- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02768311
Sammenlignende evaluering af postendodontiske smerter efter rodbehandling med to roterende system: Neolix & Waveone
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser af smerte efter rodbehandlingserfaring blev taget i betragtning.
Smerter efter endodontisk behandling er stadig et af patienternes største problemer. Den udbredelse, der er bredt undersøgt, er 6/10 % til 9,82 %, er blevet rapporteret.
En af de vigtige strategier i endodontisk behandling, forebyggelse og kontrol af smerter efter behandling. Denne multifaktorielle lidelse, der resulterer i en kompleks proces, opstår, som påvirker patientens iboende faktorer, tanden og tandlægens dygtighed.
Mekaniske faktorer omfatter kanalinstrumenteringsteknikker, overinstrumentering eller fyldmateriale ekstruderingskanaler forbundet med tilstedeværelsen af smerte efter behandling blev overvejet.
Apikal ekstrudering af inficeret affald under instrumenteringskanalen kan skabe eller forværre inflammatorisk proces. Kanalformning af den apikale affaldsekstruderingsprocessen kan øges, selvom forberedelsen er begrænset til kanalen. Efterlader snavs i begge forberedelsesmetoder, enten manuelt med rustfri stålfiler og roterende teknik med nikkel titanium filer.
Brugen af rotationsteknik blandt tandlæger er steget. udvikling af NITI filer og roterende instrumenteringssystem, reducere apikal ekstrudering af snavs, så kan forventes at reducere forekomsten af inflammation og smerte efter behandling, opnået ved disse midler.
Nylige undersøgelser har vist, at gensidige formningsteknikker sammenlignet med fuldrotationsteknikker signifikant øgede mængden af snavs, der ekstruderes fra den apikale region af roden, forårsager stigende smerte efter behandling.
To roterende systemer tilgængelige på markedet er:
1) Neolix (frankrig Neolix SAS) introducerede for nylig filen NITI, enkelt fil, med fulde rotationsbevægelser, med firkantet og rektangulært tværsnit, med en uensartet form langs bladet, spidsstørrelser, 25 og Tipper 0 / 08, og et system, Wave one, (DENTSPLY Maillefer), som er en fil NITI, Single file og Single use, og de frem- og tilbagegående bevægelser, og tværkonveks trekantet Modificeret og i tre størrelser: lille, primær (spidsstørrelse 25 og Tipper 0) /08), store er indeholdt, som efter størrelsen af kanalen, en af dem er valgt.
I en undersøgelse af Ana Arias et al., Patienter i forsøgsgruppen ved Rotary Files-rødderne blev behandlet, og patienter i kontrolgruppen blev behandlet med step-back-teknikken, viste resultaterne, at flere patienter i kontrolgruppen, oplevede smerter efter rodbehandling. Mens varigheden af smerten i kontrolgruppen sammenlignet med den eksperimentelle gruppe, er der rapporteret mindre.
I en undersøgelse af Aqrabawi blev tænder med vital pulpa opdelt i to grupper. Rodbehandling i den første gruppe blev udført ved manuel fil, og den anden gruppe, med Protaper roterende fil, blev udført.
Og der er ikke påvist signifikant forskel i smerte efter rodbehandling.
Gambarini blev vist i undersøgelsen, patienter behandlet af waveone system, de har gjort, signifikant mere smerte efter behandling sammenlignet med TF og TF adaptive oplevet.
I dag har tandlæger en tendens til at bruge roterende systemer. På trods af den stigende mangfoldighed af disse systemer samt nogle få undersøgelser af forekomsten af smerter efter rodbehandling med roterende systemer, og især sammenligning af mængden af smerte efter behandling, mellem systemer GENGENDIG OG FULD ROTATION single-fil, formålet af denne undersøgelse var at evaluere effekten af at anvende kanalpræparation af systemet, Neolix og WaveOne, på forekomsten af smerter efter endodontiske behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 20-50 år,
- de systemisk sunde,
- første eller anden kindtand kræver rodbehandling,
- irreversibel Pulpitis underskrevet uden apikalen,
- rodkanalkrumning på mindre end 25 grader, ifølge Schneiders teknikker.
Ekskluderingskriterier:
- Rodbehandling,
- anamnese med medicin (antibiotika, NSAID, opiater) af patienten 12 timer før behandling,
- graviditet,
- kompleks anatomi,
- kanaler blokeret i røntgenpladen,
- intern og ekstern resorption,
- åbne spidstænder,
- paradentose,
- betændelse og bylder,
- bihulekanalen,
- tilstedeværelse af radiografiske læsioner,
- tandfølsomhed over for percussion,
- fravær af okklusal kontakt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Neolix roterende system (kontinuerligt rotationssystem)
Fremgangsmåde: Neolix roterende system smerte efter behandling efter brug af neolix roterende system
|
Fremgangsmåde: Neolix roterende system
|
Eksperimentel: waveone roterende system (frem- og tilbagegående system)
Fremgangsmåde: Waveone roterende system post-behandling smerte efter brug af waveone roterende system
|
Fremgangsmåde: Waveone roterende system
|
Eksperimentel: håndfiler k-filer
Fremgangsmåde: håndfil efter behandling smerte efter brug af håndfil
|
Fremgangsmåde: håndfiler k-filer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oplysninger om post-operation smerte indsamles via en patient ved hjælp af spørgeskema og måles via den visuelle analoge skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neolix roterende system (kontinuerligt rotationssystem)
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Barnev LtdAfsluttetArbejdskraft | ObstetrikIsrael
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsMedtronicAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Perioperativ plejeHolland
-
Medical University of ViennaRekrutteringGraviditetskomplikationer | Blodsukker | Svangerskabsdiabetes | GDM | CgmØstrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetRivning af rotatormanchetForenede Stater
-
Christian S. MeyhoffZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...Ikke rekrutterer endnuEffekten af kontinuerlig glukosemonitorering hos kirurgiske patienter med diabetes. (WARD-glucose)Diabetes mellitus | Dysglykæmi | Perioperativ komplikationDanmark
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...RekrutteringDiabetes mellitus | Dysglykæmi | Perioperativ komplikation | Kredsløb; KomplikationerDanmark
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationAfsluttetBrug af kontinuerligt glukoseovervågningssystem i realtid hos patienter med type 1-diabetes mellitusDiabetes mellitus, type 1Norge
-
Oregon Health and Science UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Afsluttet