集され、視覚的なアナログスケールで測定されます。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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