- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02768311
Vergelijkende evaluatie van post-endodontische pijn na wortelkanaalbehandeling met twee roterende systemen: Neolix & Waveone
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel onderzoeken naar pijn na ervaringen met wortelkanaalbehandelingen werden in overweging genomen.
Pijn na een endodontische behandeling is nog steeds een van de grootste problemen van patiënten. De prevalentie die breed is bestudeerd als 6/10% tot 9,82% is gerapporteerd.
Een van de belangrijke strategieën bij endodontische behandeling, preventie en bestrijding van pijn na de behandeling. Door deze multifactoriële stoornis ontstaat een complex proces, dat de intrinsieke factoren van de patiënt, het gebit en de vaardigheid van de tandarts aantast.
Mechanische factoren omvatten kanaalinstrumentatietechnieken, overinstrumentatie of extrusie van vulmateriaal, kanalen geassocieerd met de aanwezigheid van pijn na de behandeling, werden overwogen.
Apicale extrusie van geïnfecteerd puin tijdens instrumentatiekanaal kan een ontstekingsproces veroorzaken of verergeren. Kanaalvorming tijdens het extrusieproces van apicaal puin kan toenemen, zelfs als de voorbereiding beperkt is tot het kanaal. Het achterlaten van vuil bij beide voorbereidingsmethoden, zowel handmatig met roestvrijstalen vijlen als roterende techniek met nikkel-titaniumvijlen, gebeurt.
Het gebruik van de roterende techniek onder tandartsen is toegenomen. ontwikkeling van NITI-bestanden en roterend instrumentatiesysteem, vermindert apicale extrusie van puin, dus kan worden verwacht dat het de incidentie van ontsteking en pijn na behandeling, bereikt door deze middelen, vermindert.
Recente studies hebben aangetoond dat reciproke vormgevingstechnieken, in vergelijking met volledige rotatietechnieken, de hoeveelheid puin die uit het apicale gebied van de wortel wordt geëxtrudeerd, aanzienlijk vergroot, waardoor de pijn na de behandeling toeneemt.
Twee roterende systemen die op de markt verkrijgbaar zijn, zijn:
1) Neolix (frankrijk Neolix SAS) introduceerde onlangs de vijl NITI, enkele vijl, met volledige rotatiebewegingen, met vierkante en rechthoekige dwarsdoorsnede, met een niet-uniforme vorm langs het blad, puntmaten, 25 en Tipper 0 / 08, en een systeem, Wave one, (DENTSPLY Maillefer), een vijl NITI, Single vijl en Single use, en de heen en weer bewegende bewegingen, en cross-Convex driehoekig Gemodificeerd en in drie maten: klein, primair (tip maat 25 en Tipper 0 /08), groot is ingesloten, waarvan er afhankelijk van de grootte van het kanaal een van is geselecteerd.
In een studie van Ana Arias et al. werden patiënten in de experimentele groep met de Rotary Files-wortels behandeld en werden patiënten in de controlegroep behandeld met de step-back-techniek, de resultaten toonden aan dat meer patiënten in de controlegroep pijn ervoeren na wortelkanaalbehandeling. Hoewel de duur van de pijn in de controlegroep vergeleken wordt met de experimentele groep, is er minder gerapporteerd.
In een studie van Aqrabawi werden tanden met vitale pulp verdeeld in twee groepen. Wortelkanaalbehandeling in de eerste groep werd gedaan met een handmatige vijl en in de tweede groep werden roterende vijlen met Protaper uitgevoerd.
En geen significant verschil in pijn na wortelkanaalbehandeling is niet geconstateerd.
Gambarini bleek in de studie patiënten die behandeld zijn met het waveone systeem dat ze hebben gedaan, significant meer pijn na behandeling te hebben tov TF en TF adaptief ervaren.
Tegenwoordig gebruiken tandartsen meestal roterende systemen. Ondanks de toenemende diversiteit van deze systemen en enkele onderzoeken naar de prevalentie van pijn na wortelkanaalbehandeling door roterende systemen, en in het bijzonder het vergelijken van de hoeveelheid pijn na behandeling, tussen systemen WEDERZIJDIGE EN VOLLEDIGE ROTATIE single-file, is het doel van deze studie was het evalueren van het effect van het toepassen van kanaalpreparatie door het systeem, Neolix en WaveOne, op de prevalentie van pijn na endodontische behandelingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 20-50 jaar,
- de systemisch gezonde,
- eerste of tweede molaren hebben een wortelkanaalbehandeling nodig,
- onomkeerbare Pulpitis ondertekend zonder de apicale,
- wortelkanaalkromming van minder dan 25 graden, volgens de technieken van Schneider.
Uitsluitingscriteria:
- Wortelkanaalbehandeling,
- geschiedenis van medicatie (antibiotica, NSAID, opiaten) van de patiënt 12 uur voor de behandeling,
- zwangerschap,
- complexe anatomie,
- kanalen geblokkeerd in de röntgenplaat,
- interne en externe resorptie,
- open toptanden,
- tandvleesziekte,
- ontstekingen en abcessen,
- sinuskanaal,
- aanwezigheid van radiografische laesies,
- tandgevoeligheid voor percussie,
- afwezigheid van occlusaal contact.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neolix draaisysteem (continu draaisysteem)
Procedure: neolix-draaisysteem nabehandeling pijn na gebruik van neolix-draaisysteem
|
Werkwijze: neolix draaisysteem
|
|
Experimenteel: waveone roterend systeem (heen en weer bewegend systeem)
Werkwijze: waveone draaisysteem nabehandeling pijn na gebruik waveone draaisysteem
|
Werkwijze: waveone draaisysteem
|
|
Experimenteel: handvijlen k-vijlen
Procedure: handvijlen nabehandeling pijn na gebruik van handvijlen
|
Werkwijze: handvijlen k-vijlen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Informatie over pijn na de operatie wordt verzameld via een patiëntenvragenlijst en wordt gemeten via de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .