- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02768311
Neolix와 Waveone의 두 가지 로터리 시스템을 사용한 근관 치료 후 근관 치료 후 통증의 비교 평가
연구 개요
상태
상세 설명
근관 치료 경험 후 통증에 대한 많은 연구가 고려되었습니다.
근관 치료 후 통증은 여전히 환자의 주요 문제 중 하나입니다. 널리 연구된 유병률은 6/10%에서 9.82%로 보고되었습니다.
근관치료의 중요한 전략 중 하나로, 치료 후 통증의 예방 및 조절입니다. 복합적인 과정을 초래하는 다요인성 질환이 발생하며, 이는 환자의 내재적 요인과 치아 및 치과의사의 기술에 영향을 미칩니다.
기계적 요인에는 채널 기구 기술, 과도한 기구 또는 치료 후 통증의 존재와 관련된 충전 재료 압출 채널이 고려되었습니다.
계측 채널 동안 감염된 파편의 정단 돌출은 염증 과정을 생성하거나 악화시킬 수 있습니다. 치근단 잔해 압출 과정을 형성하는 채널은 프렙이 채널로 제한되더라도 증가할 수 있습니다. 스테인리스 스틸 줄을 사용한 수동 작업과 니켈 티타늄 줄을 사용한 회전 기술의 두 가지 준비 방법 모두에서 잔해물이 남습니다.
치과 의사들 사이에서 회전식 기술의 사용이 증가했습니다. NITI 파일 및 회전 기구 시스템의 개발로 파편의 치근단 돌출을 감소시켜 치료 후 염증 및 통증의 발생률을 감소시킬 것으로 기대됩니다.
최근 연구에 따르면 왕복 성형 기법은 완전 회전 기법에 비해 치근의 치근단 부위에서 돌출되는 파편의 양이 크게 증가하여 치료 후 통증이 증가하는 것으로 나타났습니다.
시장에서 사용할 수 있는 두 가지 로터리 시스템은 다음과 같습니다.
1) Neolix(프랑스 Neolix SAS)는 최근 블레이드, 팁 크기, 25 및 Tipper 0/08을 따라 균일하지 않은 모양을 가진 정사각형 및 직사각형 단면이 있는 전체 회전 운동이 있는 파일 NITI, 단일 파일을 출시했습니다. 파일 NITI, 단일 파일 및 단일 사용, 왕복 운동 및 교차 볼록 삼각형 수정 및 세 가지 크기인 Wave one(DENTSPLY Maillefer) 시스템: 소형, 기본(팁 크기 25 및 Tipper 0) /08), 큰 것을 포함하며 근관의 크기에 따라 그 중 하나를 선택한다.
Ana Arias 등의 연구에서 Rotary Files 루트에 의한 실험군 환자들과 대조군 환자들은 스텝백 기법으로 치료를 받았는데, 그 결과 대조군에서 더 많은 환자들이 치료 후 통증을 경험한 것으로 나타났습니다. 근관 치료. 실험군과 비교한 대조군의 통증 지속 시간은 보고된 바가 적습니다.
Aqrabawi의 연구에서 활력 치수가 있는 치아를 두 그룹으로 나누었습니다. 근관치료는 첫 번째 그룹은 매뉴얼 파일로, 두 번째 그룹은 프로테이퍼 로터리 파일로 치료하였다.
그리고 근관 치료 후 통증의 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다.
연구에서 Gambarini는 웨이브원 시스템으로 치료받은 환자가 TF 및 TF 적응형 환자에 비해 치료 후 훨씬 더 많은 통증을 경험한 것으로 나타났습니다.
오늘날 치과의사는 회전식 시스템을 사용하는 경향이 있습니다. 이러한 시스템의 다양성이 증가하고 로터리 시스템에 의한 근관 치료 후 통증의 유병률에 대한 몇 가지 연구에도 불구하고, 특히 치료 후 통증의 양을 비교하는 시스템 간 RECIPROCAL AND FULL ROTATION 단일 파일, 목표 이 연구의 목적은 근관 치료 후 통증 유병률에 대한 시스템, Neolix 및 WaveOne에 의한 근관 준비 적용의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 20~50세,
- 체계적으로 건강한,
- 첫 번째 또는 두 번째 어금니는 근관 치료가 필요합니다.
- apical 없이 서명된 비가역적인 Pulpitis,
- Schneider 기술에 따라 25도 미만의 근관 곡률.
제외 기준:
- 근관 치료,
- 치료 12시간 전 환자의 약물(항생제, NSAID, 아편제) 이력,
- 임신,
- 복잡한 해부학,
- X선 판에서 막힌 채널,
- 내부 및 외부 흡수,
- 열린 정점 치아,
- 치주 질환,
- 염증과 농양,
- 부비동,
- 방사선 병변의 존재,
- 타악기에 대한 치아 민감도,
- 교합 접촉의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네오릭스 로터리 시스템(연속 회전 시스템)
절차 : 네오릭스 로터리 시스템 사용 후 통증 치료 후 통증
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절차: 네오릭스 로터리 시스템
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실험적: 웨이브원 로터리 시스템(왕복 시스템)
시술방법 : 웨이브원 로터리 시술 후 웨이브원 로터리 시술 후 통증
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절차: 웨이브원 로터리 시스템
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실험적: 손 파일 k-파일
절차: 핸드 파일 사용 후 치료 후 통증을 핸드 파일링합니다.
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절차: 핸드 파일 k-파일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증에 대한 정보는 설문지를 사용하여 환자를 통해 수집되고 시각적 아날로그 척도를 통해 측정됩니다.
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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