- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02768610
Brug af præanæstetisk dexmedetomidin til ældre, behandlede hypertensive patienter
Virkninger af præanæstetisk dexmedetomidin på hæmodynamiske reaktioner på endotracheal intubation hos ældre patienter, der behandles for hypertension: et randomiseret forsøg
Baggrund: Dexmedetomidin er en alfa 2 adrenerg agonist med beroligende, anxiolytiske og smertestillende egenskaber. Denne undersøgelse var designet til at evaluere de hæmmende virkninger af præoperativ 0,5 μg/kg dexmedetomidin på hæmodynamiske responser forårsaget af endotracheal intubation hos ældre patienter, der behandles for hypertension.
Metoder: Fyrre ældre (≥ 65 år) behandlede-hypertensive patienter fra American Society of Anesthesiologists fysisk status II, der gennemgår elektiv ikke-kardial kirurgi, blev tilfældigt og fordelt i to grupper. Gruppe C modtog normalt saltvand og gruppe D modtog 0,5 μg/kg dexmedetomidin intravenøst over 10 minutter lige før endotracheal intubation. Systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middel arterielt tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) blev registreret præoperativt på afdelingen, umiddelbart efter administration af studielægemidlet og 1, 3 og 5 minutter efter endotracheal intubation .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status II
- Planlagt til elektiv ikke-kardial kirurgi
- Bliver behandlet med antihypertensiv medicin
Ekskluderingskriterier:
- Endotracheal intubation forsøgt mere end to gange
- Sygelig overvægtig (BMI > 35 kg/m2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normal saltvand
|
|
|
Eksperimentel: dexmedetomidin
0,5 mcg/kg dexmedetomidin administreres før endotracheal intubation i 10 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
|
Måleenheder: mmHg
|
2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
|
|
Ændringer i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
|
Måleenheder: mmHg
|
2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
|
|
Ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk
Tidsramme: 2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
|
Måleenheder: mmHg
|
2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
|
|
Ændringer i puls
Tidsramme: 2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
|
Måleenheder: slag/min
|
2 minutter før intubation og 1, 3, 5 minutter efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 110757-201602-HR-03-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Karolinska InstitutetRekrutteringGenerel Kirurgi | Perioperativ medicin | Fysisk inaktivitet | Perioperativ komplikationSverige
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Bahria International HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringBupivacain | Intratekal dexmedetomidin | Knæ-ortopædisk kirurgiEgypten
-
Peking University First HospitalRekrutteringDelirium | Dexmedetomidin | Postoperativ pleje | Intensivafdeling | Ældre patienter | EsketaminKina
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringAnalgesi | Smerter, Akut | Nerveblok | Øvre ekstremitetskirurgiCanada
-
Benha UniversityRekrutteringDelirium - PostoperativtEgypten
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityIkke rekrutterer endnuPost-spinal rystenEgypten
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Sichuan Academy of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten