- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02768311
Evaluación comparativa del dolor postendodóntico después del tratamiento de conducto con dos sistemas rotatorios: Neolix y Waveone
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se tomaron en consideración muchos estudios de dolor después de la experiencia del tratamiento de conducto.
El dolor después del tratamiento de endodoncia sigue siendo uno de los principales problemas de los pacientes. Se han informado prevalencias que han sido ampliamente estudiadas como 6/10% a 9,82%.
Una de las estrategias importantes en el tratamiento de endodoncia, la prevención y el control del dolor después del tratamiento. Se produce este trastorno multifactorial que da como resultado un proceso complejo, que afecta los factores intrínsecos del paciente, el diente y la habilidad del odontólogo.
Se consideraron factores mecánicos que incluyen técnicas de instrumentación de canales, sobre instrumentación o extrusión de material de obturación de canales asociados a la presencia de dolor después del tratamiento.
La extrusión apical de desechos infectados durante el canal de instrumentación puede crear o exacerbar el proceso inflamatorio. El proceso de extrusión de desechos apicales de conformación del canal puede aumentar incluso si la preparación se limita al canal. Quedan restos en ambos métodos de preparación, ya sea manualmente con limas de acero inoxidable y técnica rotatoria con limas de níquel titanio.
El uso de la técnica rotatoria entre los dentistas ha aumentado. El desarrollo de limas NITI y el sistema de instrumentación rotatoria reducen la extrusión apical de desechos, por lo que se puede esperar que se reduzca la incidencia de inflamación y dolor después del tratamiento, logrado por estos medios.
Estudios recientes han demostrado que las técnicas de conformación recíproca, en comparación con las técnicas de rotación completa, aumentan significativamente la cantidad de desechos extruidos de la región apical de la raíz y provocan un aumento del dolor después del tratamiento.
Los dos sistemas rotativos disponibles en el mercado son:
1) Neolix (france Neolix SAS) introdujo recientemente la lima NITI, de una sola fila, con movimientos de rotación completa, con sección cuadrada y rectangular, con una forma no uniforme a lo largo de la cuchilla, tamaños de punta, 25 y Tipper 0 / 08, y un sistema, Wave one, (DENTSPLY Maillefer), que es una lima NITI, Single file y Single use, y los movimientos de vaivén, y cross-Convex triangular Modified y en tres tamaños: pequeño, primario (tip size 25 y Tipper 0 /08), se contiene grande, que de acuerdo al tamaño del canal, se selecciona uno de ellos.
En un estudio realizado por Ana Arias et al., los pacientes del grupo experimental fueron tratados por las raíces de las limas rotatorias y los pacientes del grupo control fueron tratados mediante la técnica de paso atrás, los resultados mostraron que más pacientes del grupo control experimentaron dolor después terapia de conducto radicular. Mientras que la duración del dolor en el grupo de control en comparación con el grupo experimental, se ha informado menos.
En un estudio de Aqrabawi, los dientes con pulpa vital se dividieron en dos grupos. El tratamiento de conductos radiculares en el primer grupo, se realizó mediante lima manual, y en el segundo grupo, mediante limas rotatorias Protaper.
Y no se ha detectado ninguna diferencia significativa en el dolor después del tratamiento de conducto.
Gambarini demostró en el estudio que los pacientes tratados con el sistema waveone experimentaron significativamente más dolor después del tratamiento en comparación con TF y TF adaptativo.
Hoy en día, los dentistas tienden a utilizar sistemas rotatorios. A pesar de la creciente diversidad de estos sistemas, así como de algunos estudios sobre la prevalencia del dolor después del tratamiento de conductos mediante sistemas rotatorios, y en particular, comparando la cantidad de dolor después del tratamiento, entre los sistemas de ROTACIÓN COMPLETA Y RECÍPROCA de una fila, el objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la aplicación de la preparación del canal por el sistema Neolix y WaveOne, en la prevalencia de dolor después de los tratamientos de endodoncia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 20-50 años,
- los sistémicamente sanos,
- los primeros o segundos molares requieren tratamiento de conducto,
- Pulpitis irreversible firmada sin el apical,
- Curvatura del conducto radicular inferior a 25 grados, según técnicas de Schneider.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de conducto,
- historial de medicación (antibióticos, AINE, opiáceos) del paciente 12 horas antes del tratamiento,
- el embarazo,
- anatomía compleja,
- canales bloqueados en la placa de rayos x,
- reabsorción interna y externa,
- dientes de ápice abierto,
- enfermedad periodontal,
- inflamación y abscesos,
- tracto sinusal,
- presencia de lesiones radiográficas,
- sensibilidad dental a la percusión,
- ausencia de contacto oclusal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sistema rotativo neolix (sistema de rotación continua)
Procedimiento: dolor post-tratamiento del sistema rotatorio neolix después de usar el sistema rotatorio neolix
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Procedimiento: sistema rotatorio neolix
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Experimental: sistema rotatorio waveone (sistema alternativo)
Procedimiento: dolor posterior al tratamiento del sistema rotatorio waveone después de usar el sistema rotatorio waveone
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Procedimiento: sistema rotatorio waveone
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Experimental: limas de mano limas k
Procedimiento: limas de mano dolor post-tratamiento después de usar limas de mano
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Procedimiento: limas manuales limas k
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La información sobre el dolor posoperatorio se recopila a través de un paciente mediante un cuestionario y se mide a través de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 7354
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