- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02768311
Évaluation comparative des douleurs post-endodontiques après traitement de canal avec deux systèmes rotatifs : Neolix et Waveone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses études sur la douleur après une expérience de traitement de canal ont été prises en considération.
La douleur après un traitement endodontique reste l'un des problèmes majeurs des patients. La prévalence largement étudiée de 6/10% à 9,82% a été rapportée.
L'une des stratégies importantes dans le traitement endodontique, la prévention et le contrôle de la douleur après le traitement. Ce trouble multifactoriel résultant d'un processus complexe se produit, qui affecte les facteurs intrinsèques du patient, la dent et la compétence du dentiste.
Les facteurs mécaniques comprennent les techniques d'instrumentation des canaux, la surinstrumentation ou les canaux d'extrusion de matériau de remplissage associés à la présence de douleur après le traitement ont été pris en compte.
L'extrusion apicale de débris infectés pendant le canal d'instrumentation peut créer ou exacerber un processus inflammatoire. La mise en forme du canal le processus d'extrusion des débris apicaux peut augmenter même si la préparation est limitée au canal. Laisser des débris dans les deux méthodes de préparation, soit manuellement avec des limes en acier inoxydable et une technique rotative avec des limes en nickel-titane, se produit.
L'utilisation de la technique rotative chez les dentistes a augmenté. le développement de fichiers NITI et d'un système d'instrumentation rotatif, réduit l'extrusion apicale des débris, on peut donc s'attendre à réduire l'incidence de l'inflammation et de la douleur après le traitement, obtenu par ces moyens.
Des études récentes ont montré que les techniques de mise en forme réciproque, par rapport aux techniques de rotation complète, augmentaient considérablement la quantité de débris extrudés de la région apicale de la racine causant une douleur croissante après le traitement.
Deux systèmes rotatifs disponibles sur le marché sont :
1) Neolix (France Neolix SAS) a récemment présenté la lime NITI, lime unique, à mouvements de rotation complets, à section carrée et rectangulaire, avec une forme non uniforme le long de la lame, tailles de pointe, 25 et Tipper 0 / 08, et un système, Wave one, (DENTSPLY Maillefer), qui est une lime NITI, à lime unique et à usage unique, et les mouvements alternatifs, et triangulaires convexes modifiés et en trois tailles : petite, primaire (pointe taille 25 et Benne 0 /08), grand est contenu, qui selon la taille du canal, l'un d'eux est sélectionné.
Dans une étude d'Ana Arias et al., les patients du groupe expérimental par les racines Rotary Files ont été traités et les patients du groupe témoin ont été traités par la technique du recul, les résultats ont montré que plus de patients du groupe témoin ressentaient de la douleur après thérapie de canal radiculaire. Alors que la durée de la douleur dans le groupe témoin est comparée au groupe expérimental, moins a été rapportée.
Dans une étude d'Aqrabawi, les dents à pulpe vivante ont été divisées en deux groupes. La thérapie de canal radiculaire dans le premier groupe, a été effectuée par lime manuelle, et le deuxième groupe, par limes rotatives Protaper.
Et aucune différence significative dans la douleur après le traitement du canal radiculaire n'a été détectée.
Gambarini a été montré dans l'étude, les patients traités par le système waveone qu'ils ont fait, ont ressenti beaucoup plus de douleur après le traitement par rapport au TF et au TF adaptatif.
Aujourd'hui, les dentistes ont tendance à utiliser des systèmes rotatifs. Malgré la diversité croissante de ces systèmes ainsi que quelques études sur la prévalence de la douleur après traitement canalaire par systèmes rotatifs, et en particulier, en comparant l'intensité de la douleur après traitement, entre les systèmes ROTATION RÉCIPROQUE ET ROTATION COMPLÈTE sur une seule file, l'objectif de cette étude était d'évaluer l'effet de l'application de la préparation canalaire par le système, Neolix et WaveOne, sur la prévalence de la douleur après les traitements endodontiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 20-50 ans,
- le système systémiquement sain,
- les premières ou deuxièmes molaires nécessitent un traitement de canal,
- Pulpite irréversible signée sans l'apical,
- courbure du canal radiculaire inférieure à 25 degrés, selon les techniques de Schneider.
Critère d'exclusion:
- Traitement canalaire,
- antécédents de médication (antibiotiques, AINS, opiacés) du patient 12 heures avant le traitement,
- grossesse,
- anatomie complexe,
- canaux obstrués dans la plaque à rayons X,
- résorption interne et externe,
- dents à l'apex ouvert,
- maladie parodontale,
- inflammations et abcès,
- Sinus,
- présence de lésions radiographiques,
- sensibilité dentaire à la percussion,
- absence de contact occlusal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: système rotatif neolix (système de rotation continue)
Procédure : système rotatif neolix douleur post-traitement après l'utilisation du système rotatif neolix
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Procédure : système rotatif neolix
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Expérimental: système rotatif waveone (système alternatif)
Procédure : douleur post-traitement du système rotatif waveone après l'utilisation du système rotatif waveone
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Procédure : système rotatif waveone
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Expérimental: limes à main k-files
Procédure : limes à main douleur post-traitement après l'utilisation de limes à main
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Procédure : limes à la main k-files
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les informations concernant la douleur post-opératoire sont recueillies via un patient à l'aide d'un questionnaire et sont mesurées via l'échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7354
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