- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02768311
Endodonttisen jälkeisen kivun vertaileva arvio juurikanavahoidon jälkeen kahdella pyörivällä järjestelmällä: Neolix & Waveone
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset juurihoitokokemuksen jälkeisestä kivusta otettiin huomioon.
Endodontiikan jälkeinen kipu on edelleen yksi potilaiden suurimmista ongelmista. Yleisesti tutkittu esiintyvyys 6/10 % - 9,82 % on raportoitu.
Yksi tärkeimmistä strategioista endodonttisessa hoidossa, hoidon jälkeisen kivun ehkäisyssä ja hallinnassa. Tämä monitekijäinen häiriö, joka johtaa monimutkaiseen prosessiin, ilmenee, joka vaikuttaa potilaan sisäisiin tekijöihin, hampaan ja hammaslääkärin taitoon.
Mekaanisia tekijöitä ovat mm. kanavien instrumentointitekniikat, yli-instrumentointi- tai täyttömateriaalien ekstruusiokanavat, jotka liittyvät kivun esiintymiseen hoidon jälkeen.
Infektoituneiden jätteiden apikaalinen ekstruusio instrumentointikanavan aikana voi aiheuttaa tai pahentaa tulehdusprosessia. Kanavan muotoilu apikaalisen jätteen ekstruusioprosessissa voi lisääntyä, vaikka valmistelu rajoittuu kanavaan. Jättää roskia molemmissa valmistusmenetelmissä, joko manuaalisesti ruostumattomalla teräsviiloilla ja pyörivällä tekniikalla nikkelititaanisilla viiloilla.
Rotaatiotekniikan käyttö hammaslääkäreissä on lisääntynyt. NITI-tiedostojen ja pyörivän instrumentointijärjestelmän kehittäminen vähentää roskien apikaalista ekstruusiota, joten voidaan odottaa vähentävän tulehduksen ja kivun esiintyvyyttä hoidon jälkeen, mikä saavutetaan näillä keinoilla.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vastavuoroiset muotoilutekniikat täyskiertotekniikoihin verrattuna lisäsivät merkittävästi juuren apikaalisesta alueesta pursotetun roskan määrää aiheuttavat lisääntyvää kipua hoidon jälkeen.
Markkinoilla on kaksi pyörivää järjestelmää:
1) Neolix (ranska Neolix SAS) esitteli äskettäin tiedoston NITI, yksiviila, täydellä kiertoliikkeellä, poikkileikkaukseltaan neliömäinen ja suorakaiteen muotoinen, epätasainen muoto terää pitkin, kärkien koot, 25 ja Tipper 0/08, ja järjestelmä, Wave one, (DENTSPLY Maillefer), joka on tiedosto NITI, Single file ja Single use, ja edestakaisin liikkeet, ja ristikkäin kupera kolmio Muokattu ja kolmessa koossa: pieni, ensisijainen (kärjen koko 25 ja Tipper 0 /08), suuri sisältyy, josta kanavan koon mukaan valitaan yksi niistä.
Ana Arias et al.:n tutkimuksessa koeryhmän potilaita Rotary Files -juurilla hoidettiin ja kontrolliryhmän potilaita hoidettiin askel taaksepäin -tekniikalla. Tulokset osoittivat, että useammat kontrolliryhmän potilaat kokivat kipua juurihoitoa. Vaikka kivun kesto vertailuryhmässä verrattuna koeryhmään, vähemmän on raportoitu.
Aqrabawin tekemässä tutkimuksessa hampaat, joilla oli elintärkeä pulppu, jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän juurihoito tehtiin manuaalisella viilalla ja toisessa ryhmässä Protaper-kiertoviilat.
Eikä ole havaittu merkittävää eroa juurihoitojen jälkeisessä kivussa.
Gambarini osoitti tutkimuksessa, potilaiden hoidettu waveone järjestelmä he ovat tehneet, huomattavasti enemmän kipua hoidon jälkeen verrattuna TF ja TF mukautuva kokenut.
Nykyään hammaslääkärit käyttävät yleensä pyöriviä järjestelmiä. Huolimatta näiden järjestelmien lisääntyvästä monimuotoisuudesta sekä muutamista tutkimuksista kivun esiintyvyydestä rotaatiojärjestelmillä tehdyn juurihoitohoidon jälkeen, Ja erityisesti vertaamalla hoidon jälkeisen kivun määrää järjestelmien välillä KAKSI- JA TÄYSKIERTO yksitiedosto, tavoitteena on Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Neolix- ja WaveOne-järjestelmän kanavavalmistelun vaikutusta kivun esiintyvyyteen endodonttisten hoitojen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 20-50 vuotta,
- systeemisesti terve,
- ensimmäinen tai toinen poskihammas vaativat juurihoitoa,
- peruuttamaton pulpitis allekirjoitettu ilman apikaalia,
- juurikanavan kaarevuus alle 25 astetta Schneiderin tekniikoiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Juurihoito,
- potilaan lääkityshistoria (antibiootit, tulehduskipulääkkeet, opiaatit) 12 tuntia ennen hoitoa,
- raskaus,
- monimutkainen anatomia,
- kanavat tukossa röntgenlevyssä,
- sisäinen ja ulkoinen resorptio,
- avoimet kärjen hampaat,
- parodontaalinen sairaus,
- tulehdukset ja paiseet,
- poskiontelotie,
- radiografisten vaurioiden esiintyminen,
- hampaiden herkkyys lyömäsoittimille,
- okklusaalisen kontaktin puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neolix-kiertojärjestelmä (jatkuvan pyörimisen järjestelmä)
Toimenpide: Neolix Rotary System -kipu hoidon jälkeen Neolix Rotary Systemin käytön jälkeen
|
Toimenpide: Neolix-kiertojärjestelmä
|
|
Kokeellinen: pyörivä waveone-järjestelmä ( edestakaisin liikkuva järjestelmä)
Toimenpide: Wavone-kiertojärjestelmän kipu hoidon jälkeen Waone-kiertojärjestelmän käytön jälkeen
|
Toimenpide: pyörivä waveone-järjestelmä
|
|
Kokeellinen: käsin tiedostot k-files
Toimenpide: Käsiviiloita hoidon jälkeinen kipu käsiviilan käytön jälkeen
|
Toimenpide: arkistoida k-tiedostot käsin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tiedot leikkauksen jälkeisestä kivusta kerätään potilaan kautta kyselylomakkeella ja mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .