- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02768311
Sammenlignende evaluering av postendodontisk smerte etter rotkanalbehandling med to roterende system: Neolix og Waveone
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mange studier av smerte etter rotfyllingserfaring ble tatt i betraktning.
Smerter etter endodontisk behandling er fortsatt et av pasientens største problemer. Prevalensen som er mye studert som 6/10 % til 9,82 % er rapportert.
En av de viktige strategiene innen endodontisk behandling, forebygging og kontroll av smerte etter behandling. Denne multifaktorielle lidelsen som resulterer i en kompleks prosess oppstår, som påvirker pasientens iboende faktorer, tannen og tannlegens dyktighet.
Mekaniske faktorer inkluderer kanalinstrumenteringsteknikker, overinstrumentering eller ekstruderingskanaler forbundet med tilstedeværelse av smerte etter behandling ble vurdert.
Apikal ekstrudering av infisert rusk under instrumenteringskanalen kan skape eller forverre inflammatorisk prosess. Kanalforming av den apikale ruskekstruderingsprosessen kan øke selv om forberedelsen er begrenset til kanalen. Etterlater rusk i begge tilberedningsmetodene, enten manuelt med rustfrie stålfiler og roterende teknikk med nikkel-titanfiler.
Bruken av rotasjonsteknikk blant tannleger har økt. utvikling av NITI-filer og roterende instrumenteringssystem, redusere apikal ekstrudering av rusk, så kan forventes å redusere forekomsten av betennelse og smerte etter behandling, oppnådd med disse midlene.
Nyere studier har vist at gjensidige formingsteknikker, sammenlignet med fullrotasjonsteknikker, betydelig økte mengden rusk som ble ekstrudert fra den apikale delen av roten, og forårsaker økende smerte etter behandling.
To roterende systemer tilgjengelig på markedet er:
1) Neolix (frankrike Neolix SAS) introduserte nylig filen NITI, enkeltfil, med full rotasjonsbevegelse, med firkantet og rektangulært tverrsnitt, med en ujevn form langs bladet, spissstørrelser, 25 og Tipper 0 / 08, og et system, Wave one, (DENTSPLY Maillefer), som er en fil NITI, Single file og Single use, og de frem- og tilbakegående bevegelsene, og krysskonveks trekantet Modifisert og i tre størrelser: liten, primær (spissstørrelse 25 og Tipper 0) /08), store er inneholdt, som i henhold til størrelsen på kanalen, er en av dem valgt.
I en studie av Ana Arias et al., Pasienter i forsøksgruppen ved Rotary Files-røtter ble behandlet og pasienter i kontrollgruppen ble behandlet med step-back-teknikken, viste resultatene at flere pasienter i kontrollgruppen, opplevde smerte etter rotfyllingsterapi. Mens varigheten av smertene i kontrollgruppen sammenlignet med den eksperimentelle gruppen, er mindre rapportert.
I en studie av Aqrabawi ble tenner med vital kjøttmasse delt inn i to grupper. Rotbehandling i den første gruppen ble utført ved manuell fil, og den andre gruppen, med Protaper roterende filer, ble utført.
Og ingen signifikant forskjell i smerte etter rotbehandling er ikke påvist.
Gambarini ble vist i studien, pasienter behandlet av waveone system de har gjort, betydelig mer smerte etter behandling sammenlignet med TF og TF adaptive opplevd.
I dag har tannleger en tendens til å bruke roterende systemer. Til tross for det økende mangfoldet av disse systemene samt noen få studier på forekomsten av smerte etter rotkanalbehandling med roterende systemer, og spesielt, sammenligning av mengden smerte etter behandling, mellom systemer GJENJENDIG OG FULL ROTASJON enkeltfil, målet av denne studien var å evaluere effekten av å bruke kanalpreparering av systemet, Neolix og WaveOne, på forekomsten av smerte etter endodontiske behandlinger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 20-50 år,
- de systemisk sunne,
- første eller andre molar tenner krever rotkanalbehandling,
- irreversibel Pulpitis signert uten apikalen,
- rotkanalkurvatur på mindre enn 25 grader, i henhold til Schneider-teknikker.
Ekskluderingskriterier:
- Rotfylling,
- historie med medisinering (antibiotika, NSAID, opiater) til pasienten 12 timer før behandling,
- svangerskap,
- kompleks anatomi,
- kanaler blokkert i røntgenplaten,
- intern og ekstern resorpsjon,
- åpne apex tenner,
- tannkjøttsykdom,
- betennelse og abscesser,
- bihulekanalen,
- tilstedeværelse av radiografiske lesjoner,
- tannfølsomhet for perkusjon,
- fravær av okklusal kontakt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neolix roterende system (kontinuerlig rotasjonssystem)
Prosedyre: Neolix roterende system etterbehandlingssmerter etter bruk av neoliks roterende system
|
Fremgangsmåte: Neolix roterende system
|
|
Eksperimentell: waveone roterende system (frem- og tilbakegående system)
Prosedyre: waveone roterende system etterbehandling smerte etter bruk av waveone roterende system
|
Prosedyre: waveone roterende system
|
|
Eksperimentell: håndfiler k-filer
Fremgangsmåte: håndfil etter behandling smerte etter bruk av håndfil
|
Fremgangsmåte: håndfiler k-filer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Informasjon om postoperativ smerte samles inn via en pasient ved hjelp av spørreskjema og måles via den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .