- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02768311
Сравнительная оценка постэндодонтической боли после лечения корневых каналов двумя ротационными системами: Neolix и Waveone
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Были приняты во внимание многие исследования боли после лечения корневых каналов.
Боль после эндодонтического лечения до сих пор остается одной из основных проблем пациентов. Сообщалось о широко изученной распространенности от 6/10% до 9,82%.
Одной из важных стратегий в эндодонтическом лечении является профилактика и контроль боли после лечения. Это многофакторное расстройство, в результате которого возникает сложный процесс, на который влияют внутренние факторы пациента, зуб и мастерство стоматолога.
К механическим факторам относились методы инструментальной обработки каналов, чрезмерная инструментальная обработка или выдавливание пломбировочного материала в каналы, связанные с наличием боли после лечения.
Апикальное выпячивание инфицированного дебриса при инструментальной обработке канала может вызвать или усугубить воспалительный процесс. Формирование канала Процесс экструзии апикального дебриса может увеличиться, даже если препарирование ограничивается каналом. Оставление мусора происходит при обоих методах препарирования, как вручную с файлами из нержавеющей стали, так и ротационной техникой с никель-титановыми файлами.
Использование ротационной техники среди стоматологов увеличилось. разработка файлов NITI и ротационной системы инструментов, уменьшают апикальную экструзию дебриса, поэтому можно ожидать снижения частоты воспаления и боли после лечения, достигаемого этими средствами.
Недавние исследования показали, что методы реципрокного формирования, по сравнению с методами полного вращения, значительно увеличивают количество мусора, выдавливаемого из апикальной области корня, что вызывает усиление боли после лечения.
Две роторные системы, доступные на рынке:
1) Neolix (Франция Neolix SAS) недавно представил файл NITI, одиночный файл, с полными вращательными движениями, с квадратным и прямоугольным сечением, с неоднородной формой вдоль лезвия, размерами кончика 25 и Типпер 0/08, и система Wave one, (DENTSPLY Maillefer), представляющая собой напильник NITI, Single file и Single use, и возвратно-поступательные движения, и Cross-Convex, треугольные Modified и трех размеров: малый, основной (наконечник размером 25 и типпер 0 /08), содержится большой, который в зависимости от размера канала выбирается один из них.
В исследовании, проведенном Ana Arias et al., пациенты в экспериментальной группе лечились корнями Rotary Files, а пациенты в контрольной группе лечились методом шаг назад, результаты показали, что больше пациентов в контрольной группе испытывали боль после лечение корневых каналов. В то время как о продолжительности боли в контрольной группе по сравнению с экспериментальной группой сообщалось меньше.
В исследовании Aqrabavi зубы с витальной пульпой были разделены на две группы. Лечение корневых каналов в первой группе проводилось ручным файлом, а во второй группе ротационными файлами Protaper.
И никакой существенной разницы в болезненности после лечения корневых каналов не выявлено.
В исследовании Гамбарини было показано, что пациенты, получавшие лечение по системе waveone, испытывали значительно больше боли после лечения по сравнению с TF и адаптивным TF.
Сегодня стоматологи склонны использовать ротационные системы. Несмотря на растущее разнообразие этих систем, а также несколько исследований распространенности боли после лечения корневых каналов ротационными системами, И, в частности, сравнение количества боли после лечения между системами РЕЦИПРОКАЛЬНОЕ И ПОЛНОЕ ВРАЩЕНИЕ одним файлом, цель Целью этого исследования было оценить влияние препарирования каналов системами Neolix и WaveOne на распространенность боли после эндодонтического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 20-50 лет,
- системно здоровые,
- первый или второй моляр требует лечения корневых каналов,
- необратимый пульпит подписан без верхушечного,
- искривление корневого канала менее 25 градусов по методике Шнайдера.
Критерий исключения:
- Лечение корневых каналов,
- история приема лекарств (антибиотики, НПВП, опиаты) пациента за 12 часов до лечения,
- беременность,
- сложная анатомия,
- каналы заблокированы в рентгеновской пластине,
- внутренняя и внешняя резорбция,
- открытые верхние зубы,
- парадантоз,
- воспаления и абсцессы,
- синусовый тракт,
- наличие рентгенологических поражений,
- чувствительность зубов к перкуссии,
- отсутствие окклюзионного контакта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ротационная система neolix (система непрерывного вращения)
Процедура: боль после лечения ротационной системой neolix после использования ротационной системы neolix
|
Процедура: ротационная система neolix
|
|
Экспериментальный: Вращательная система waveone (поршневая система)
Процедура: послеоперационная боль после ротационной системы waveone после использования ротационной системы waveone
|
Процедура: вращающаяся система waveone
|
|
Экспериментальный: ручные файлы k-файлы
Процедура: ручные файлы боль после лечения после использования ручных файлов
|
Процедура: ручные файлы k-файлы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Информация о послеоперационной боли собирается пациентом с помощью анкеты и измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .