- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02768311
Avaliação comparativa da dor pós-endodôntica após o tratamento do canal radicular com dois sistemas rotativos: Neolix e Waveone
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitos estudos de dor após a experiência de tratamento de canal foram levados em consideração.
A dor após o tratamento endodôntico ainda é um dos maiores problemas dos pacientes. As prevalências amplamente estudadas como 6/10% a 9,82% têm sido relatadas.
Uma das estratégias importantes no tratamento endodôntico, a prevenção e controle da dor após o tratamento. Ocorre esta desordem multifatorial resultando em um processo complexo, que afeta os fatores intrínsecos do paciente, o dente e a habilidade do dentista.
Fatores mecânicos incluem técnicas de instrumentação de canal, sobre instrumentação ou canais de extrusão de material de preenchimento associados à presença de dor após o tratamento foram considerados.
A extrusão apical de detritos infectados durante o canal de instrumentação pode criar ou exacerbar o processo inflamatório. A modelagem do canal o processo de extrusão de detritos apicais pode aumentar mesmo se o preparo for limitado ao canal. Deixando detritos em ambos os métodos de preparo, seja manualmente com limas de aço inoxidável e na técnica rotatória com limas de níquel titânio.
O uso da técnica rotatória entre os dentistas tem aumentado. desenvolvimento de limas NITI e sistema de instrumentação rotativa, reduz a extrusão apical de detritos, portanto, pode-se esperar que reduza a incidência de inflamação e dor após o tratamento, alcançada por esses meios.
Estudos recentes mostraram que as técnicas de modelagem recíproca, em comparação com as técnicas de rotação completa, aumentaram significativamente a quantidade de detritos extruídos da região apical da raiz, causando dor crescente após o tratamento.
Dois sistemas rotativos disponíveis no mercado são:
1) Neolix (França Neolix SAS) introduziu recentemente a lima NITI, lima única, com movimentos de rotação total, com secção quadrada e rectangular, com forma não uniforme ao longo da lâmina, tamanhos de ponta, 25 e Tipper 0 / 08, e um sistema, Wave one, (DENTSPLY Maillefer), que é uma lima NITI, lima única e de uso único, e os movimentos de reciprocidade, e triangular convexo cruzado e modificado e em três tamanhos: pequeno, primário (tamanho da ponta 25 e basculante 0 /08), grande contido, que de acordo com o tamanho do canal, um deles é selecionado.
No estudo de Ana Arias et al., os pacientes do grupo experimental pelas raízes das Limas Rotativas foram tratados e os pacientes do grupo controle foram tratados pela técnica step-back, os resultados mostraram que mais pacientes do grupo controle sentiram dor após terapia de canal radicular. Enquanto a duração da dor na comparação do grupo controle com o grupo experimental, menos foi relatada.
Em um estudo de Aqrabawi, os dentes com polpa vital foram divididos em dois grupos. O tratamento endodôntico no primeiro grupo, foi feito por lima manual, e no segundo grupo, por limas rotatórias Protaper foram realizadas.
E nenhuma diferença significativa na dor após o tratamento do canal radicular não foi detectada.
Gambarini mostrou no estudo, os pacientes tratados pelo sistema waveone que fizeram, significativamente mais dor após o tratamento em comparação com TF e TF adaptativo experimentados.
Hoje, os dentistas tendem a usar sistemas rotativos. Apesar da crescente diversidade desses sistemas, bem como de poucos estudos sobre a prevalência de dor após o tratamento endodôntico por sistemas rotatórios, e em particular, comparando a quantidade de dor após o tratamento, entre os sistemas RECÍPROCO E ROTAÇÃO COMPLETA de arquivo único, o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da aplicação do preparo do canal pelos sistemas Neolix e WaveOne na prevalência de dor após tratamentos endodônticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 20 a 50 anos,
- o sistemicamente saudável,
- primeiros ou segundos dentes molares requerem tratamento endodôntico,
- Pulpite irreversível assinada sem o apical,
- curvatura do canal radicular inferior a 25 graus, de acordo com as técnicas de Schneider.
Critério de exclusão:
- Tratamento de canal,
- história de medicação (antibióticos, AINEs, opiáceos) do paciente 12 horas antes do tratamento,
- gravidez,
- anatomia complexa,
- canais bloqueados na placa de raios X,
- reabsorção interna e externa,
- dentes ápices abertos,
- Doença periodontal,
- inflamação e abscessos,
- trato sinusal,
- presença de lesões radiográficas,
- sensibilidade dentária à percussão,
- ausência de contato oclusal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sistema rotativo neolix (sistema de rotação contínua)
Procedimento: dor pós-tratamento do sistema rotatório neolix após o uso do sistema rotatório neolix
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Procedimento: sistema rotatório neolix
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Experimental: sistema rotativo waveone (sistema alternativo)
Procedimento: dor pós-tratamento do sistema rotatório waveone após o uso do sistema rotatório waveone
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Procedimento: sistema rotativo waveone
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Experimental: arquivos de mão k-arquivos
Procedimento: limas manuais dor pós-tratamento após o uso de limas manuais
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Procedimento: arquivos manuais k-files
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As informações sobre a dor pós-operatória são coletadas por meio de um questionário do paciente e medidas por meio da escala visual analógica
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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