- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02768311
Srovnávací hodnocení postendodontické bolesti po ošetření kořenového kanálku dvěma rotačními systémy: Neolix & Waveone
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bylo vzato v úvahu mnoho studií bolesti po léčbě kořenových kanálků.
Bolest po endodontickém ošetření je stále jedním z velkých problémů pacientů. Byla hlášena prevalence, která byla široce studována jako 6/10 % až 9,82 %.
Jedna z důležitých strategií v endodontickém ošetření, prevence a kontrola bolesti po ošetření. Dochází k této multifaktoriální poruše vedoucí ke složitému procesu, který ovlivňuje vnitřní faktory pacienta, zub a zručnost zubaře.
Mechanické faktory zahrnují techniky instrumentace kanálů, byly zvažovány kanály pro vytlačování přes instrumentaci nebo výplňový materiál související s přítomností bolesti po léčbě.
Apikální extruze infikovaných úlomků během instrumentačního kanálu může vytvořit nebo zhoršit zánětlivý proces. Tvarování kanálku Proces vytlačování apikálního odpadu se může zvýšit, i když je příprava omezena na kanál. Ponechání úlomků při obou způsobech preparace, buď ručně nerezovými pilníky a rotační technikou s nikl-titanovými pilníky, dochází.
Mezi zubními lékaři se zvýšilo používání rotační techniky. vývoj NITI souborů a rotační instrumentační systém, snižuje apikální extruzi úlomků, takže lze očekávat snížení výskytu zánětu a bolesti po léčbě, dosažené těmito prostředky.
Nedávné studie ukázaly, že techniky recipročního tvarování ve srovnání s technikami plné rotace významně zvýšily množství úlomků vytlačených z apikální oblasti kořene, což způsobuje rostoucí bolest po léčbě.
Na trhu jsou k dispozici dva rotační systémy:
1) Neolix (francie Neolix SAS) nedávno představil pilník NITI, jeden pilník, s plnými rotačními pohyby, se čtvercovým a obdélníkovým průřezem, s nejednotným tvarem podél čepele, velikostí hrotu, 25 a Tipper 0 / 08, a systém, Wave one, (DENTSPLY Maillefer), což je pilník NITI, Single file a Single use, a vratné pohyby a křížové konvexní trojúhelníkové Modified a ve třech velikostech: malá, primární (velikost hrotu 25 a Tipper 0 /08), velký je obsažen, který podle velikosti kanálu se vybere jeden z nich.
Ve studii Ana Arias et al. byli pacienti v experimentální skupině léčeni kořeny Rotary Files a pacienti v kontrolní skupině byli léčeni technikou step-back. Výsledky ukázaly, že více pacientů v kontrolní skupině pociťovalo bolest po terapie kořenových kanálků. Zatímco trvání bolesti v kontrolní skupině bylo srovnáno s experimentální skupinou, bylo hlášeno méně.
Ve studii Aqrabawiho byly zuby s vitální dřeňou rozděleny do dvou skupin. Terapie kořenových kanálků v první skupině byla prováděna ručním pilníkem a ve druhé skupině rotačními pilníky Protaper.
A žádný významný rozdíl v bolesti po ošetření kořenového kanálku nebyl zjištěn.
Gambarini bylo ve studii prokázáno, že pacienti léčení systémem waveone, který podstoupili, měli po léčbě významně větší bolest ve srovnání s TF a adaptivní TF.
Dnes zubní lékaři používají spíše rotační systémy. Navzdory rostoucí rozmanitosti těchto systémů a také několika studiím o prevalenci bolesti po ošetření kořenových kanálků rotačními systémy, a zejména porovnáním množství bolesti po ošetření, mezi systémy RECIPROCÁLNÍ A PLNÁ ROTACE jeden soubor, cílem Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv aplikace preparace kanálků systémem Neolix a WaveOne na prevalenci bolesti po endodontickém ošetření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí 20-50 let,
- systémově zdravé,
- první nebo druhý molár zuby vyžadují terapii kořenových kanálků,
- nevratná pulpitida podepsaná bez apikální,
- zakřivení kořenového kanálku menší než 25 stupňů podle Schneiderovy techniky.
Kritéria vyloučení:
- Ošetření kořenových kanálků,
- anamnéza medikace (antibiotika, NSAID, opiáty) pacienta 12 hodin před léčbou,
- těhotenství,
- komplexní anatomie,
- kanály zablokované v rentgenové desce,
- vnitřní a vnější resorpce,
- otevřené vrcholové zuby,
- onemocnění parodontu,
- záněty a abscesy,
- sinusový trakt,
- přítomnost radiografických lézí,
- citlivost zubů na poklep,
- absence okluzního kontaktu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rotační systém neolix (systém kontinuální rotace)
Postup: rotační systém neolix doléčovací bolest po použití rotačního systému neolix
|
Postup: rotační systém neolix
|
|
Experimentální: rotační systém waveone (vratný systém)
Postup: waveone rotační systém bolest po ošetření po použití waveone rotačního systému
|
Postup: rotační systém waveone
|
|
Experimentální: ruční pilníky k-files
Postup: ruční pilníky po ošetření bolesti po použití ručních pilníků
|
Postup: ruční pilníky k-pilníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Informace o pooperační bolesti se shromažďují prostřednictvím pacienta pomocí dotazníku a měří se pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .