- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02768311
Ocena porównawcza bólu pozabiegowego po leczeniu kanałowym za pomocą dwóch systemów rotacyjnych: Neolix i Waveone
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uwzględniono wiele badań bólu po leczeniu kanałowym.
Ból po leczeniu endodontycznym jest nadal jednym z głównych problemów pacjentów. Częstość występowania, którą szeroko badano, wynosiła od 6/10% do 9,82%.
Jedna z ważnych strategii w leczeniu endodontycznym, profilaktyka i kontrola bólu po leczeniu. To wieloczynnikowe zaburzenie skutkujące złożonym procesem ma wpływ na czynniki wewnętrzne pacjenta, ząb i umiejętności dentysty.
Uwzględniono czynniki mechaniczne, takie jak techniki oprzyrządowania kanałów, oprzyrządowanie nad oprzyrządowaniem lub wytłaczanie kanałów materiałem wypełniającym związane z obecnością bólu po leczeniu.
Ekstruzja wierzchołkowa zainfekowanych szczątków podczas kanału narzędziowego może wywołać lub zaostrzyć proces zapalny. Kanał kształtujący proces ekstruzji resztek wierzchołkowych może się nasilić nawet jeśli preparacja jest ograniczona do kanału. Pozostawienie resztek w obu metodach preparacji, zarówno ręcznej pilnikami ze stali nierdzewnej, jak i rotacyjnej pilnikami niklowo-tytanowymi, zdarza się.
Wzrosło wykorzystanie techniki rotacyjnej wśród dentystów. opracowanie pilników NITI i systemu oprzyrządowania rotacyjnego, zmniejsza ekstruzję wierzchołkową resztek, dzięki czemu można spodziewać się zmniejszenia częstości występowania stanu zapalnego i bólu po leczeniu, osiągniętego za pomocą tych środków.
Ostatnie badania wykazały, że techniki kształtowania wzajemnego, w porównaniu z technikami pełnej rotacji, znacznie zwiększyły ilość resztek wyciskanych z okolicy wierzchołkowej korzenia, co powoduje narastający ból po leczeniu.
Na rynku dostępne są dwa systemy rotacyjne:
1) Neolix (Francja Neolix SAS) wprowadził ostatnio pilnik NITI, jednopilnikowy, z pełnymi ruchami obrotowymi, o przekroju kwadratowym i prostokątnym, o niejednolitym kształcie wzdłuż ostrza, rozmiary końcówek 25 i Tipper 0/08, oraz system, Wave One, (DENTSPLY Maillefer), czyli pilnik NITI, Single pilnik i Single use, a także ruch posuwisto-zwrotny i wypukły trójkątny zmodyfikowany oraz w trzech rozmiarach: mały, podstawowy (rozmiar końcówki 25 i wywrotka 0 /08), zawiera duży, który w zależności od wielkości kanału wybiera jeden z nich.
W badaniu Ana Arias i wsp. Pacjenci z grupy eksperymentalnej przy korzeniach pilników obrotowych byli leczeni, a pacjenci z grupy kontrolnej byli leczeni techniką step-back. Wyniki wykazały, że więcej pacjentów z grupy kontrolnej odczuwało ból po leczenie kanałowe. Podczas gdy czas trwania bólu w grupie kontrolnej w porównaniu z grupą eksperymentalną, odnotowano mniej.
W badaniu Aqrabawi zęby z żywą miazgą podzielono na dwie grupy. Leczenie kanałowe w pierwszej grupie wykonano pilnikiem ręcznym, w drugiej grupie pilnikami obrotowymi Protaper.
I nie stwierdzono istotnej różnicy w bólu po leczeniu kanałowym.
W badaniu Gambarini wykazano, że pacjenci leczeni systemem waveone, u których wykonali, odczuwali znacznie większy ból po leczeniu w porównaniu z TF i TF adaptacyjnymi.
Obecnie dentyści mają tendencję do używania systemów rotacyjnych. Pomimo coraz większej różnorodności tych systemów, a także kilku badań dotyczących częstości występowania dolegliwości bólowych po leczeniu kanałowym systemami rotacyjnymi, a w szczególności porównania natężenia bólu po leczeniu, pomiędzy systemami RECIPROKALNYM I PEŁNYM OBROTEM jednoplikowym, celem Celem niniejszej pracy była ocena wpływu opracowania kanałów systemem Neolix i WaveOne na częstość występowania dolegliwości bólowych po leczeniu endodontycznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 20-50 lat,
- systemowo zdrowy,
- pierwsze lub drugie zęby trzonowe wymagają leczenia kanałowego,
- nieodwracalne zapalenie miazgi podpisane bez wierzchołka,
- krzywizna kanału korzeniowego poniżej 25 stopni, według technik Schneidera.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie kanałowe,
- historia przyjmowania leków (antybiotyki, NLPZ, opiaty) pacjenta 12 godzin przed zabiegiem,
- ciąża,
- złożona anatomia,
- zablokowane kanały w płycie RTG,
- resorpcja wewnętrzna i zewnętrzna,
- otwarte zęby wierzchołkowe,
- choroby przyzębia,
- stany zapalne i ropnie,
- przewód zatokowy,
- obecność zmian radiologicznych,
- nadwrażliwość zębów na opukiwanie,
- brak kontaktu okluzyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: system rotacyjny neolix (system ciągłej rotacji)
Procedura: ból po zabiegu neolix system rotacyjny po zastosowaniu systemu neolix rotacyjnego
|
Procedura: system rotacyjny neolix
|
|
Eksperymentalny: system obrotowy waveone (system posuwisto-zwrotny)
Zabieg: system rotacyjny waveone ból po zabiegu po zastosowaniu systemu rotacyjnego waveone
|
Procedura: system rotacyjny waveone
|
|
Eksperymentalny: pilniki ręczne pilniki k
Procedura: pilniki ręczne ból pozabiegowy po użyciu pilników ręcznych
|
Procedura: pilniki ręczne k-pilniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Informacje dotyczące bólu pooperacyjnego są zbierane przez pacjenta za pomocą kwestionariusza i mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .