Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití preanestetického dexmedetomidinu u starších, léčených pacientů s hypertenzí

9. května 2016 aktualizováno: Chanwoo Lee, DongGuk University

Účinky preanestetického dexmedetomidinu na hemodynamické odpovědi na endotracheální intubaci u starších pacientů léčených pro hypertenzi: Randomizovaná studie

Pozadí: Dexmedetomidin je alfa 2 adrenergní agonista se sedativními, anxiolytickými a analgetickými vlastnostmi. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila inhibiční účinky předoperační dávky dexmedetomidinu 0,5 μg/kg na hemodynamické odpovědi způsobené endotracheální intubací u starších pacientů léčených pro hypertenzi.

Metodika: Čtyřicet starších (≥ 65 let) léčených hypertenzních pacientů s fyzickým stavem II Americké společnosti anesteziologů podstupujících elektivní nekardiální operaci bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina C dostávala normální fyziologický roztok a skupina D dostávala 0,5 μg/kg dexmedetomidinu intravenózně po dobu 10 minut těsně před endotracheální intubací. Systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP) a srdeční frekvence (HR) byly zaznamenávány před operací na oddělení, bezprostředně po podání studovaného léku a 1, 3 a 5 minut po endotracheální intubaci .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů II
  • Plánováno pro elektivní nekardiální chirurgii
  • Léčení antihypertenzními léky

Kritéria vyloučení:

  • O endotracheální intubaci se pokusili více než dvakrát
  • Morbidně obézní (BMI > 35 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Běžná slanost
Lék: Běžná slanost
Experimentální: dexmedetomidin
0,5 mcg/kg dexmedetomidinu se podává před endotracheální intubací po dobu 10 minut
Lék: Dexmedetomidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny systolického krevního tlaku
Časové okno: 2 minuty před intubací a 1, 3, 5 minut po intubaci
Jednotky měření: mmHg
2 minuty před intubací a 1, 3, 5 minut po intubaci
Změny diastolického krevního tlaku
Časové okno: 2 minuty před intubací a 1, 3, 5 minut po intubaci
Jednotky měření: mmHg
2 minuty před intubací a 1, 3, 5 minut po intubaci
Změny středního arteriálního tlaku
Časové okno: 2 minuty před intubací a 1, 3, 5 minut po intubaci
Jednotky měření: mmHg
2 minuty před intubací a 1, 3, 5 minut po intubaci
Změny srdeční frekvence
Časové okno: 2 minuty před intubací a 1, 3, 5 minut po intubaci
Jednotky měření: tepy/min
2 minuty před intubací a 1, 3, 5 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DongGuk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110757-201602-HR-03-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit