治療中の高齢の高血圧患者における麻酔前デクスメデトミジンの使用
2016年5月9日 更新者：Chanwoo Lee、DongGuk University
高血圧治療中の高齢患者における気管内挿管に対する血行動態反応に対する麻酔前デクスメデトミジンの効果：ランダム化試験
背景: デクスメデトミジンは、鎮静作用、抗不安作用、鎮痛作用を持つアルファ 2 アドレナリン作動薬です。 この研究は、高血圧症の治療を受けている高齢患者の気管内挿管によって引き起こされる血行力学的反応に対する術前 0.5 μg/kg デクスメデトミジンの抑制効果を評価するように設計されました。
方法：待機的非心臓手術を受ける米国麻酔科学会の身体状態 II の治療を受けている高血圧患者 40 人を無作為に 2 つのグループに割り当てた。 グループＣには生理食塩水を与え、グループＤには気管内挿管の直前に１０分間かけて０．５μｇ／ｋｇのデクスメデトミジンを静脈内投与した。 収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、平均動脈圧（MAP）および心拍数（HR）を病棟で術前、治験薬投与直後、気管挿管後1、3、5分に記録した。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 II
- 待機的非心臓手術の予定
- 降圧薬で治療を受けている
除外基準:
- 気管内挿管を 2 回以上試みた
- 病的肥満（BMI > 35 kg/m2）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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実験的：デクスメデトミジン
10分間の気管内挿管前に0.5 mcg/kgのデクスメデトミジンを投与する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高血圧の変化
時間枠：挿管の 2 分前および挿管後 1、3、5 分
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測定単位 : mmHg
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挿管の 2 分前および挿管後 1、3、5 分
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拡張期血圧の変化
時間枠：挿管の 2 分前および挿管後 1、3、5 分
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測定単位 : mmHg
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挿管の 2 分前および挿管後 1、3、5 分
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平均動脈圧の変化
時間枠：挿管の 2 分前および挿管後 1、3、5 分
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測定単位 : mmHg
|
挿管の 2 分前および挿管後 1、3、5 分
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心拍数の変化
時間枠：挿管の 2 分前および挿管後 1、3、5 分
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測定単位: 拍/分
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挿管の 2 分前および挿管後 1、3、5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Miwoon Kim, M.D., Ph.D.、DongGuk universit hospital Gyeongju hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月9日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 110757-201602-HR-03-03
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