- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02768311
Valutazione comparativa del dolore post endodontico dopo il trattamento del canale radicolare con due sistemi rotanti: Neolix e Waveone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati presi in considerazione molti studi sul dolore dopo l'esperienza del trattamento canalare.
Il dolore dopo il trattamento endodontico è ancora uno dei maggiori problemi dei pazienti. È stata riportata la prevalenza ampiamente studiata dal 6/10% al 9,82%.
Una delle strategie importanti nel trattamento endodontico, prevenzione e controllo del dolore dopo il trattamento. Si verifica questo disturbo multifattoriale che si traduce in un processo complesso, che colpisce i fattori intrinseci del paziente, il dente e l'abilità del dentista.
I fattori meccanici includono tecniche di strumentazione del canale, sovrastrumentazione o canali di estrusione del materiale di riempimento associati alla presenza di dolore dopo il trattamento.
L'estrusione apicale di detriti infetti durante il canale della strumentazione può creare o esacerbare il processo infiammatorio. La sagomatura del canale Il processo di estrusione dei detriti apicali può aumentare anche se la preparazione è limitata al canale. Lasciare detriti in entrambi i metodi di preparazione, sia manualmente con lime in acciaio inossidabile che con tecnica rotativa con lime in nichel titanio.
L'uso della tecnica rotativa tra i dentisti è aumentato. lo sviluppo di file NITI e sistema di strumentazione rotante, riduce l'estrusione apicale dei detriti, quindi ci si può aspettare che riduca l'incidenza di infiammazione e dolore dopo il trattamento, ottenuto con questi mezzi.
Studi recenti hanno dimostrato che le tecniche di modellatura reciproca, rispetto alle tecniche di rotazione completa, hanno aumentato significativamente la quantità di detriti estrusi dalla regione apicale della radice, causando un aumento del dolore dopo il trattamento.
Due sistemi rotanti disponibili sul mercato sono:
1) Neolix (france Neolix SAS) ha recentemente introdotto la lima NITI, fila singola, con movimenti di rotazione completa, a sezione quadrata e rettangolare, con forma non uniforme lungo la lama, dimensioni della punta, 25 e Tipper 0 / 08, e un sistema, Wave one, (DENTSPLY Maillefer), che è una lima NITI, lima Singola e Monouso, e i movimenti di alternanza e cross-convessi triangolari modificati e in tre misure: piccola, primaria (misura punta 25 e Tipper 0 /08), grande è contenuto, che in base alla dimensione del canale, ne viene selezionato uno.
In uno studio di Ana Arias et al., I pazienti nel gruppo sperimentale con radici Rotary Files sono stati trattati e i pazienti nel gruppo di controllo sono stati trattati con la tecnica step-back, i risultati hanno mostrato che più pazienti nel gruppo di controllo hanno sperimentato dolore dopo terapia canalare. Mentre la durata del dolore nel gruppo di controllo rispetto al gruppo sperimentale, è stata riportata meno.
In uno studio di Aqrabawi, i denti con polpa vitale sono stati divisi in due gruppi. La terapia canalare nel primo gruppo è stata eseguita con lima manuale, mentre il secondo gruppo è stata eseguita con lime rotanti Protaper.
E non è stata rilevata alcuna differenza significativa nel dolore dopo il trattamento canalare.
Gambarini è stato mostrato nello studio, i pazienti trattati con il sistema waveone che hanno fatto, significativamente più dolore dopo il trattamento rispetto a TF e TF adattivo sperimentato.
Oggi i dentisti tendono a utilizzare sistemi rotanti. Nonostante la crescente diversità di questi sistemi, nonché alcuni studi sulla prevalenza del dolore dopo il trattamento canalare mediante sistemi rotanti, e in particolare, confrontando l'entità del dolore dopo il trattamento, tra i sistemi a ROTAZIONE RECIPROCA E A ROTAZIONE COMPLETA a file singolo, l'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare l'effetto dell'applicazione della preparazione del canale da parte del sistema, Neolix e WaveOne, sulla prevalenza del dolore dopo i trattamenti endodontici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 20-50 anni,
- il sistematicamente sano,
- i primi o i secondi molari richiedono una terapia canalare,
- Pulpite irreversibile firmata senza l'apicale,
- curvatura del canale radicolare inferiore a 25 gradi, secondo le tecniche di Schneider.
Criteri di esclusione:
- Trattamento canalare,
- storia di farmaci (antibiotici, FANS, oppiacei) del paziente 12 ore prima del trattamento,
- gravidanza,
- anatomia complessa,
- canali bloccati nella lastra radiografica,
- riassorbimento interno ed esterno,
- denti apicali aperti,
- malattia parodontale,
- infiammazioni e ascessi,
- tratto sinusale,
- presenza di lesioni radiografiche,
- sensibilità dei denti alla percussione,
- assenza di contatto occlusale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: sistema rotativo neolix (sistema a rotazione continua)
Procedura: sistema rotativo neolix dolore post-trattamento dopo l'utilizzo del sistema rotativo neolix
|
Procedura: sistema rotativo neolix
|
Sperimentale: sistema rotativo waveone (sistema alternativo)
Procedura: sistema rotativo waveone dolore post-trattamento dopo l'utilizzo del sistema rotativo waveone
|
Procedura: sistema rotativo waveone
|
Sperimentale: lime a mano k-file
Procedura: lime manuali dolore post-trattamento dopo l'utilizzo di lime manuali
|
Procedimento: lime a mano k-file
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Le informazioni relative al dolore post-operatorio vengono raccolte tramite un paziente utilizzando un questionario e vengono misurate tramite la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su sistema rotativo neolix (sistema a rotazione continua)
-
Smith & Nephew, Inc.CompletatoStrappo della cuffia dei rotatoriStati Uniti
-
Smith & Nephew, Inc.CompletatoSpessore parziale del tendine del sovraspinato | Strappo del tendine sovraspinato a tutto spessoreStati Uniti
-
McGill UniversityCompletato