Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af præanæstetisk dexmedetomidin til ældre, behandlede hypertensive patienter

9. maj 2016 opdateret af: Chanwoo Lee, DongGuk University

Virkninger af præanæstetisk dexmedetomidin på hæmodynamiske reaktioner på endotracheal intubation hos ældre patienter, der behandles for hypertension: et randomiseret forsøg

Baggrund: Dexmedetomidin er en alfa 2 adrenerg agonist med beroligende, anxiolytiske og smertestillende egenskaber. Denne undersøgelse var designet til at evaluere de hæmmende virkninger af præoperativ 0,5 μg/kg dexmedetomidin på hæmodynamiske responser forårsaget af endotracheal intubation hos ældre patienter, der behandles for hypertension.

Metoder: Fyrre ældre (≥ 65 år) behandlede-hypertensive patienter fra American Society of Anesthesiologists fysisk status II, der gennemgår elektiv ikke-kardial kirurgi, blev tilfældigt og fordelt i to grupper. Gruppe C modtog normalt saltvand og gruppe D modtog 0,5 μg/kg dexmedetomidin intravenøst ​​over 10 minutter lige før endotracheal intubation. Systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middel arterielt tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) blev registreret præoperativt på afdelingen, umiddelbart efter administration af studielægemidlet og 1, 3 og 5 minutter efter endotracheal intubation .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II
  • Planlagt til elektiv ikke-kardial kirurgi
  • Bliver behandlet med antihypertensiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Endotracheal intubation forsøgt mere end to gange
  • Sygelig overvægtig (BMI > 35 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvand
Medicin: Normal saltvand
Eksperimentel: dexmedetomidin
0,5 mcg/kg dexmedetomidin administreres før endotracheal intubation i 10 minutter
Medicin: Dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
Måleenheder: mmHg
2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
Ændringer i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
Måleenheder: mmHg
2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
Ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk
Tidsramme: 2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
Måleenheder: mmHg
2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
Ændringer i puls
Tidsramme: 2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
Måleenheder: slag/min
2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Efterforskere

  • Studieleder: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110757-201602-HR-03-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner